País: Romênia
Língua: romeno
Origem: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
NORADRENALINUM
LABORATOIRE AGUETTANT
C01CA03
NORADRENALINUM
2 mg/ml
CONC. PT. SOL. PERF.
PR
LABORATOIRE AGUETTANT
STIMULANTE CARDIACE EXCL. GLICOZIZI CARDIOTONICI MED.ADRENERGICE SI DOPAMINERGICE
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6053/2005/01-06 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR NORADRENALINE TARTRATE AGUETTANT 2 MG/ML CONCENTRAT PENTRU SOLUȚIE PERFUZABILĂ 1.CE ESTE NORADRENALINE (TARTRATE) AGUETTANT 2 MG/ML CONCENTRAT PENTRU SOLUȚIE PERFUZABILĂ ŞI PENTRU CE SE FOLOSEŞTE_ _ NORADRENALINE TARTRATE AGUETTANT 2 mg/ml Concentrat pentru soluție perfuzabilă, 2 mg/ml Vă rugăm să citiți, în întregime, cu atenție, acest prospect înainte să începeți tratamentul. El conține informații importante despre medicamentul dumneavoastră. Dacă aveți alte întrebări, nelămuriri, vă rugăm întrebați medicul dumneavoastră sau farmacistul - Pãstrati acest prospect. Poate aveți nevoie sã-l citiți din nou. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră personal și nu trebuie să-l dați altora. Le poate face rău chiar dacã au simptome similare cu ale dumneavoastrã. NORADRENALINE AGUETTANT 2 mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă. Substanța activă este tartratul de noradrenalina. 100 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţin noradrenalină 100 mg sub formă de tartrat de noradrenalină 200 mg. - 4 ml (o fiolă) concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţin noradrenalină 4 mg sub formă de tartrat de noradrenalină 8 mg. - 8 ml (o fiolă) concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţin noradrenalină 8 mg sub formă de tartrat de noradrenalină 16 mg. Excipienţii sunt: clorură de sodiu, hidroxid de sodiu sau acid clorhidric, apă pentru preparate injectabile. 1. NORADRENALINE TARTRATE AGUETTANT 2 MG/ML SI PENTRU CE ESTE UTILIZATA? Grupa farmacoterapeutică: STIMULATOARE CARDIACE, excluzând glicozidele cardiace, agenţii adrenergici si dopaminergici. Cod ATC: C01CA03 INDICAŢII ÎN PERFUZII INTRAVENOASE: -acest medicament este utilizat în tratamentul de urgenţă al colapsului, în restaurarea şi pentru păstrarea valorii normale a tensiunii arteriale. ÎN SPALATURI LOCALE GASTRICE: -Noradrenalina este utilizată în tratata Leia o documento completo
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6053/2005/01-02-03-04-05-06 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţii adverse suspectate. Vezi pct. 4.8 pentru modul de raportare a reacţiilor adverse. 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NORADRENALINE TARTRATE AGUETTANT 2 mg/ml concentrat pentru solutie perfuzabila 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 100 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţin noradrenalină 100 mg sub formă de tartrat de noradrenalină 200 mg. 4 ml (o fiola) concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţin noradrenalină 4 mg sub formă de tartrat de noradrenalină 8 mg. 8 ml (o fiola) concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţin noradrenalină 8 mg sub formă de tartrat de noradrenalină 16 mg. pH = 3,0 - 4,5 Excipient cu efect cunoscut: sodiu Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluţie perfuzabilă 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE ÎN PERFUZII INTRAVENOASE: -acest medicament este utilizat în tratamentul de urgenţă al colapsului şi pentru restaurarea şi păstrarea valorii normale a tensiunii arteriale. ÎN IRIGĂRI LOCALE GASTRICE: -Noradrenalina este utilizată în tratatamentul adjuvant al hemoragiilor digestive (inhibitori ai receptorilor H 2 , pompei de protoni; în scleroza endoscopică). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doza trebuie stabilita în funcţie de starea clinică a pacientului. Doza se exprimă, în general, în cantitaţi de noradrenalină baza. Noradrenaline Tartrate Aguettant 2 mg/ml trebuie, obligatoriu, diluată înaintea perfuziei intravenoase, în general, într-o soluţie glucozată, izotonică. 2 Noradrenaline Tartrate Aguettant 2 mg/ml trebuie administrată strict intravenos pentru a evita Leia o documento completo