M+PAC

Maa: Kroatia

Kieli: kroatia

Lähde: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

Aktiivinen ainesosa:

Mycoplasma hyopneumoniae, inaktivirana

Saatavilla:

Intervet International B.V., Podružnica u Republici Hrvatskoj, Ivana Lučića 2a, 10000 Zagreb, Hrvatska

ATC-koodi:

QI09AB13

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Mycoplasma hyopneumoniae, inaktivirana

Lääkemuoto:

emulzija za injekciju

Prescription tyyppi:

DA

Valmistaja:

Intervet International B.V., Podružnica u Republici Hrvatskoj, Ivana Lučića 2a, 10000 Zagreb, Hrvatska

Terapeuttinen ryhmä:

svinja (svinja za tov od 7. dana života do kraja tova)

Terapeuttinen alue:

imunološki VMP

Valtuutuksen tilan:

Vrijedi

Valtuutus päivämäärä:

2015-11-18

Valmisteyhteenveto

DODATAK
I
SAZETAK
OPISA
SVOJSTAVA
M+PAC
emulzija
za
injekciiu
KLASA:
UP/l-322-05
/
13-0
1
/61
5
URBIIO.I:
525-l
0/l
278-l
5-3
1/16
studcni
2015.
Adjuvansi:
Mineralno ulje,
lagano
Aluminijev
hidroksid
Tiomersal
1.
NAZIVVETERINARSKO-MEDICINSKOGPROIZVODA
M+PAC,
emulzija
za
injekciju,
za
svinje
2.
KVALITATIVNI
I
KYANTITATIVNI
SASTAV
1
mL
sadrZava:
Djelatna
tvar:
Mycoplasma
hyopneumoniae,
inaktivirana
>1,47
RPU*
*relativna
jedinica
udinkovitosti
odreclena
prema
referentnom
cjepivu
0,134
mL
1,0
mg
0,10 mg
Pomodne
tvari:
do
I
mL
Potpuni
popis
pomoinih
tvari
vidi
u
odjeljku
6.1
.
3.
FARMACEUTSKI
OBLIK
Emulzija
za
injekciju.
Bijela emulzija.
4,
KLINICKBPOJEDINOSTI
4.1
Ciljne
vrste Zivotinja.
Svinja
(svinje
za
tov
od
7. dana
Zivota do kraja tova).
4.2
Indikacije
za
primjenu,
navesti
ciljne vrste
Zivotinja
Cjepivo
je
namijenjeno
za
aktivnu imunizaciju
tovnih
svinja
kako
bi
se
smanjila
udestalost
i
stupanj oSteienja
pluia
uzrokovano
infekcijom
s
Mycoplasma
hyopneumoniae.
Udinkovitost cjepiva dokazanhje
35
dana
nakon
podetne
doze u sludaju
dvokatnog
cijepljenje
s
I
mL
cjepiva apliciranog
u razmacima
od
2
do
4
tledna,
a
trajanje
imunosti
je
najmanje
6
mjeseci.
Serokonverzija
je
bila
dokazana
u
terenskim istraZivanjima
u
svinja koje
su
primile
2
doze
od
I
mL cjepiva.
Za
jednokratno
cijepljenje
s
dozom
od
2
mL, udinkovitost
je
dokazana
24
dana
nakon
cijepljenja,
a
traj
anje imunosti
je
najmanje
6
mjeseci
nakon
cijepljenja.
M+PAC
emulziia
za
injekciju
KLASA:
UP/l-322-05l1
3-0
1/6
1
5
URBROJ: 525-l
0/1278-l
5-3
,1r
sludcni
2015.
2/16
4.3
Kontraindikacije
Nisu
poznate.
4.1
Poscbna
upozorcnja
za svaku
od
ciljnih
vrsta Zivotinia
Prasad
ciiepltena
u
dobi od
7 dana:
U laboratorijskim uvjetima,
prasad
u
dobi
od
4
tj
edna
nakon
primjene
2 doze
od
1
mL
u
razmaku
od
2
do
4
tjedna
raznila
je
zastitni
imunosni
odgovor
u
prisutnosti
pasivno
stedenih
protutijela.
Osim
toga,
u terenskim
uvjetimaje,
u
prasadi
nakon
navrSenih
6
dana
Zivota,
postignut
seroloSki
odgovor
u
prisutnosti
takvih
protutijela
Prasad
ciieoliena
u
dobi
od
21
dana:
Laborator