Maa: Italia
Kieli: italia
Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Nicotina
MCNEIL AB
N07BA01
Nicotine
" 10 MG/ 16H CEROTTI TRASDERMICI SEMITRASPARENTI " 14 CEROTTI; " 10 MG/ 16H CEROTTI TRASDERMICI SEMITRASPARENTI " 7 CEROTTI; " 1
N
Nicotina
025747419 - 4 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE GUSTO MENTA FRESCA 24 GOMME - Revocato; 025747270 - MICROTAB 105 COMPRESSE SUBLINGUALI 2 MG IN BLISTER - Revocato; 025747647 - 4 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE GUSTO TUTTIFRUTTI 96 GOMME - Revocato; 025747623 - 4 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE GUSTO TUTTIFRUTTI 24 GOMME - Revocato; 025747611 - 4 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE GUSTO TUTTIFRUTTI 12 GOMME - Revocato; 025747724 - 4 G GOMME DA MASTICARE MEDICATE GUSTO TUTTIFRUTTI 105 GOMME - Revocato; 025747736 - 2 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE GUSTO MENTA FORTE 30 GOMME - Autorizzato; 025747712 - 4 G GOMME DA MASTICARE MEDICATE GUSTO TUTTIFRUTTI 30 GOMME - Revocato; 025747700 - 2 G GOMME DA MASTICARE MEDICATE GUSTO TUTTIFRUTTI 105 GOMME - Revocato; 025747484 - 10 MG/ 16H CEROTTI TRASDERMICI SEMITRASPARENTI 14 CEROTTI - Revocato; 025747041 - 5MG/16ORE CEROTTI TRANSDERMICI 7 CEROTTI - Revocato; 025747534 - MICROTAB 2 MG COMPRESSE SUBLINGUALI 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 025747787 - 15 MG SOLUZIONE PER INALAZIONE 20 CONTENITORI MONODOSE CON 2 BOCCAGLI - Autorizzato; 025747751 - 4 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE GUSTO MENTA FORTE 30 GOMME - Autorizzato; 025747748 - 2 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE GUSTO MENTA FORTE 105 GOMME - Autorizzato; 025747318 - 2 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE GUSTO MENTA FRESCA 30 GOMME - Revocato; 025747155 - INHALER 10 MG SOLUZIONE PER INALAZIONE 42 UNITA' - Revocato; 025747080 - 15MG/16 ORE CEROTTI TRANSDERMICI 7 CEROTTI - Revocato; 025747066 - 10MG/16 ORE CEROTTI TRANSDERMICI 7 CEROTTI - Revocato; 025747775 - 15 MG SOLUZIONE PER INALAZIONE 4 CONTENITORI MONODOSE CON 1 BOCCAGLIO - Autorizzato; 025747282 - MICROTAB 30 COMPRESSE SUBLINGUALI DA 4 MG IN BLISTER - Revocato; 025747585 - 2 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE GUSTO TUTTIFRUTTI 24 GOMME - Revocato; 025747039 - 2 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE 30 GOMME - Autorizzato; 025747104 - 15MG/16 ORE CEROTTI TRANSDERMICI 14 CEROTTI - Revocato; 025747763 - 4 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE GUSTO MENTA FORTE 105 GOMME - Autorizzato; 025747609 - 2 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE GUSTO TUTTIFRUTTI 96 GOMME - Revocato; 025747472 - 10 MG/ 16H CEROTTI TRASDERMICI SEMITRASPARENTI 7 CEROTTI - Autorizzato; 025747243 - 4 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE 30 GOMME - Autorizzato; 025747231 - INHALER 10 MG SOLUZIONE PER INALAZIONE 6 UNITA' CON BOCCHINO - Autorizzato; 025747015 - 2 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE 105 GOMME - Autorizzato; 025747546 - MICROTAB 2 MG COMPRESSE SUBLINGUALI 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 025747268 - MICROTAB 30 COMPRESSE SUBLINGUALI 2 MG IN BLISTER - Revocato; 025747496 - 15 MG/ 16H CEROTTI TRASDERMICI SEMITRASPARENTI 7 CEROTTI - Autorizzato; 025747142 - INHALER 10 MG SOLUZIONE PER INALAZIONE 42 UNITA' CON BOCCHINO - Autorizzato; 025747561 - MICROTAB 2 MG COMPRESSE SUBLINGUALI 150 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 025747698 - 2 G GOMME DA MASTICARE MEDICATE GUSTO TUTTIFRUTTI 30 GOMME - Revocato; 025747510 - 15 MG/ 16H CEROTTI TRASDERMICI SEMITRASPARENTI 28 CEROTTI - Revocato; 025747559 - MICROTAB 2 MG COMPRESSE SUBLINGUALI 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 025747294 - MICROTAB 105 COMPRESSE SUBLINGUALI DA 4 MG IN BLISTER - Revocato; 025747522 - MICROTAB 2 MG COMPRESSE SUBLINGUALI 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 025747597 - 2 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE GUSTO TUTTIFRUTTI 48 GOMME - Revocato; 025747508 - 15 MG/ 16H CEROTTI TRASDERMICI SEMITRASPARENTI 14 CEROTTI - Revocato; 025747573 - 2 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE GUSTO TUTTIFRUTTI 12 GOMME - Revocato; 025747635 - 4 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE GUSTO TUTTIFRUTTI 48 GOMME - Revocato; 025747116 - 15MG/16 ORE CEROTTI TRANSDERMICI 21 CEROTTI - Revocato; 025747256 - 4 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE 105 GOMME - Autorizzato; 025747092 - 15MG/16 ORE CEROTTI TRANSDERMICI 28 CEROTTI - Revocato; 025747128 - 2MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE 30 GOMME MENTA - Revocato; 025747167 - 4MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE 30 GOMME MENTA - Revocato; 025747054 - 5MG/16ORE CEROTTI TRANSDERMICI 28 CEROTTI - Revocato; 025747306 - 2 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE GUSTO MENTA FRESCA 15 GOMME - Revocato; 025747320 - 2 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE GUSTO MENTA FRESCA 105 GOMME - Revocato; 025747369 - 2 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE GUSTO MENTA FRESCA 12 GOMME - Revocato; 025747371 - 2 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE GUSTO MENTA FRESCA 24 GOMME - Revocato; 025747332 - 4 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE GUSTO MENTA FRESCA 30 GOMME - Revocato; 025747433 - 4 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE GUSTO MENTA FRESCA 96 GOMME - Revocato; 025747344 - 4 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE GUSTO MENTA FRESCA 105 GOMME - Revocato; 025747421 - 4 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE GUSTO MENTA FRESCA 48 GOMME - Revocato; 025747357 - 4 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE GUSTO MENTA FRESCA 15 GOMME - Revocato; 025747407 - 4 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE GUSTO MENTA FRESCA 12 GOMME - Revocato; 025747395 - 2 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE GUSTO MENTA FRESCA 96 GOMME - Revocato; 025747383 - 2 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE GUSTO MENTA FRESCA 48 GOMME - Revocato; 025747078 - 10MG/16 ORE CEROTTI TRANSDERMICI 28 CEROTTI - Revocato; 025747130 - 2MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE 105 GOMME MENTA - Revocato; 025747027 - 4 MG GOMMEDA MASTICARE MEDICATE 105 GOMME MENTA - Revocato; 025747801 - 15MG/16H CEROTTI TRANSDERMICI 7 CEROTTI SEMITRASPARENTI IN PAPER-PET-AL-COCCOEX - Autorizzato; 025747799 - 10MG/16H CEROTTI TRANSDERMICI 7 CEROTTI SEMITRASPARENTI IN PAPER-PET-AL-COCCOEX - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE NICORETTE 2 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE NICORETTE 4 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE NICORETTE 2 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE GUSTO MENTA FORTE NICORETTE 4 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE GUSTO MENTA FORTE Nicotina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 12 mesi di trattamento. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è NICORETTE e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare NICORETTE 3. Come usare NICORETTE 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare NICORETTE 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È NICORETTE E A COSA SERVE NICORETTE è una gomma da masticare, che contiene nicotina e può aiutarla a smettere di fumare se ha deciso di smettere. Questo tipo di trattamento è chiamato terapia sostitutiva a base di nicotina (NRT). Si rivolga al medico se non si sente meglio o si sente peggio dopo 12 mesi di trattamento. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE NICORETTE NON USI NICORETTE SE: • è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); • non è fumatore; • ha avuto di recente un attacco di cuore o un ictus; • ha dolore toracico che compare anche quando è a riposo (angina instabile o aggravata, angina di Prinzmetal); • ha una malattia al cuore che ha effetti sulla frequenza o sul ritmo del cuore (aritmia cardiaca grave); • se è in gravidanza; • se sta Lue koko asiakirja
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE NICORETTE 2 mg gomme da masticare medicate NICORETTE 4 mg gomme da masticare medicate NICORETTE 2 mg gomme da masticare medicate gusto menta forte NICORETTE 4 mg gomme da masticare medicate gusto menta forte 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA NICORETTE 2 mg gomme da masticare medicate Una gomma contiene: • principio attivo: 10 mg di complesso di resina nicotinica contenente il 20% di nicotina, corrispondente a 2 mg di nicotina; • eccipienti con effetti noti: sorbitolo, sodio, etanolo. Aromi menta e frutta (contengono cinnamale, alcol cinnamico, citrale, citronellolo, eugenolo, geraniolo, isoeugenolo, limonene, linalolo) 11 mg/gomma da masticare. NICORETTE 4 mg gomme da masticare medicate Una gomma contiene: • principio attivo: 20 mg di complesso di resina nicotinica contenente il 20% di nicotina, corrispondente a 4 mg di nicotina; • eccipienti con effetti noti: sorbitolo, sodio, etanolo. Aromi menta e frutta (contengono cinnamale, alcol cinnamico, citrale, citronellolo, eugenolo, geraniolo, isoeugenolo, limonene, linalolo) 11 mg/gomma da masticare. NICORETTE 2 mg gomme da masticare medicate gusto menta forte Una gomma contiene: principio attivo: 10 mg di complesso di resina nicotinica contenente il 20% di nicotina, corrispondente a 2 mg di nicotina. NICORETTE 4 mg gomme da masticare medicate gusto menta forte Una gomma contiene: • principio attivo: 20 mg di complesso di resina nicotinica contenente il 20% di nicotina, corrispondente a 4 mg di nicotina. Per l’elen co completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Gomme da masticare medicate. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento per la disassuefazione dal tabagismo. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Il dosaggio di NICORETTE dipende dalla quantità di sigarette normalmente consumate dal singolo Pag. 1 a 30 Documento reso disponibile da AIFA il 06/02/2024 _Esu Lue koko asiakirja