Country: Finland
Bahasa: Finland
Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Sodium chloride
BAXTER OY
B05BB01
Sodium chloride
9 mg/ml
infuusioneste, liuos
Kaupan: 6 x 2000 ml (VNR-numero: 138992) Ei kaupan: 6 x 1500 ml, 12 x 1000 ml, 6 x 2000 ml, 140 x 1500 ml, 140 x 2000 ml
Itsehoito: 6 x 2000 ml Ei kaupan: 6 x 1500 ml, 12 x 1000 ml, 6 x 2000 ml, 140 x 1500 ml, 140 x 2000 ml
elektrolyytit
Substituutioryhmä: 1759
Myyntilupa myönnetty
1989-09-13
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE NATRIUMKLORID BAXTER 9 MG/ML, INFUUSIONESTE, LIUOS Vaikuttava aine: natriumkloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. – Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. – Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. – Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. Tämän lääkevalmisteen nimi on Natriumklorid Baxter 9 mg/ml, infuusioneste, liuos, mutta tässä pakkausselosteessa käytämme valmisteesta nimeä Natriumklorid Baxter. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Natriumklorid Baxter on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Natriumklorid Baxter -valmistetta 3. Miten Natriumklorid Baxter -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Natriumklorid Baxter -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ NATRIUMKLORID BAXTER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Natriumklorid Baxter -valmiste on natriumkloridia ja vettä sisältävä liuos. Natriumkloridi on kemiallinen aine (suola) elimistössä. Natriumklorid Baxter -valmistetta käytetään: - elimistön nestevajauksen (kuivumisen) hoitamiseen - elimistön natriumvajauksen hoitamiseen. Tilanteita, jotka voivat johtaa natriumkloridin puutteeseen tai nestehukkaan: - sairaus tai leikkaus estää syömisen tai juomisen - korkean kuumeen aiheuttama voimakas hikoilu - ihon puuttuminen suurelta alueelta esimerkiksi vakavien palovammojen vuoksi. Natriumklorid Baxter -valmistetta voidaan käyttää myös muiden infuusiona annettavien lääkkeiden liuotus- tai laimennusaineena. Natriumklorid Baxter–valmistetta voidaan käyttää dialysaattorin (kehonulkoisen kierron) esitäyttöön. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYT Baca dokumen lengkap
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Natriumklorid Baxter 9 mg/ml infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Natriumkloridi 9 mg/ml mmol/l: Na + 154 Cl - 154 Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Infuusioneste, liuos Kirkas, väritön liuos Osmolaliteetti n. 290 mOsm/kg pH n. 5 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Neste- ja NaCl- vajaus. Infuusioiden ja injektioiden valmistamiseen. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Nestetasapainoa, seerumin elektrolyyttipitoisuuksia ja happo-emästasapainoa on seurata ennen annostelua ja sen aikana. Hoitoperäisen hyponatremian riskin vuoksi on kiinnitettävä erityistä huomiota seerumin natriumpitoisuuteen potilailla, joilla on lisääntynyt ei-osmoottinen antidiureettisen hormonin vapautuminen (antidiureettisen hormonin liikaerityshäiriö, SIADH), ja potilailla, jotka saavat samanaikaisesti vasopressiiniagonisteja (ks. kohdat 4.4, 4.5 ja 4.8). Seerumin natriumin seuranta on erityisen tärkeää hypotonisten nesteiden yhteydessä. Natriumklorid Baxter -valmisteen toonisuus: 308 mOsm/l (noin). Infuusionopeus ja -tilavuus määräytyvät iän, painon ja kliinisen tilan mukaan (esim. palovammat, leikkaus, päävamma, infektiot), ja samanaikaisen hoidon saa määrittää konsultoiva lääkäri, jolla on kokemusta laskimonsisäisestä nestehoidosta (ks. kohdat 4.4 ja 4.8). Isotonisen solun ulkopuolisen kuivumisen ja natriumin puutteen hoidossa suositellut annokset ovat: • aikuiset: 500–3000 ml vuorokaudessa • vauvat ja lapset: 20–100 ml/kg vuorokaudessa riippuen potilaan iästä ja painosta. Suositeltu annos käytettäessä laimentimena tai kuljettimena on 50–250 ml/annettavan lääkkeen annos. Kun natriumkloridi 9 mg/ml infuusionestettä käytetään muiden injisoitavien lääkkeiden laimennukseen, annos ja infuusionopeus riippuvat pääasiassa natriumkloridiin lisättävästä lääkeaineesta. Antotapa Laskimoinfuusio. Valmiste on tarkastettava visuaalisesti ennen antoa hiukkasten ja värjäytymien varalta. Liuosta saa Baca dokumen lengkap