Lamisil 1 % sumute iholle, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Terbinafine hydrochloride

Saatavilla:

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE APS

ATC-koodi:

D01AE15

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Terbinafine hydrochloride

Annos:

1 %

Lääkemuoto:

sumute iholle, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 15 ml (VNR-numero: 011020) Ei kaupan: 30 ml

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 15 ml Ei kaupan: 30 ml

Terapeuttinen alue:

terbinafiini

Tuoteyhteenveto:

Määräämisehto: Valmistetta saadaan markkinoida ja toimittaa 15 g / 15 ml pakkauksissa ilman lääkemääräystä ainoastaan jalkasilsan ja varpaiden välisen sienitulehduksen hoitoon.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1997-12-15

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LAMISIL 1 % SUMUTE IHOLLE, LIUOS
terbinafiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Lamisil-sumute on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Lamisil-sumutetta
3.
Miten Lamisil-sumutetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Lamisil-sumutteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LAMISIL-SUMUTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lamisil-sumute on sienilääke ihon sieni-infektion hoitoon. Se
vaikuttaa tappamalla iho-oireita
aiheuttavan sienen.
Lamisil-sumutetta käytetään seuraavien sieni-infektioiden hoitoon:
-
jalkasilsa (_tinea pedis_)
-
nivustaipeen silsa (_tinea cruris_)
-
vartalosilsa (_tinea corporis_)
-
_Pityriasis versicolor_ -nimisen hiivasienen aiheuttama infektio
(savipuoli).
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN KÄYTÄT LAMISIL-SUMUTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ LAMISIL-SUMUTETTA
-
jos olet allerginen terbinafiinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
KERRO LÄÄKÄRILLE TAI APTEEKKIHENKILÖKUNNALLE , jos tämä koskee
sinua ÄLÄKÄ KÄYTÄ LAMISIL-
SUMUTETTA.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin
käytät Lamisil-sumutetta.
-
Käytä vain ulkoisesti. Älä käytä valmistetta suuhun tai niele
sitä.
-
Varo s

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Lamisil 1 % sumute iholle, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Vaikuttava aine: 10 mg terbinafiinihydrokloridia / 1 g sumuteliuosta
(1 % w/w).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: 96 % etanoli (250 mg/g) ja
propyleeniglykoli
(E1520)
(50 mg/g).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Sumute iholle, liuos.
Kirkas, väritön tai heikosti keltainen liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Lamisil-sumute on tarkoitettu dermatofyyttien aiheuttamien ihon
sieni-infektioiden
ja pityriasis (tinea)
versicolorin hoitoon aikuisilla (ks. kohta 4.4).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Vain iholle.
Annostus
_Vain aikuiset _
Lamisil-sumutetta käytetään kerran tai kaksi kertaa päivässä
käyttöaiheesta riippuen.
_Hoidon kesto ja hoitokerrat päivässä: _
Varpaiden välinen tinea pedis:
kerran päivässä viikon ajan
Tinea corporis, cruris:
kerran päivässä viikon ajan
Pityriasis versicolor:
kaksi kertaa päivässä viikon ajan
Yleensä kliiniset oireet vähenevät muutamien päivien kuluessa.
Epäsäännöllinen käyttö tai
ennenaikainen hoidon lopettaminen saattavat johtaa taudin
uusiutumiseen.
Jos paranemista ei havaita viikon kuluessa hoidon päättymisestä,
potilaiden on otettava yhteyttä
apteekkihenkilökuntaan varmistaakseen, että valmistetta on käytetty
oikein, tai kääntyä lääkärin
puoleen diagnoosin tarkistamiseksi.
Antotapa
Ihottuma-alueet puhdistetaan ja kuivataan hyvin ennen sumutteen
levittämistä. Valmistetta käytetään
sellainen määrä, että hoidettava(t) alue(et) voidaan kostuttaa
kunnolla ja jotta ihottuma-alue ja sitä
ympäröivä ihoalue tulee peitetyksi.
Hiertymäinfektioissa (rintojen alla, sormien välissä, pakaroiden
välissä, nivuksissa) alue voidaan
peittää sideharsolla, etenkin yön ajaksi.
KÄYTTÖ ERITYISRYHMILLE
_Pediatriset potilaat_ Lamisil-sumutteen käyttöä lapsille ei
suositella, koska valmisteen tehosta ja
turvallisuudesta lapsille ei ole riittävästi tietoa.
_Ikääntyneet potilaat_
Ei ole