Maa: Turkki
Kieli: turkki
Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
butamirat sitrat
RECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R05DB13
butamirat citrate
Normal
butamirate
Aktif
2012-06-04
-1- KULLANMA TALİMATI KREVAL ® FORTE 15 MG/5 ML ŞURUP AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her 5 mL şurup, 15 mg butamirat sitrat (3 mg/ mL) içerir. • _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Sodyum sakarin, benzoik asit, karboksimetilselüloz sodyum, gliserin, sorbitol (%70’lik), kayısı aroması, saf su BU ILACI KULLANMAYA BA ş LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN/ÇOCUĞUNUZ IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E_ ğ _er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ ş _ınız. _ • _Bu ilaç ki_ ş _isel olarak sizin/çocu_ ğ _unuz için reçete edilmi_ ş _tir, ba_ ş _kalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ ğ _inizde bu ilacı kullandı_ ğ _ınızı _ _doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size/çocu_ ğ _unuza önerilen dozun _ _dı_ ş _ında YÜKSEK VEYA DÜ_ ş _ÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _KREVAL FORTE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _KREVAL FORTE’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _KREVAL FORTE NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _KREVAL FORTE’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. -2- 1. KREVAL FORTE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • KREVAL FORTE etkin madde olarak butamirat sitrat içeren, şurup formunda bir ilaçtır. • KREVAL FORTE, “öksürük baskılayıcı ilaçlar” olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. • KREVAL FORTE şurup, kutuda,plastik kapaklı amber renkli 100 mL ve 200 mL’lik şişeler ve 1 adet 5 mL’lik kaşık ölçek ile kullanıma sunulmaktadır. • KREVAL FORTE çeşitli nedenlerden kaynaklanan öksürüğün şikayetlere yönelik (semptomatik) tedavisinde kullanılır. 2. KREVAL FORTE’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER KREVAL FORTE’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAY Lue koko asiakirja
1 / 6 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KREVAL ® FORTE 15 mg / 5 mL şurup 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 5 mL’de: Butamirat sitrat 15 mg YARDIMCI MADDELER: Her 5 mL’de Sorbitol (%70) 2000 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Şurup Berrak, renksiz, şurup 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR KREVAL FORTE çeşitli nedenlerden kaynaklı öksürüğün semptomatik tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI /UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _6-12 yaş arasındaki çocuklarda (6 ve 12 yaş dahil): _ Günde 3 defa 5 mL (15 mg) _12 yaş üzeri ergenlerde (adolesanlarda):_ Günde 3 defa 7,5 mL (22,5 mg) _Yetişkinlerde_ : Günde 3 defa 10 mL (30 mg) Doktor tarafından reçete edilmediği sürece, maksimum tedavi süresi 7 gündür (Bkz. Bölüm 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). Etkinlik için gerekli en düşük doz, en kısa tedavi süresi için kullanılmalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: Oral yoldan kullanılır. Dereceli kaşık ölçek her kullanımda yıkanıp kurulanmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: KREVAL FORTE böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda araştırılmamıştır. 2 / 6 PEDIYATRIK POPÜLASYON: KREVAL FORTE Şurup’un 3 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı kontrendikedir. 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez. GERIYATRIK POPÜLASYON: KREVAL FORTE’un yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR KREVAL FORTE, butamirat sitrata veya ürünün bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde kontrendikedir. 3 yaşın altında kullanımı kontrendikedir. 4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI Öksürük refleksi butamirat tarafından inhibe edildiğinden, ekspektoranların eşzamanlı kullanımı, mukusun solunum sisteminde birikmesine neden olabilir ki bu durum bronkospazm ve havayolu infeksiyonu riskini artır Lue koko asiakirja