Melatonine Pharma Nord 3 mg filmomhulde tabletten

Maa: Alankomaat

Kieli: hollanti

Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiivinen ainesosa:

MELATONINE 3 mg/stuk

Saatavilla:

Pharma Nord ApS Tinglyke 4-6 6500 VOJENS (DENEMARKEN)

ATC-koodi:

N05CH01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

MELATONINE 3 mg/stuk

Lääkemuoto:

Filmomhulde tablet

Koostumus:

CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551)

Antoreitti:

Oraal gebruik

Terapeuttinen alue:

Melatonin

Valtuutus päivämäärä:

2018-12-05

Pakkausseloste

Bijsluiter voor Melatonine Pharma Nord 3 mg filmomhulde tabletten
1 / 8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Bijsluiter voor Melatonine Pharma Nord 3 mg filmomhulde tabletten
2 / 8
MELATONINE PHARMA NORD 3 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
melatonine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Melatonine Pharma Nord en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MELATONINE PHARMA NORD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Melatonine Pharma Nord bevat de werkzame stof melatonine. Dit middel
kan worden gebruikt voor de
behandeling van jetlag op korte termijn bij volwassenen. Jetlag kan
worden herkend aan slaapstoornissen,
moeheid overdag, vermoeidheid, lichte moeite hebben met denken,
prikkelbaarheid en
spijsverteringsklachten na een vliegreis.
_Hoe werkt dit middel?_
Melatonine is een hormoon dat door het lichaam wordt gevormd en het
natuurlijke dag- en nachtritme
(ritme van wakker zijn en slapen) van het lichaam regelt. Wanneer u
door verschillende tijdzones (een
tijdzone is een gebied waar de tijd een uur verschilt met die van het
gebied ernaast) reist, kan het
natuurlijke ritme worden verstoord. Deze verstoring staat bekend als
jetlag. De symptomen en de ernst
ervan vers

Valmisteyhteenveto

SmPC voor Melatonine Pharma Nord 3 mg filmomhulde tabletten
1 / 11
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SmPC voor Melatonine Pharma Nord 3 mg filmomhulde tabletten
2 / 11
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Melatonine Pharma Nord 3 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 3 mg melatonine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet (tablet). Ronde, biconvexe, witte tot gebroken
witte tablet van 7,5 mm met heldere
omhulling.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kortdurende behandeling van jetlag bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De standaarddosering is dagelijks 3 mg (1 tablet) gedurende maximaal 5
dagen. De dosering mag
worden verhoogd tot 6 mg (2 tabletten, samen in te nemen) als de
standaarddosis de symptomen niet
afdoende verlicht. De dosis die de symptomen afdoende verlicht dient
gedurende een zo kort
mogelijke periode te worden ingenomen.
De eerste dosis dient bij aankomst op de plaats van bestemming, op de
gebruikelijke tijd om naar bed
te gaan te worden ingenomen.
Vanwege de kans op verkeerd getimede inname van melatonine waardoor
deze een bijwerking
veroorzaakt of geen effect heeft op resynchronisatie na een jetlag,
mag Melatonine Pharma Nord niet
worden ingenomen op de plaats van bestemming vóór 20:00 uur of na
04:00 uur.
Voedsel kan de verhoging van de concentratie melatonine in plasma
versterken (zie rubriek 5.2).
Inname van melatonine samen met een koolhydraatrijke maaltijd kan de
regulering van de
bloedglucosespiegel gedurende meerdere uren verstoren (zie rubriek
4.4). Het wordt aanbevolen om
2 uur vóór en 2 uur na inname van Melatonine Pharma Nord geen
voedsel in te nemen.
Omdat alcohol een goede slaap kan belemmeren en bepaalde symptomen van
jetlag (bijv. hoofdpijn,
ochtendmoeheid, verminderde concentratie) kan verergeren, wordt
aanbevolen geen alcohol te
gebruiken zolang Melatonine Pharma Nord wordt gebruikt.
Melatonine Pharma Nord mag gedure