MONOVO 1 mg/g emulsio iholle

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Mometasoni furoas

Saatavilla:

Almirall Hermal GmbH

ATC-koodi:

D07AC13

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Mometasoni furoas

Annos:

1 mg/g

Lääkemuoto:

emulsio iholle

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

mometasoni

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Mometasoni furoas Soveltuu varauksin iäkkäille. Huomioi haitalliset paikalliset vaikutukset ja systeeminen imeytyminen.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa rauennut Sunset Clausen takia

Valtuutus päivämäärä:

2013-04-04

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MONOVO 1 MG/G EMULSIO IHOLLE
mometasonifuroaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Monovo on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Monovo-valmistetta
3.
Miten Monovo-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Monovo-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MONOVO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Monovo sisältää vaikuttavana aineena mometasonifuroaattia, joka
kuuluu paikallisiksi
kortikosteroideiksi
(tai steroideiksi) kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. Paikalliset
kortikosteroidit
voidaan jakaa neljään ryhmään niiden vahvuuden ja voimakkuuden
mukaan: miedot, keskivahvat,
vahvat ja erittäin vahvat. Monovo-valmisteen vaikuttava aine
luokitellaan ’vahvaksi
kortikosteroidiksi’.
Monovo-valmistetta käytetään vähentämään tiettyjen
tulehduksellisten ihosairauksien, kuten
psoriaasin (lukuun ottamatta laajalle levinnyttä plakkipsoriaasia) ja
joidenkin ihotulehdusten oireita
aikuisilla ja 6-vuotiailla tai sitä vanhemmilla lapsilla. Lisäksi
Monovo-valmistetta käytetään
vähentämään tiettyjen päänahan tulehduksellisten ja kutiavien
iho-ongelmien oireita, kuten päänahan
psoriaasia.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT MONOVO-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ MONOVO-VALMISTET

Valmisteyhteenveto

1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Monovo 1 mg/g emulsio iholle
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi gramma emulsiota iholle sisältää 1 mg mometasonifuroaattia
(0,1 % m/m mometasonifuroaattia).
Yksi pisara emulsiota iholle sisältää 0,05 mg mometasonifuroaattia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
30 mg propyleeniglykolikaprylaattia/g emulsiota iholle
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Emulsio iholle
Valkoinen emulsio iholle.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Monovo on tarkoitettu sellaisten tulehduksellisten ihosairauksien
oireenmukaiseen hoitoon, joissa saadaan
vaste ulkoisesti käytetylle kortikosteroidille,
kuten atooppinen dermatiitti ja psoriaasi (paitsi laajalle levinnyt
plakkipsoriaasi).
Monovo on tarkoitettu tulehduksellisten ja kutinaa aiheuttavien
ihosairauksien oireenmukaiseen hoitoon,
kuten päänahan psoriaasin hoitoon.
Monovo on tarkoitettu aikuisille ja yli 6-vuotiaille lapsille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Levitetään iholle.
Aikuiset (myös iäkkäät) ja 6-vuotiaat ja tätä vanhemmat lapset
Monovo levitetään hoidettavalle ihoalueelle (esim. päänahkaan)
kerran vuorokaudessa. Pullo käännetään
ylösalaisin ja puristetaan kevyesti. 10-12 tippaa riittää kaksi
kertaa aikuisen kämmenen kokoiselle alueelle.
Hiero kevyesti ja perusteellisesti kunnes lääke häviää.
Vahvoja, paikallisesti käytettäviä kortikosteroidivalmisteita ei
saa käyttää kasvojen alueelle, paitsi
erityistapauksissa lääkärin tarkassa valvonnassa.
Monovo-valmistetta ei saa käyttää pitkään (yli 3 viikkoa) eikä
laajoille alueille (yli 20 % kehon pinta-alasta).
Lapsilla saa hoitaa korkeintaan 10 % kehon pinta-alasta. Ei saa
käyttää peitesidosten alla tai ihopoimujen
alueelle. Kun kliinistä paranemista tapahtuu, on usein suositeltavaa
siirtyä käyttämään miedompaa
kortikosteroidivalmistetta.
Alle 6-vuotiaat lapset
Monovo-valmisteen turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu alle
6-vuotiailla lapsilla (ks. kohta 4.8).
4.3
VASTA-AIHEET
Monovo on vasta-aiheinen potilaille s