Land: Nederländerna
Språk: nederländska
Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
MELATONINE 3 mg/stuk
Pharma Nord ApS Tinglyke 4-6 6500 VOJENS (DENEMARKEN)
N05CH01
MELATONINE 3 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551)
Oraal gebruik
Melatonin
2018-12-05
Bijsluiter voor Melatonine Pharma Nord 3 mg filmomhulde tabletten 1 / 8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Bijsluiter voor Melatonine Pharma Nord 3 mg filmomhulde tabletten 2 / 8 MELATONINE PHARMA NORD 3 MG FILMOMHULDE TABLETTEN melatonine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Melatonine Pharma Nord en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MELATONINE PHARMA NORD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Melatonine Pharma Nord bevat de werkzame stof melatonine. Dit middel kan worden gebruikt voor de behandeling van jetlag op korte termijn bij volwassenen. Jetlag kan worden herkend aan slaapstoornissen, moeheid overdag, vermoeidheid, lichte moeite hebben met denken, prikkelbaarheid en spijsverteringsklachten na een vliegreis. _Hoe werkt dit middel?_ Melatonine is een hormoon dat door het lichaam wordt gevormd en het natuurlijke dag- en nachtritme (ritme van wakker zijn en slapen) van het lichaam regelt. Wanneer u door verschillende tijdzones (een tijdzone is een gebied waar de tijd een uur verschilt met die van het gebied ernaast) reist, kan het natuurlijke ritme worden verstoord. Deze verstoring staat bekend als jetlag. De symptomen en de ernst ervan vers Läs hela dokumentet
SmPC voor Melatonine Pharma Nord 3 mg filmomhulde tabletten 1 / 11 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SmPC voor Melatonine Pharma Nord 3 mg filmomhulde tabletten 2 / 11 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Melatonine Pharma Nord 3 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 3 mg melatonine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet (tablet). Ronde, biconvexe, witte tot gebroken witte tablet van 7,5 mm met heldere omhulling. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Kortdurende behandeling van jetlag bij volwassenen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De standaarddosering is dagelijks 3 mg (1 tablet) gedurende maximaal 5 dagen. De dosering mag worden verhoogd tot 6 mg (2 tabletten, samen in te nemen) als de standaarddosis de symptomen niet afdoende verlicht. De dosis die de symptomen afdoende verlicht dient gedurende een zo kort mogelijke periode te worden ingenomen. De eerste dosis dient bij aankomst op de plaats van bestemming, op de gebruikelijke tijd om naar bed te gaan te worden ingenomen. Vanwege de kans op verkeerd getimede inname van melatonine waardoor deze een bijwerking veroorzaakt of geen effect heeft op resynchronisatie na een jetlag, mag Melatonine Pharma Nord niet worden ingenomen op de plaats van bestemming vóór 20:00 uur of na 04:00 uur. Voedsel kan de verhoging van de concentratie melatonine in plasma versterken (zie rubriek 5.2). Inname van melatonine samen met een koolhydraatrijke maaltijd kan de regulering van de bloedglucosespiegel gedurende meerdere uren verstoren (zie rubriek 4.4). Het wordt aanbevolen om 2 uur vóór en 2 uur na inname van Melatonine Pharma Nord geen voedsel in te nemen. Omdat alcohol een goede slaap kan belemmeren en bepaalde symptomen van jetlag (bijv. hoofdpijn, ochtendmoeheid, verminderde concentratie) kan verergeren, wordt aanbevolen geen alcohol te gebruiken zolang Melatonine Pharma Nord wordt gebruikt. Melatonine Pharma Nord mag gedure Läs hela dokumentet