Maa: Tanska
Kieli: tanska
Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
HYDROCORTISONBUTYRAT
Nordic Prime ApS
D07AB02
hydrocortisone
0,1%
kutanemulsion
2022-09-03
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN LOCOID CRELO ® 1 MG/G (0,1 %) KUTANEMULSION HYDROCORTISONBUTYRAT LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Locoid Crelo 3. Sådan skal du bruge Locoid Crelo 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Locoid Crelo indeholder hydrocortisonbutyrat. Hydrocortisonbutyrat er et binyrebarkhormon (steroid), som hæmmer irritation i huden. Du kan bruge Locoid Crelo ved eksem, ved irriteret hud og ved psoriasis. Locoid Crelo er er beregnet til anvendelse hos voksne, børn og spædbørn over 3 måneder. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE LOCOID CRELO Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE LOCOID CRELO: – hvis du er allergisk over for hydrocortisonbutyrat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Locoid Crelo (angivet i punkt 6) – hvis din hudsygdom skyldes betændelse forårsaget af bakterier, virus, svampe, gærsvampe eller parasitter. I så fald skal du også have medicin mod betændelsen – hvis du har rosacea, der er en betændelsesagtig hudsygdom i ansigtet med rødme og udvidede blodkar – hvis du har betændt eksem eller irritation i huden omk Lue koko asiakirja
9. MARTS 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR LOCOID CRELO, KUTANEMULSION (NORDIC PRIME) 0. D.SP.NR. 03012 1. LÆGEMIDLETS NAVN Locoid Crelo 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 gram kutanemulsion indeholder 1 mg hydrocortisonbutyrat. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Cetostearylalkohol, propylenglycol, butylhydroxytoluen, propylparahydroxybenzoat (E216) og butylparahydroxybenzoat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Kutanemulsion (Nordic Prime) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Locoid Crelo er indiceret til behandling af dermatitis, såsom kontakteksem samt psoriasis. Locoid Crelo er indiceret til voksne, børn og spædbørn over 3 måneder. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Børn og voksne_ Et jævnt og tyndt lag appliceres på det berørte hudområde 1-2 gange dagligt. _Pædiatrisk population_ Hos børn (2-11 år), spædbørn og småbørn (3-23 måneder) bør store mængder, okklusion samt langtidsbehandling undgås. Behandling bør begrænses til det mindst mulige areal, der er nødvendigt for at opnå terapeutisk effekt. _dk_hum_66926_spc.doc_ _Side 1 af 7_ Hos spædbørn og småbørn (3-23 måneder) bør behandlingsvarigheden desuden ikke overstige 7 dage. _Ældre_ Der er ingen særlige forholdsregler eller nødvendigt at justere dosis hos ældre patienter. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Locoid Crelo er kontraindiceret ved: Infektion på hudoverfladen med bakterier, virus, svampe, gærsvampe eller parasitter. Rosacea. Perioral dermatit. Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Locoid Crelo bør ikke appliceres på øjenlågene og områderne omkring øjnene pga. risiko for udvikling af simplex glaukom eller subkapsulær katarakt. Langvarig behandling af ansigt, store hudområder, intertriginøse hudområder og andre hudområder med tynd hud bør undgås pga. risiko for hudatrofi og øget abs Lue koko asiakirja