Maa: Euroopan unioni
Kieli: unkari
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
dezloratadin
N.V. Organon
R06AX27
desloratadine
Antihisztaminok szisztémás használatra,
Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal
A Neoclarityn javallt a társuló panaszok enyhítésére:allergiás rhinitisurticaria.
Revision: 46
Felhatalmazott
2001-01-15
32 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 33 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA NEOCLARITYN 5 MG FILMTABLETTA dezloratadin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Neoclarityn, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Neoclarityn szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Neoclaritynt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Neoclaritynt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NEOCLARITYN, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? MI A NEOCLARITYN? A Neoclarityn dezloratadint tartalmaz, ami egy antihisztamin. HOGYAN HAT A NEOCLARITYN? A Neoclarityn allergia elleni gyógyszer, mely nem okoz álmosságot. Az allergiás reakciók és tünetek enyhítésére szolgál. MIKOR KELL A NEOCLARITYNT ALKALMAZNI? A Neoclarityn csillapítja az allergiás nátha (az orrjáratok allergia, pl. szénanátha vagy poratka-allergia okozta gyulladása) tüneteit felnőtteknél és 12 éves vagy ennél idősebb gyermekeknél és serdülőknél. Ezek közé a tünetek közé tartozik a tüsszögés, az orrfolyás és orrviszketés, a szájpad és a szem viszketése, Lue koko asiakirja
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 2 1. A GYÓGYSZER NEVE Neoclarityn 5 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 mg dezloratadint tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag(ok) Ez a készítmény laktózt tartalmaz (lásd 4.4 pont). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Világoskék, kerek és dombornyomott filmtabletta, hosszúkás „S” és „P” betűkkel az egyik oldalon, másik oldala sima. A filmtabletta átmérője 6,5 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Neoclarityn felnőttek és 12 éves vagy ennél idősebb gyermekek és serdülők számára javallott az alábbi betegségekhez társuló panaszok enyhítésére: - allergiás rhinitis (lásd 5.1 pont) - urticaria (lásd 5.1 pont) 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek és (12 éves vagy idősebb) gyermekek és serdülők _ A Neoclarityn javasolt adagja naponta egyszer egy tabletta. Az intermittáló allergiás rhinitis (a tünetek hetente kevesebb mint 4 napig vagy kevesebb mint 4 hétig vannak jelen) kezelését a beteg kórtörténetének értékelése alapján kell végezni, és a terápiát a panaszok megszűnését követően meg lehet szakítani, majd azok ismételt megjelenésekor újrakezdeni. Perzisztáló allergiás rhinitis esetén (a tünetek hetente 4 vagy több napig és több mint 4 hétig vannak jelen) az allergén-expozíciós időszakok alatt folyamatos terápiát lehet a betegeknek javasolni. _Gyermekek és serdülők _ A dezloratadin 12 és betöltött 18 éves kor közötti gyermekeknél és serdülőknél történő alkalmazását illetően a hatásosságra vonatkozó klinikai vizsgálati tapasztalat korlátozott (lásd 4.8 és 5.1 pont). A Neoclarityn 5 mg filmtabletta biztonságosságát és hatásosságát 12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták. Az alkalmazás módja Szájon át történő alkalmazásra. Az adag étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető. 3 4.3 ELLENJAVALLATOK A Lue koko asiakirja