Land: Finland
Taal: Fins
Bron: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Terbinafine hydrochloride
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE APS
D01AE15
Terbinafine hydrochloride
1 %
sumute iholle, liuos
Kaupan: 15 ml (VNR-numero: 011020) Ei kaupan: 30 ml
Itsehoito: 15 ml Ei kaupan: 30 ml
terbinafiini
Määräämisehto: Valmistetta saadaan markkinoida ja toimittaa 15 g / 15 ml pakkauksissa ilman lääkemääräystä ainoastaan jalkasilsan ja varpaiden välisen sienitulehduksen hoitoon.
Myyntilupa myönnetty
1997-12-15
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE LAMISIL 1 % SUMUTE IHOLLE, LIUOS terbinafiinihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Lamisil-sumute on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Lamisil-sumutetta 3. Miten Lamisil-sumutetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Lamisil-sumutteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ LAMISIL-SUMUTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Lamisil-sumute on sienilääke ihon sieni-infektion hoitoon. Se vaikuttaa tappamalla iho-oireita aiheuttavan sienen. Lamisil-sumutetta käytetään seuraavien sieni-infektioiden hoitoon: - jalkasilsa (_tinea pedis_) - nivustaipeen silsa (_tinea cruris_) - vartalosilsa (_tinea corporis_) - _Pityriasis versicolor_ -nimisen hiivasienen aiheuttama infektio (savipuoli). 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN KÄYTÄT LAMISIL-SUMUTETTA ÄLÄ KÄYTÄ LAMISIL-SUMUTETTA - jos olet allerginen terbinafiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). KERRO LÄÄKÄRILLE TAI APTEEKKIHENKILÖKUNNALLE , jos tämä koskee sinua ÄLÄKÄ KÄYTÄ LAMISIL- SUMUTETTA. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Lamisil-sumutetta. - Käytä vain ulkoisesti. Älä käytä valmistetta suuhun tai niele sitä. - Varo s Lees het volledige document
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Lamisil 1 % sumute iholle, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Vaikuttava aine: 10 mg terbinafiinihydrokloridia / 1 g sumuteliuosta (1 % w/w). Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: 96 % etanoli (250 mg/g) ja propyleeniglykoli (E1520) (50 mg/g). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Sumute iholle, liuos. Kirkas, väritön tai heikosti keltainen liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Lamisil-sumute on tarkoitettu dermatofyyttien aiheuttamien ihon sieni-infektioiden ja pityriasis (tinea) versicolorin hoitoon aikuisilla (ks. kohta 4.4). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Vain iholle. Annostus _Vain aikuiset _ Lamisil-sumutetta käytetään kerran tai kaksi kertaa päivässä käyttöaiheesta riippuen. _Hoidon kesto ja hoitokerrat päivässä: _ Varpaiden välinen tinea pedis: kerran päivässä viikon ajan Tinea corporis, cruris: kerran päivässä viikon ajan Pityriasis versicolor: kaksi kertaa päivässä viikon ajan Yleensä kliiniset oireet vähenevät muutamien päivien kuluessa. Epäsäännöllinen käyttö tai ennenaikainen hoidon lopettaminen saattavat johtaa taudin uusiutumiseen. Jos paranemista ei havaita viikon kuluessa hoidon päättymisestä, potilaiden on otettava yhteyttä apteekkihenkilökuntaan varmistaakseen, että valmistetta on käytetty oikein, tai kääntyä lääkärin puoleen diagnoosin tarkistamiseksi. Antotapa Ihottuma-alueet puhdistetaan ja kuivataan hyvin ennen sumutteen levittämistä. Valmistetta käytetään sellainen määrä, että hoidettava(t) alue(et) voidaan kostuttaa kunnolla ja jotta ihottuma-alue ja sitä ympäröivä ihoalue tulee peitetyksi. Hiertymäinfektioissa (rintojen alla, sormien välissä, pakaroiden välissä, nivuksissa) alue voidaan peittää sideharsolla, etenkin yön ajaksi. KÄYTTÖ ERITYISRYHMILLE _Pediatriset potilaat_ Lamisil-sumutteen käyttöä lapsille ei suositella, koska valmisteen tehosta ja turvallisuudesta lapsille ei ole riittävästi tietoa. _Ikääntyneet potilaat_ Ei ole Lees het volledige document