Maa: Italia
Kieli: italia
Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Levocetirizina
MYLAN S.P.A.
R06AE09
Levocetirizine
" 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; " 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE IN
M
Levocetirizina
042726024 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042726012 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE Levocetirizina Mylan 5 mg compresse rivestite con film levocetirizina dicloridrato medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Levocetirizina Mylan e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Levocetirizina Mylan 3. Come prendere Levocetirizina Mylan 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Levocetirizina Mylan 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È LEVOCETIRIZINA MYLAN E A COSA SERVE Levocetirizina è un agente antiallergico che viene usato per trattare i sintomi associati alle condizioni allergiche, come per esempio: rinite allergica (incluso rinite allergica persistente) orticaria. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LEVOCETIRIZINA MYLAN NON PRENDA LEVOCETIRIZINA MYLAN - se è allergico alla levocetirizina, cetirizina, idrossizina o ad altri farmaci conosciuti come piperazine o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) - se è affetto da grave insufficienza renale (insufficienza renale grave con clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min) AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Levocetirizina Mylan. Se non è in grado di svuotare la vescica (dovuto a condizioni come una lesione del midollo spinale o ingrossamento della prostata), chieda consiglio al medico. Se soffre di epilessia o è a rischio di convulsioni, chieda cons Lue koko asiakirja
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Levocetirizina Mylan 5 mg compresse rivestite con film 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di levocetirizina dicloridrato (equivalenti a 4,2 mg di levocetirizina). Eccipienti con effetto noto: ogni compressa rivestita con film contiene 64,00 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3 FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Le compresse rivestite con film sono compresse di colore da bianco a biancastro, ovali, biconvesse, con impresso “L9CZ” su un lato e “5” sull’altro. 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico della rinite allergica (inclusa la rinite allergica persistente) e dell’orticaria negli adulti e nei bambini dai 6 anni di età e oltre. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età_ La dose giornaliera raccomandata è di 5 mg (1 compressa rivestita con film). _Anziani_ È raccomandato un aggiustamento del dosaggio nei pazienti anziani con compromissione renale da moderata a grave (vedere “Danno renale” di seguito). Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ _Danno renale_ Gli intervalli tra i dosaggi devono essere personalizzati in base alla funzionalità renale. Fare riferimento alla seguente tabella e adattare la dose come indicato. Per utilizzare la tabella occorre fare riferimento al valore di clearance della creatinina (CL cr ) del paziente espresso in ml/min. Il valore CL cr (ml/min) può essere ricavato a partire dal livello di creatinina Lue koko asiakirja