Šalis: Suomija
kalba: suomių
Šaltinis: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Mometasoni furoas
Almirall Hermal GmbH
D07AC13
Mometasoni furoas
1 mg/g
emulsio iholle
Resepti
mometasoni
; Soveltuvuus iäkkäille Mometasoni furoas Soveltuu varauksin iäkkäille. Huomioi haitalliset paikalliset vaikutukset ja systeeminen imeytyminen.
Myyntilupa rauennut Sunset Clausen takia
2013-04-04
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE MONOVO 1 MG/G EMULSIO IHOLLE mometasonifuroaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Monovo on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Monovo-valmistetta 3. Miten Monovo-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Monovo-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ MONOVO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Monovo sisältää vaikuttavana aineena mometasonifuroaattia, joka kuuluu paikallisiksi kortikosteroideiksi (tai steroideiksi) kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. Paikalliset kortikosteroidit voidaan jakaa neljään ryhmään niiden vahvuuden ja voimakkuuden mukaan: miedot, keskivahvat, vahvat ja erittäin vahvat. Monovo-valmisteen vaikuttava aine luokitellaan ’vahvaksi kortikosteroidiksi’. Monovo-valmistetta käytetään vähentämään tiettyjen tulehduksellisten ihosairauksien, kuten psoriaasin (lukuun ottamatta laajalle levinnyttä plakkipsoriaasia) ja joidenkin ihotulehdusten oireita aikuisilla ja 6-vuotiailla tai sitä vanhemmilla lapsilla. Lisäksi Monovo-valmistetta käytetään vähentämään tiettyjen päänahan tulehduksellisten ja kutiavien iho-ongelmien oireita, kuten päänahan psoriaasia. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT MONOVO-VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ MONOVO-VALMISTET Perskaitykite visą dokumentą
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Monovo 1 mg/g emulsio iholle 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi gramma emulsiota iholle sisältää 1 mg mometasonifuroaattia (0,1 % m/m mometasonifuroaattia). Yksi pisara emulsiota iholle sisältää 0,05 mg mometasonifuroaattia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 30 mg propyleeniglykolikaprylaattia/g emulsiota iholle Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Emulsio iholle Valkoinen emulsio iholle. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Monovo on tarkoitettu sellaisten tulehduksellisten ihosairauksien oireenmukaiseen hoitoon, joissa saadaan vaste ulkoisesti käytetylle kortikosteroidille, kuten atooppinen dermatiitti ja psoriaasi (paitsi laajalle levinnyt plakkipsoriaasi). Monovo on tarkoitettu tulehduksellisten ja kutinaa aiheuttavien ihosairauksien oireenmukaiseen hoitoon, kuten päänahan psoriaasin hoitoon. Monovo on tarkoitettu aikuisille ja yli 6-vuotiaille lapsille. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Levitetään iholle. Aikuiset (myös iäkkäät) ja 6-vuotiaat ja tätä vanhemmat lapset Monovo levitetään hoidettavalle ihoalueelle (esim. päänahkaan) kerran vuorokaudessa. Pullo käännetään ylösalaisin ja puristetaan kevyesti. 10-12 tippaa riittää kaksi kertaa aikuisen kämmenen kokoiselle alueelle. Hiero kevyesti ja perusteellisesti kunnes lääke häviää. Vahvoja, paikallisesti käytettäviä kortikosteroidivalmisteita ei saa käyttää kasvojen alueelle, paitsi erityistapauksissa lääkärin tarkassa valvonnassa. Monovo-valmistetta ei saa käyttää pitkään (yli 3 viikkoa) eikä laajoille alueille (yli 20 % kehon pinta-alasta). Lapsilla saa hoitaa korkeintaan 10 % kehon pinta-alasta. Ei saa käyttää peitesidosten alla tai ihopoimujen alueelle. Kun kliinistä paranemista tapahtuu, on usein suositeltavaa siirtyä käyttämään miedompaa kortikosteroidivalmistetta. Alle 6-vuotiaat lapset Monovo-valmisteen turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu alle 6-vuotiailla lapsilla (ks. kohta 4.8). 4.3 VASTA-AIHEET Monovo on vasta-aiheinen potilaille s Perskaitykite visą dokumentą