Natriumklorid Baxter 9 mg/ml infuusioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Sodium chloride

Saatavilla:

BAXTER OY

ATC-koodi:

B05BB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Sodium chloride

Annos:

9 mg/ml

Lääkemuoto:

infuusioneste, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 6 x 2000 ml (VNR-numero: 138992) Ei kaupan: 6 x 1500 ml, 12 x 1000 ml, 6 x 2000 ml, 140 x 1500 ml, 140 x 2000 ml

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 6 x 2000 ml Ei kaupan: 6 x 1500 ml, 12 x 1000 ml, 6 x 2000 ml, 140 x 1500 ml, 140 x 2000 ml

Terapeuttinen alue:

elektrolyytit

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1759

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1989-09-13

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
NATRIUMKLORID BAXTER 9 MG/ML, INFUUSIONESTE, LIUOS
Vaikuttava aine: natriumkloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
–
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
–
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
–
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
Tämän lääkevalmisteen nimi on Natriumklorid Baxter 9 mg/ml,
infuusioneste, liuos, mutta tässä
pakkausselosteessa käytämme valmisteesta nimeä Natriumklorid
Baxter.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Natriumklorid Baxter on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Natriumklorid Baxter
-valmistetta
3.
Miten Natriumklorid Baxter -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Natriumklorid Baxter -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NATRIUMKLORID BAXTER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Natriumklorid Baxter -valmiste on natriumkloridia ja vettä
sisältävä liuos. Natriumkloridi on
kemiallinen aine (suola) elimistössä.
Natriumklorid Baxter -valmistetta käytetään:
-
elimistön nestevajauksen (kuivumisen) hoitamiseen
-
elimistön natriumvajauksen hoitamiseen.
Tilanteita, jotka voivat johtaa natriumkloridin puutteeseen tai
nestehukkaan:
-
sairaus tai leikkaus estää syömisen tai juomisen
-
korkean kuumeen aiheuttama voimakas hikoilu
-
ihon puuttuminen suurelta alueelta esimerkiksi vakavien palovammojen
vuoksi.
Natriumklorid Baxter -valmistetta voidaan käyttää myös muiden
infuusiona annettavien lääkkeiden
liuotus- tai laimennusaineena.
Natriumklorid Baxter–valmistetta voidaan käyttää dialysaattorin
(kehonulkoisen kierron) esitäyttöön.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYT

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Natriumklorid Baxter 9 mg/ml infuusioneste, liuos
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Natriumkloridi 9 mg/ml
mmol/l: Na
+
154 Cl
-
154
Täydellinen apuaineluettelo,
ks. kohta 6.1
3. LÄÄKEMUOTO
Infuusioneste, liuos
Kirkas, väritön liuos
Osmolaliteetti n. 290 mOsm/kg
pH n. 5
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Neste- ja NaCl- vajaus. Infuusioiden ja injektioiden valmistamiseen.
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Nestetasapainoa, seerumin elektrolyyttipitoisuuksia ja
happo-emästasapainoa on seurata ennen
annostelua ja sen aikana. Hoitoperäisen hyponatremian riskin vuoksi
on kiinnitettävä erityistä
huomiota seerumin natriumpitoisuuteen potilailla, joilla on
lisääntynyt ei-osmoottinen
antidiureettisen hormonin vapautuminen (antidiureettisen hormonin
liikaerityshäiriö, SIADH), ja
potilailla, jotka saavat samanaikaisesti vasopressiiniagonisteja (ks.
kohdat 4.4, 4.5 ja 4.8). Seerumin
natriumin seuranta on erityisen tärkeää hypotonisten nesteiden
yhteydessä.
Natriumklorid Baxter -valmisteen toonisuus:
308 mOsm/l (noin).
Infuusionopeus ja -tilavuus määräytyvät iän, painon ja kliinisen
tilan mukaan (esim. palovammat,
leikkaus, päävamma, infektiot), ja samanaikaisen hoidon saa
määrittää konsultoiva lääkäri, jolla on
kokemusta laskimonsisäisestä nestehoidosta (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Isotonisen solun ulkopuolisen kuivumisen ja natriumin puutteen
hoidossa suositellut annokset ovat:
•
aikuiset: 500–3000 ml vuorokaudessa
•
vauvat ja lapset: 20–100 ml/kg vuorokaudessa riippuen potilaan
iästä ja painosta.
Suositeltu annos käytettäessä laimentimena tai kuljettimena on
50–250 ml/annettavan lääkkeen
annos.
Kun natriumkloridi 9 mg/ml infuusionestettä käytetään muiden
injisoitavien lääkkeiden
laimennukseen, annos ja infuusionopeus riippuvat pääasiassa
natriumkloridiin lisättävästä
lääkeaineesta.
Antotapa
Laskimoinfuusio.
Valmiste on tarkastettava visuaalisesti ennen antoa hiukkasten ja
värjäytymien varalta.
Liuosta saa