Lamivudine/Zidovudine Teva

Maa: Euroopan unioni

Kieli: saksa

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

Lamivudin, Zidovudin

Saatavilla:

Teva Pharma B.V. 

ATC-koodi:

J05AR01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

lamivudine, zidovudine

Terapeuttinen ryhmä:

Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung

Terapeuttinen alue:

HIV-Infektionen

Käyttöaiheet:

Lamivudin / Zidovudin Teva ist indiziert in der antiretroviralen Kombinationstherapie zur Behandlung von Infektionen mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV).

Tuoteyhteenveto:

Revision: 16

Valtuutuksen tilan:

Zurückgezogen

Valtuutus päivämäärä:

2011-02-28

Pakkausseloste

34
B. PACKUNGSBEILAGE
Arzneimittel nicht länger zugelassen
35
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LAMIVUDIN/ZIDOVUDIN TEVA 150 MG/300 MG FILMTABLETTEN
Lamivudin/Zidovudin
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lamivudin/Zidovudin Teva und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lamivudin/Zidovudin Teva
beachten?
3.
Wie ist Lamivudin/Zidovudin Teva einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lamivudin/Zidovudin Teva aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LAMIVUDIN/ZIDOVUDIN TEVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
LAMIVUDIN/ZIDOVUDIN TEVA WIRD ZUR BEHANDLUNG DER HIV (HUMANES
IMMUNDEFIZIENZ-VIRUS)-
INFEKTION BEI ERWACHSENEN UND KINDERN EINGESETZT.
Lamivudin/Zidovudin Teva enthält zwei Wirkstoffe, die zur Behandlung
der HIV-Infektion
angewendet werden: Lamivudin und Zidovudin. Diese Wirkstoffe gehören
zu einer Gruppe von
antiretroviralen Arzneimitteln, die
_nukleosidanaloge Reverse-Transkriptase-Hemmer (NRTIs)_
genannt
werden.
Lamivudin/Zidovudin Teva kann Ihre HIV-Infektion nicht vollständig
heilen; es senkt die Viruslast in
Ihrem Körper und hält sie auf einem niedrigen Wert. Es steigert auch
die CD4-Zellzahl in Ihrem Blut.
CD4-Zellen sind eine Art von weißen Blutkörperchen, die Ihrem
Körper beim Kampf gegen
Infektion

Valmisteyhteenveto

1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Arzneimittel nicht länger zugelassen
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lamivudin/Zidovudin Teva
150 mg/300 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 150 mg Lamivudin und 300 mg Zidovudin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchkerbe, mit
der Gravur „L/Z“ auf einer Seite
und mit „150/300“ auf der anderen.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lamivudin/Zidovudin Teva ist angezeigt in der antiretroviralen
Kombinationstherapie zur Behandlung
von Infektionen mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV) (siehe
Abschnitt 4.2).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Therapie soll von einem Arzt, der Erfahrung in der Behandlung der
HIV-Infektion besitzt,
eingeleitet werden.
Lamivudin/Zidovudin Teva kann sowohl mit den Mahlzeiten als auch
unabhängig davon
eingenommen werden.
Um die Einnahme der gesamten Dosis sicherzustellen, sollte(n) die
Tablette(n) idealerweise
unzerkleinert geschluckt werden. Für Patienten, die nicht in der Lage
sind, die Tabletten zu schlucken,
können die Tabletten zerkleinert und mit einer kleinen Menge an
halbfester Nahrung oder Flüssigkeit
vermischt werden, wobei die gesamte Einnahme unmittelbar danach
erfolgen soll (siehe
Abschnitt 5.2).
Erwachsene und Jugendliche mit einem Körpergewicht von mindestens 30
kg
_ _
Die empfohlene Dosis für Lamivudin/Zidovudin Teva beträgt 1 Tablette
zweimal täglich.
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Kinder mit einem Körpergewicht zwischen 21 kg und 30 kg
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Die empfohlene Dosis für Lamivudin/Zidovudin Teva zum Einnehmen
beträgt eine halbe Tablette am
Morgen und eine ganze Tablette am Abend.
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Kinder mit einem Körpergewicht von 14 kg bis 21 kg
_ _
Die empfohlene Dosis für Lamivudin/Zidovudin Teva zum Einnehmen
beträgt eine halbe Tablette
zweimal täglich.
Arzneimittel nicht länger zugel