Maa: Ranska
Kieli: ranska
Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
calcitonine salmine synthétique 50 UI
ESSENTIAL PHARMA (M) LTD
H05BA01
calcitonine salmine synthétique 50 UI
50 UI
Solution
pour une ampoule de 1 ml > calcitonine salmine synthétique 50 UI
intramusculaire;intraveineuse;sous-cutanée
5 ampoule(s) en verre de 1 ml
Liste II
liste II
hormone antiparathyroïdienne
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : H05BA01La substance active contenue dans MIACALCIC est la calcitonine de saumon synthétique.La calcitonine est une hormone présente naturellement dans l’organisme humain et animal. Elle permet de réguler le niveau de calcium dans le sang. La calcitonine est utilisée afin d’éviter la perte osseuse et peut également aider à la formation de l’os.Indications thérapeutiquesMIACALCIC peut être utilisé dans les cas suivants : Prévention de la perte osseuse aiguë liée à une immobilisation soudaine, notamment chez les patients alités à cause d’une fracture. Maladie de Paget chez les patients ne pouvant pas prendre d’autres traitements pour cette maladie, par exemple patients ayant des problèmes rénaux importants. La maladie de Paget est une maladie qui évolue lentement et qui peut entraîner un changement dans la taille et la forme de certains os. Traitement du taux élevé de calcium dans le sang (hypercalcémie) dû à un cancer.
CALCITONINE (SALMINE SYNTHETIQUE) 50 UI/1 ml - MIACALCIC 50 UI/1 ml, solution injectable ou pour perfusion.
Valide
1984-01-09
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 15/02/2019 Dénomination du médicament MIACALCIC 50 U.I./1 ml, solution injectable ou pour perfusion Calcitonine (saumon synthétique) Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que MIACALCIC 50 U.I./1 ml, solution injectable ou pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MIACALCIC 50 U.I./1 ml, solution injectable ou pour perfusion ? 3. Comment prendre MIACALCIC 50 U.I./1 ml, solution injectable ou pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver MIACALCIC 50 U.I./1 ml, solution injectable ou pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE MIACALCIC 50 U.I./1 ml, solution injectable ou pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : H05BA01 La substance active contenue dans MIACALCIC est la calcitonine de saumon synthétique. La calcitonine est une hormone présente naturellement dans l’organisme humain et animal. Elle permet de réguler le niveau de calcium dans le sang. La calcitonine est utilisée afin d’éviter la perte osseuse et peut également aider à la formation de l’os. Indications thérapeutiques MIACALCIC peut être utilisé dans les cas suivants : · Prévention de la perte osse Lue koko asiakirja
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 15/02/2019 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MIACALCIC 50 U.I./1 ml, solution injectable ou pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Calcitonine de saumon (synthétique) ............................................................................................ 50 U.I. 1 U.I. correspondant à 0,167 microgrammes de substance active Pour une ampoule de 1 ml. MIACALCIC peut être considéré comme dépourvu de sodium, voir rubrique 4.4. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable ou pour perfusion. Solution aqueuse limpide et incolore 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques La calcitonine est indiquée dans : · Prévention de la perte osseuse aiguë liée à une immobilisation soudaine, notamment chez les patients avec des fractures ostéoporotiques récentes. · Traitement de la maladie de Paget, uniquement chez des patients pour lesquels les traitements alternatifs ont été inefficaces ou ne peuvent être utilisés, par exemple patients ayant une insuffisance rénale sévère. · Traitement de l’hypercalcémie d'origine maligne. 4.2. Posologie et mode d'administration La calcitonine de saumon peut être administrée au coucher afin de réduire l'incidence des nausées ou des vomissements qui pourraient se produire, en particulier au début du traitement. En raison de la preuve d’un risque accru de cancers et de l’utilisation de longue durée de la calcitonine (voir rubrique 4.4), la durée du traitement dans toutes les indications doit être limitée à la période la plus courte possible et en utilisant la dose efficace minimale. Prévention de la perte osseuse aiguë liée à une immobilisation soudaine, notamment chez les patients avec des fractures ostéoporotiques récentes La posologie recommandée est de 100 U.I. par jour ou 50 U.I. deux fois par jour, en administration sous-cutanée ou intramusculaire. La dose peut être réduite à 50 U.I. par jou Lue koko asiakirja