LEVOCETIRIZINA MYLAN

Država: Italija

Jezik: talijanski

Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivni sastojci:

Levocetirizina

Dostupno od:

MYLAN S.P.A.

ATC koda:

R06AE09

INN (International ime):

Levocetirizine

Jedinice u paketu:

" 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; " 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE IN

Razred:

M

Područje terapije:

Levocetirizina

Proizvod sažetak:

042726024 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042726012 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Status autorizacije:

Autorizzato

Uputa o lijeku

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
Levocetirizina Mylan 5 mg compresse rivestite con film
levocetirizina dicloridrato
medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Levocetirizina Mylan e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Levocetirizina Mylan
3.
Come prendere Levocetirizina Mylan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Levocetirizina Mylan
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LEVOCETIRIZINA MYLAN E A COSA SERVE
Levocetirizina è un agente antiallergico che viene usato per trattare
i sintomi associati alle condizioni
allergiche, come per esempio:
rinite allergica (incluso rinite allergica persistente)
orticaria.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LEVOCETIRIZINA MYLAN
NON PRENDA LEVOCETIRIZINA MYLAN
-
se è allergico alla levocetirizina, cetirizina, idrossizina o ad
altri farmaci conosciuti come piperazine o ad
uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6)
-
se è affetto da grave insufficienza renale (insufficienza renale
grave con clearance della creatinina
inferiore a 10 ml/min)
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Levocetirizina
Mylan.
Se non è in grado di svuotare la vescica (dovuto a condizioni come
una lesione del midollo spinale o
ingrossamento della prostata), chieda consiglio al medico.
Se soffre di epilessia o è a rischio di convulsioni, chieda cons

Svojstava lijeka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Levocetirizina Mylan 5 mg compresse rivestite con film
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di levocetirizina
dicloridrato (equivalenti a 4,2 mg
di levocetirizina).
Eccipienti con effetto noto: ogni compressa rivestita con film
contiene 64,00 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Le compresse rivestite con film sono compresse di colore da bianco a
biancastro, ovali, biconvesse,
con impresso “L9CZ” su un lato e “5” sull’altro.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico della rinite allergica (inclusa la rinite
allergica persistente) e dell’orticaria
negli adulti e nei bambini dai 6 anni di età e oltre.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età_
La dose giornaliera raccomandata è di 5 mg (1 compressa rivestita con
film).
_Anziani_
È raccomandato un aggiustamento del dosaggio nei pazienti anziani con
compromissione renale da
moderata a grave (vedere “Danno renale” di seguito).
Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_Danno renale_
Gli intervalli tra i dosaggi devono essere personalizzati in base alla
funzionalità renale. Fare
riferimento alla seguente tabella e adattare la dose come indicato.
Per utilizzare la tabella occorre
fare riferimento al valore di clearance della creatinina (CL
cr
) del paziente espresso in ml/min. Il
valore CL
cr
(ml/min) può essere ricavato a partire dal livello di creatinina