NICORETTE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Nicotina

Commercializzato da:

MCNEIL AB

Codice ATC:

N07BA01

INN (Nome Internazionale):

Nicotine

Confezione:

" 10 MG/ 16H CEROTTI TRASDERMICI SEMITRASPARENTI " 14 CEROTTI; " 10 MG/ 16H CEROTTI TRASDERMICI SEMITRASPARENTI " 7 CEROTTI; " 1

Classe:

N

Area terapeutica:

Nicotina

Dettagli prodotto:

025747419 - 4 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE GUSTO MENTA FRESCA 24 GOMME - Revocato; 025747270 - MICROTAB 105 COMPRESSE SUBLINGUALI 2 MG IN BLISTER - Revocato; 025747647 - 4 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE GUSTO TUTTIFRUTTI 96 GOMME - Revocato; 025747623 - 4 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE GUSTO TUTTIFRUTTI 24 GOMME - Revocato; 025747611 - 4 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE GUSTO TUTTIFRUTTI 12 GOMME - Revocato; 025747724 - 4 G GOMME DA MASTICARE MEDICATE GUSTO TUTTIFRUTTI 105 GOMME - Revocato; 025747736 - 2 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE GUSTO MENTA FORTE 30 GOMME - Autorizzato; 025747712 - 4 G GOMME DA MASTICARE MEDICATE GUSTO TUTTIFRUTTI 30 GOMME - Revocato; 025747700 - 2 G GOMME DA MASTICARE MEDICATE GUSTO TUTTIFRUTTI 105 GOMME - Revocato; 025747484 - 10 MG/ 16H CEROTTI TRASDERMICI SEMITRASPARENTI 14 CEROTTI - Revocato; 025747041 - 5MG/16ORE CEROTTI TRANSDERMICI 7 CEROTTI - Revocato; 025747534 - MICROTAB 2 MG COMPRESSE SUBLINGUALI 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 025747787 - 15 MG SOLUZIONE PER INALAZIONE 20 CONTENITORI MONODOSE CON 2 BOCCAGLI - Autorizzato; 025747751 - 4 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE GUSTO MENTA FORTE 30 GOMME - Autorizzato; 025747748 - 2 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE GUSTO MENTA FORTE 105 GOMME - Autorizzato; 025747318 - 2 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE GUSTO MENTA FRESCA 30 GOMME - Revocato; 025747155 - INHALER 10 MG SOLUZIONE PER INALAZIONE 42 UNITA' - Revocato; 025747080 - 15MG/16 ORE CEROTTI TRANSDERMICI 7 CEROTTI - Revocato; 025747066 - 10MG/16 ORE CEROTTI TRANSDERMICI 7 CEROTTI - Revocato; 025747775 - 15 MG SOLUZIONE PER INALAZIONE 4 CONTENITORI MONODOSE CON 1 BOCCAGLIO - Autorizzato; 025747282 - MICROTAB 30 COMPRESSE SUBLINGUALI DA 4 MG IN BLISTER - Revocato; 025747585 - 2 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE GUSTO TUTTIFRUTTI 24 GOMME - Revocato; 025747039 - 2 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE 30 GOMME - Autorizzato; 025747104 - 15MG/16 ORE CEROTTI TRANSDERMICI 14 CEROTTI - Revocato; 025747763 - 4 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE GUSTO MENTA FORTE 105 GOMME - Autorizzato; 025747609 - 2 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE GUSTO TUTTIFRUTTI 96 GOMME - Revocato; 025747472 - 10 MG/ 16H CEROTTI TRASDERMICI SEMITRASPARENTI 7 CEROTTI - Autorizzato; 025747243 - 4 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE 30 GOMME - Autorizzato; 025747231 - INHALER 10 MG SOLUZIONE PER INALAZIONE 6 UNITA' CON BOCCHINO - Autorizzato; 025747015 - 2 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE 105 GOMME - Autorizzato; 025747546 - MICROTAB 2 MG COMPRESSE SUBLINGUALI 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 025747268 - MICROTAB 30 COMPRESSE SUBLINGUALI 2 MG IN BLISTER - Revocato; 025747496 - 15 MG/ 16H CEROTTI TRASDERMICI SEMITRASPARENTI 7 CEROTTI - Autorizzato; 025747142 - INHALER 10 MG SOLUZIONE PER INALAZIONE 42 UNITA' CON BOCCHINO - Autorizzato; 025747561 - MICROTAB 2 MG COMPRESSE SUBLINGUALI 150 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 025747698 - 2 G GOMME DA MASTICARE MEDICATE GUSTO TUTTIFRUTTI 30 GOMME - Revocato; 025747510 - 15 MG/ 16H CEROTTI TRASDERMICI SEMITRASPARENTI 28 CEROTTI - Revocato; 025747559 - MICROTAB 2 MG COMPRESSE SUBLINGUALI 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 025747294 - MICROTAB 105 COMPRESSE SUBLINGUALI DA 4 MG IN BLISTER - Revocato; 025747522 - MICROTAB 2 MG COMPRESSE SUBLINGUALI 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 025747597 - 2 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE GUSTO TUTTIFRUTTI 48 GOMME - Revocato; 025747508 - 15 MG/ 16H CEROTTI TRASDERMICI SEMITRASPARENTI 14 CEROTTI - Revocato; 025747573 - 2 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE GUSTO TUTTIFRUTTI 12 GOMME - Revocato; 025747635 - 4 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE GUSTO TUTTIFRUTTI 48 GOMME - Revocato; 025747116 - 15MG/16 ORE CEROTTI TRANSDERMICI 21 CEROTTI - Revocato; 025747256 - 4 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE 105 GOMME - Autorizzato; 025747092 - 15MG/16 ORE CEROTTI TRANSDERMICI 28 CEROTTI - Revocato; 025747128 - 2MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE 30 GOMME MENTA - Revocato; 025747167 - 4MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE 30 GOMME MENTA - Revocato; 025747054 - 5MG/16ORE CEROTTI TRANSDERMICI 28 CEROTTI - Revocato; 025747306 - 2 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE GUSTO MENTA FRESCA 15 GOMME - Revocato; 025747320 - 2 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE GUSTO MENTA FRESCA 105 GOMME - Revocato; 025747369 - 2 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE GUSTO MENTA FRESCA 12 GOMME - Revocato; 025747371 - 2 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE GUSTO MENTA FRESCA 24 GOMME - Revocato; 025747332 - 4 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE GUSTO MENTA FRESCA 30 GOMME - Revocato; 025747433 - 4 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE GUSTO MENTA FRESCA 96 GOMME - Revocato; 025747344 - 4 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE GUSTO MENTA FRESCA 105 GOMME - Revocato; 025747421 - 4 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE GUSTO MENTA FRESCA 48 GOMME - Revocato; 025747357 - 4 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE GUSTO MENTA FRESCA 15 GOMME - Revocato; 025747407 - 4 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE GUSTO MENTA FRESCA 12 GOMME - Revocato; 025747395 - 2 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE GUSTO MENTA FRESCA 96 GOMME - Revocato; 025747383 - 2 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE GUSTO MENTA FRESCA 48 GOMME - Revocato; 025747078 - 10MG/16 ORE CEROTTI TRANSDERMICI 28 CEROTTI - Revocato; 025747130 - 2MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE 105 GOMME MENTA - Revocato; 025747027 - 4 MG GOMMEDA MASTICARE MEDICATE 105 GOMME MENTA - Revocato; 025747801 - 15MG/16H CEROTTI TRANSDERMICI 7 CEROTTI SEMITRASPARENTI IN PAPER-PET-AL-COCCOEX - Autorizzato; 025747799 - 10MG/16H CEROTTI TRANSDERMICI 7 CEROTTI SEMITRASPARENTI IN PAPER-PET-AL-COCCOEX - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
NICORETTE 2 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE
NICORETTE 4 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE
NICORETTE 2 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE GUSTO MENTA FORTE
NICORETTE 4 MG GOMME DA MASTICARE MEDICATE GUSTO MENTA FORTE
Nicotina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il farmacista le
ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 12 mesi di
trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è NICORETTE e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare NICORETTE
3.
Come usare NICORETTE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare NICORETTE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È NICORETTE E A COSA SERVE
NICORETTE è una gomma da masticare, che contiene nicotina e può
aiutarla a smettere di fumare se ha
deciso di smettere. Questo tipo di trattamento è chiamato terapia
sostitutiva a base di nicotina (NRT).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o si sente peggio dopo 12
mesi di trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE NICORETTE
NON USI NICORETTE SE:
•
è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
•
non è fumatore;
•
ha avuto di recente un attacco di cuore o un ictus;
•
ha dolore toracico che compare anche quando è a riposo (angina
instabile o aggravata, angina di
Prinzmetal);
•
ha una malattia al cuore che ha effetti sulla frequenza o sul ritmo
del cuore (aritmia cardiaca grave);
•
se è in gravidanza;
•
se sta

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NICORETTE 2 mg gomme da masticare medicate
NICORETTE 4 mg gomme da masticare medicate
NICORETTE 2 mg gomme da masticare medicate gusto menta forte
NICORETTE 4 mg gomme da masticare medicate gusto menta forte
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
NICORETTE 2 mg gomme da masticare medicate
Una gomma contiene:
•
principio attivo: 10 mg di complesso di resina nicotinica contenente
il 20% di nicotina,
corrispondente a 2 mg di nicotina;
•
eccipienti con effetti noti: sorbitolo, sodio, etanolo. Aromi menta e
frutta (contengono cinnamale,
alcol cinnamico, citrale, citronellolo, eugenolo, geraniolo,
isoeugenolo, limonene, linalolo) 11
mg/gomma da masticare.
NICORETTE 4 mg gomme da masticare
medicate Una gomma contiene:
•
principio attivo: 20 mg di complesso di resina nicotinica contenente
il 20% di nicotina,
corrispondente a 4 mg di nicotina;
•
eccipienti con effetti noti: sorbitolo, sodio, etanolo. Aromi menta e
frutta (contengono cinnamale,
alcol cinnamico, citrale, citronellolo, eugenolo, geraniolo,
isoeugenolo, limonene, linalolo) 11
mg/gomma da masticare.
NICORETTE 2 mg gomme da masticare medicate gusto menta
forte Una gomma contiene:
principio attivo: 10 mg di complesso di resina nicotinica contenente
il 20% di nicotina, corrispondente a
2 mg di nicotina.
NICORETTE 4 mg gomme da masticare medicate gusto menta forte
Una gomma contiene:
•
principio attivo: 20 mg di complesso di resina nicotinica contenente
il 20% di nicotina,
corrispondente a 4 mg di nicotina.
Per
l’elen
co completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gomme da masticare medicate.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento per la disassuefazione dal tabagismo.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il dosaggio di NICORETTE dipende dalla quantità di sigarette
normalmente consumate dal
singolo
Pag. 1 a 30
Documento reso disponibile da AIFA il 06/02/2024
_Esu