KREVAL FORTE 15 MG/5 ML SURUP 100 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

butamirat sitrat

Mevcut itibaren:

RECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R05DB13

INN (International Adı):

butamirat citrate

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

butamirate

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2012-06-04

Bilgilendirme broşürü

-1-
KULLANMA TALİMATI
KREVAL
® FORTE 15 MG/5 ML ŞURUP
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her 5 mL şurup, 15 mg butamirat sitrat (3 mg/ mL) içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Sodyum
sakarin,
benzoik
asit,
karboksimetilselüloz
sodyum,
gliserin, sorbitol (%70’lik), kayısı aroması, saf su
BU ILACI KULLANMAYA BA
ş
LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA
TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN/ÇOCUĞUNUZ IÇIN ÖNEMLI BILGILER
IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin/çocu_
ğ
_unuz için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde bu ilacı kullandı_
ğ
_ınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size/çocu_
ğ
_unuza önerilen dozun _
_dı_
ş
_ında YÜKSEK VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_KREVAL FORTE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_KREVAL FORTE’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_KREVAL FORTE NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_KREVAL FORTE’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
-2-
1. KREVAL FORTE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
KREVAL FORTE etkin madde olarak butamirat sitrat içeren, şurup
formunda bir ilaçtır.
•
KREVAL FORTE, “öksürük baskılayıcı ilaçlar” olarak
adlandırılan bir ilaç grubuna
dahildir.
•
KREVAL FORTE şurup, kutuda,plastik kapaklı amber renkli 100 mL ve
200 mL’lik
şişeler ve 1 adet 5 mL’lik kaşık ölçek ile kullanıma
sunulmaktadır.
•
KREVAL
FORTE
çeşitli
nedenlerden
kaynaklanan
öksürüğün
şikayetlere
yönelik
(semptomatik) tedavisinde kullanılır.
2. KREVAL
FORTE’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
KREVAL FORTE’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAY

Ürün özellikleri

1
/
6
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KREVAL
®
FORTE 15 mg / 5 mL şurup
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 5 mL’de:
Butamirat sitrat
15 mg
YARDIMCI MADDELER:
Her 5 mL’de
Sorbitol (%70)
2000 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Şurup
Berrak, renksiz, şurup
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
KREVAL
FORTE
çeşitli
nedenlerden
kaynaklı
öksürüğün
semptomatik
tedavisinde
endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI /UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_6-12 yaş arasındaki çocuklarda (6 ve 12 yaş dahil): _
Günde 3 defa 5 mL (15 mg)
_12 yaş üzeri ergenlerde (adolesanlarda):_
Günde 3 defa 7,5 mL (22,5 mg)
_Yetişkinlerde_
: Günde 3 defa 10 mL (30 mg)
Doktor tarafından reçete edilmediği sürece, maksimum tedavi
süresi 7 gündür (Bkz. Bölüm
4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri).
Etkinlik için gerekli en düşük doz, en kısa tedavi süresi için
kullanılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral yoldan kullanılır.
Dereceli kaşık ölçek her kullanımda yıkanıp kurulanmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
KREVAL
FORTE böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda
araştırılmamıştır.
2
/
6
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
KREVAL
FORTE Şurup’un 3 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı
kontrendikedir.
6 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
KREVAL
FORTE’un yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
KREVAL
FORTE, butamirat sitrata veya ürünün bileşenlerinden herhangi
birine karşı aşırı
duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde kontrendikedir.
3 yaşın altında kullanımı kontrendikedir.
4.4.
ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Öksürük
refleksi
butamirat
tarafından
inhibe
edildiğinden,
ekspektoranların
eşzamanlı
kullanımı, mukusun solunum sisteminde birikmesine neden olabilir ki
bu durum bronkospazm
ve havayolu infeksiyonu riskini artır