Maa: Euroopan unioni
Kieli: ranska
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
meloxicam
Eli Lilly and Company Limited
QM01AC06
meloxicam
Chiens
Système musculo-squelettique
Réduction de l'inflammation et de la douleur dans les troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques.
Revision: 5
Retiré
2007-11-14
Ce médicament n'est plus autorisé 25 B. NOTICE Ce médicament n'est plus autorisé 26 NOTICE MELOXIVET 0,5 MG/ML SUSPENSION ORALE POUR CHIENS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal Health Lilly House, Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL Royaume-Uni Fabricant responsable de la libération des lots : Lusomedicamenta S.A. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Meloxivet 0,5 mg/ml suspension orale pour chiens 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Un ml contient : Méloxicam 0,5 mg/ml Benzoate de sodium 1 mg 4. INDICATION(S) Réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques chez les chiens. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas administrer Meloxivet: - si votre chienne est gestante ou allaitante - si votre chien souffre de troubles gastro-intestinaux tels qu'irritation et hémorragie, d'une fonction hépatique, cardiaque ou rénale altérée ou de troubles hémorragiques. - si votre chien est hypersensible (allergique) à la substance active ou à l'un des autres ingrédients. - si votre chien est âgé de moins de 6 semaines. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Les effets indésirables typiques des AINS tels que perte d’appétit, vomissements, diarrhée, méléna, Ce médicament n'est plus autorisé 27 léthargie et insuffisance rénale ont été occasionnellement rapportés. Dans de très rares cas, diarrhée hémorragique, hématémèse, ulcération gastro-intestinale et élévation des enzymes hépatiques ont été rapportées. Ces effets indésirables apparaissent généralement au cours de la première semaine de traitement. Ils sont dans la plupart des cas transitoires et disparaissent à la suite de l'arrêt du t Lue koko asiakirja
Ce médicament n'est plus autorisé 1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT Ce médicament n'est plus autorisé 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Meloxivet 0,5 mg/ml suspension orale pour chiens 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un ml contient : PRINCIPE ACTIF : Méloxicam 0,5 mg EXCIPIENTS : Benzoate de sodium 1 mg Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension orale. Suspension opaque blanche à jaunâtre. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques chez les chiens. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas administrer aux femelles gestantes ou allaitantes. Ne pas utiliser chez les chiens atteints de troubles digestifs, tels qu’irritation ou hémorragie, d’insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients. Ne pas administrer aux chiens âgés de moins de 6 semaines. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES Aucune. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX Éviter l’emploi chez l’animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, en raison des risques potentiels de toxicité rénale. Ce médicament n'est plus autorisé 3 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADMINISTRE LE MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE AUX ANIMAUX Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux médicaments Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS) devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage. 4.6 EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ) Les effets indésirables typiques des AINS tels que perte d’appétit, vomissements, diarrhée, méléna, léthargie et insuffisanc Lue koko asiakirja