NEULACTIL 10 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Periciazinum

Saatavilla:

Sanofi Oy

ATC-koodi:

N05AC01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Periciazinum

Annos:

10 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

perisiatsiini

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Periciazinum Vältä käyttöä iäkkäillä. Antikolinerginen. Sedatiivinen. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat muistihäiriöt, sekavuus, ekstrapyramidaalioireet, ortostaattinen hypotensio, sydän- ja verenkiertotapahtumien riski ja alttius kaatumisille. Huomioi runsaat yhteisvaikutukset. Dementian käytösoireiden hoidossa lääkkeettömät hoitomuodot ovat ensisijaisia. Heikentää Alzheimerin taudin lääkkeiden tehoa.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

1967-04-19

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
NEULACTIL 2,5 MG JA 10 MG TABLETIT
perisiatsiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Neulactil on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Neulactil-tabletteja
3.
Miten Neulactil-tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Neulactil-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NEULACTIL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Neulactil kuuluu neurolepteiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään.
Perisiatsiini vaikuttaa aivoissa ja lievittää
poikkeavasta hermoärsytyksen välittymisestä johtuvia oireita,
ahdistuneisuutta, jännittyneisyyttä,
käytöshäiriöitä ja mielenterveyshäiriöitä.
Neulactil-tabletteja käytetään käytöshäiriöiden ja vakavien
psykiatristen häiriöiden hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT NEULACTIL-TABLETTEJA
ÄLÄ KÄYTÄ NEULACTIL-TABLETTEJA
-
jos olet allerginen perisiatsiinille
tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) tai
muille samankaltaisille lääkkeille
-
jos sinulla on ahdaskulmaglaukooma (silmänpainetauti)
-
jos sinulla on Parkinsonin tauti, käytät Parkinsonin taudin hoitoon
tarkoitettuja lääkkeitä tai olet
ottanut liian paljon keskushermostoa lamaavia lääkkeitä tai
alkoholia
-
jos sinulla on todettu vaikea munuaist

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Neulactil
2,5 mg tabletit
Neulactil
10 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 tabletti sisältää perisiatsiinia 2,5 mg tai 10 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Valmisteen kuvaus:
Keltainen, pyöreä, kaksoiskupera, jakouurteellinen
2,5 mg:
6,3-6,4 mm, päällä merkintä NEULACTIL
10 mg:
8,7-8,8 mm, päällä merkintä NEULACTIL 10
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Psykoosit ja skitsofrenia. Käytöshäiriöt: Älylliseen
kehitysvammaisuuteen, orgaaniseen aivohäiriöön tai
lasten vakavaan psyykkiseen sairauteen liittyvän käytöshäiriön
tilapäiseen hallintaan. Dementiaan
liittyvän käytöshäiriön lyhytaikaiseen hallintaan pienellä
annostelulla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Käytöshäiriöt: iäkkäät potilaat 5-15 mg/vrk, tarvittaessa ad 30
mg/vrk; lapset alkuannos 0,5
mg/ikävuosi/vrk, 12 –18 v. nuoret 5-30 mg/vrk.
Akuutit psykoosit alkuannos 20-100 mg/vrk.
Kroonisten vaikeiden aggressiivisten skitsofreniapotilaiden hoidossa
on käytetty hyvin tuloksin 150-250
mg:n vuorokausiannosta.
Neulactilin vuorokausiannoksesta suositellaan 1/3 annettavaksi aamulla
ja 2/3 illalla.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys fentiatsiineille.
Parkinsonin tauti.
Ahdaskulmaglaukooma.
Aikaisemmin esiintynyt agranulosytoosi ja porfyria.
Virtsaretention vaara johtuen prostatan kasvun aiheuttamasta
virtsaamisvaikeudesta.
Keskushermostoa lamaavien aineiden yliannostus ja kooma.
Levodopan samanaikainen käyttö.
Varovaisuutta on noudatettava vaikeissa maksa- tai
munuaissairauksissa.
Fentiatsiinien käyttö on vasta-aiheinen alle vuoden ikäisillä
lapsilla.
2
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Potilaiden tulee ottaa yhteyttä lääkäriinsä välittömästi, jos
seuraavia oireita ilmenee: kuume, kurkkukipu
tai muu infektio, jotta heidän verenkuvansa voidaan määrittää.
Jos valkosolujen viitearvossa on
poikkeama, tulee lääkitys lopettaa.
Neuroleptioireyhtymä: on tärkeää, että hoito keskeytetään, jos