NORADRENALINE TARTRATE AGUETTANT 2 mg/ml

Maa: Romania

Kieli: romania

Lähde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

NORADRENALINUM

Saatavilla:

LABORATOIRE AGUETTANT

ATC-koodi:

C01CA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

NORADRENALINUM

Annos:

2 mg/ml

Lääkemuoto:

CONC. PT. SOL. PERF.

Prescription tyyppi:

PR

Valmistaja:

LABORATOIRE AGUETTANT

Terapeuttinen ryhmä:

STIMULANTE CARDIACE EXCL. GLICOZIZI CARDIOTONICI MED.ADRENERGICE SI DOPAMINERGICE

Pakkausseloste

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6053/2005/01-06 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NORADRENALINE TARTRATE AGUETTANT 2 MG/ML CONCENTRAT PENTRU SOLUȚIE
PERFUZABILĂ
1.CE ESTE NORADRENALINE (TARTRATE) AGUETTANT 2 MG/ML CONCENTRAT PENTRU
SOLUȚIE
PERFUZABILĂ ŞI PENTRU CE SE FOLOSEŞTE_ _
NORADRENALINE TARTRATE AGUETTANT 2 mg/ml
Concentrat pentru soluție perfuzabilă, 2 mg/ml
Vă rugăm să citiți, în întregime, cu atenție, acest prospect
înainte să începeți tratamentul.
El conține informații importante despre medicamentul dumneavoastră.
Dacă aveți alte întrebări, nelămuriri, vă rugăm întrebați
medicul dumneavoastră sau farmacistul
- Pãstrati acest prospect. Poate aveți nevoie sã-l citiți din nou.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră personal și
nu trebuie să-l dați altora.
Le poate face rău chiar dacã au simptome similare cu ale
dumneavoastrã.
NORADRENALINE AGUETTANT 2 mg/ml concentrat pentru soluție
perfuzabilă.
Substanța activă este tartratul de noradrenalina.
100
ml
concentrat
pentru
soluţie
perfuzabilă
conţin
noradrenalină
100
mg
sub
formă
de
tartrat
de
noradrenalină 200 mg.
- 4 ml (o fiolă) concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţin
noradrenalină 4 mg sub formă de tartrat de
noradrenalină 8 mg.
- 8 ml (o fiolă) concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţin
noradrenalină 8 mg sub formă de tartrat de
noradrenalină 16 mg.
Excipienţii sunt: clorură de sodiu, hidroxid de sodiu sau acid
clorhidric, apă pentru preparate injectabile.
1. NORADRENALINE TARTRATE AGUETTANT 2 MG/ML SI PENTRU CE ESTE
UTILIZATA?
Grupa
farmacoterapeutică:
STIMULATOARE
CARDIACE,
excluzând
glicozidele
cardiace,
agenţii
adrenergici si dopaminergici.
Cod ATC: C01CA03
INDICAŢII
ÎN PERFUZII INTRAVENOASE:
-acest medicament este utilizat în tratamentul de urgenţă al
colapsului, în restaurarea şi pentru păstrarea
valorii normale a tensiunii arteriale.
ÎN SPALATURI LOCALE GASTRICE:
-Noradrenalina este utilizată în tratata

Valmisteyhteenveto

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6053/2005/01-02-03-04-05-06
_Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest
lucru va permite identificarea
rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă. Profesioniştii
din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze
orice reacţii adverse suspectate. Vezi pct. 4.8 pentru modul de
raportare a reacţiilor adverse.
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
NORADRENALINE TARTRATE AGUETTANT 2 mg/ml concentrat pentru solutie
perfuzabila
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
100
ml
concentrat
pentru
soluţie
perfuzabilă
conţin
noradrenalină
100
mg
sub
formă
de
tartrat
de
noradrenalină 200 mg.
4 ml (o fiola) concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţin
noradrenalină 4 mg sub formă de tartrat de
noradrenalină 8 mg.
8 ml (o fiola) concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţin
noradrenalină 8 mg sub formă de tartrat de
noradrenalină 16 mg.
pH = 3,0 - 4,5
Excipient cu efect cunoscut: sodiu
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Concentrat pentru soluţie perfuzabilă
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
ÎN PERFUZII INTRAVENOASE:
-acest medicament este utilizat în tratamentul de urgenţă al
colapsului şi pentru restaurarea şi păstrarea
valorii normale a tensiunii arteriale.
ÎN IRIGĂRI LOCALE GASTRICE:
-Noradrenalina este utilizată în tratatamentul adjuvant al
hemoragiilor digestive (inhibitori ai receptorilor H
2
,
pompei de protoni; în scleroza endoscopică).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza trebuie stabilita în funcţie de starea clinică a pacientului.
Doza se exprimă, în general, în cantitaţi de
noradrenalină baza. Noradrenaline Tartrate Aguettant 2 mg/ml trebuie,
obligatoriu, diluată înaintea perfuziei
intravenoase, în general, într-o soluţie glucozată, izotonică.
2
Noradrenaline Tartrate Aguettant 2 mg/ml trebuie administrată strict
intravenos pentru a evita