Nordimet

Maa: Euroopan unioni

Kieli: englanti

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

Methotrexate

Saatavilla:

Nordic Group B.V.

ATC-koodi:

L04AX03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

methotrexate

Terapeuttinen ryhmä:

Antineoplastic agents,

Terapeuttinen alue:

Arthritis, Psoriatic, Psoriasis, Arthritis, Juvenile Rheumatoid, Arthritis, Rheumatoid

Käyttöaiheet:

Nordimet is indicated for the treatment of:active rheumatoid arthritis in adult patients,polyarthritic forms of severe, active juvenile idiopathic arthritis (JIA), when the response to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) has been inadequate,severe recalcitrant disabling psoriasis, which is not adequately responsive to other forms of therapy such as phototherapy, psoralens and ultraviolet A (PUVA), and retinoids, and severe psoriatic arthritis in adult patients.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 9

Valtuutuksen tilan:

Authorised

Valtuutus päivämäärä:

2016-08-17

Pakkausseloste

1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
_ _
_ _
Nordimet 7,5 mg süstelahus pen-süstlis
Nordimet 10 mg süstelahus pen-süstlis
Nordimet 12,5 mg süstelahus pen-süstlis
Nordimet 15 mg süstelahus pen-süstlis
Nordimet 17,5 mg süstelahus pen-süstlis
Nordimet 20 mg süstelahus pen-süstlis
Nordimet 22,5 mg süstelahus pen-süstlis
Nordimet 25 mg süstelahus pen-süstlis
Nordimet 7,5 mg süstelahus süstlis
Nordimet 10 mg süstelahus süstlis
Nordimet 12,5 mg süstelahus süstlis
Nordimet 15 mg süstelahus süstlis
Nordimet 17,5 mg süstelahus süstlis
Nordimet 20 mg süstelahus süstlis
Nordimet 22,5 mg süstelahus süstlis
Nordimet 25 mg süstelahus süstlis
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
_ _
1 ml lahust sisaldab 25 mg metotreksaati
Nordimet 7,5 mg süstelahus pen-süstlis
Üks pen-süstel sisaldab 7,5 mg metotreksaati 0,3 ml-s
Nordimet 10 mg süstelahus pen-süstlis
Üks pen-süstel sisaldab 10 mg metotreksaati 0,4 ml-s
Nordimet 12,5 mg süstelahus pen-süstlis
Üks pen-süstel sisaldab 12,5 mg metotreksaati 0,5 ml-s
Nordimet 15 mg süstelahus pen-süstlis
Üks pen-süstel sisaldab 15 mg metotreksaati 0,6 ml-s
Nordimet 17,5 mg süstelahus pen-süstlis
Üks pen-süstel sisaldab 17,5 mg metotreksaati 0,7 ml-s
Nordimet 20 mg süstelahus pen-süstlis
Üks pen-süstel sisaldab 20 mg metotreksaati 0,8 ml-s
Nordimet 22,5 mg süstelahus pen-süstlis
Üks pen-süstel sisaldab 22,5 mg metotreksaati 0,9 ml-s
Nordimet 25 mg süstelahus pen-süstlis
Üks pen-süstel sisaldab 25 mg metotreksaati 1,0 ml-s
Nordimet 7,5 mg süstelahus süstlis
Üks süstel sisaldab 7,5 mg metotreksaati 0,3 ml-s
Nordimet 10 mg süstelahus süstlis
Üks süstel sisaldab 10 mg metotreksaati 0,4 ml-s
Nordimet 12,5 mg süstelahus süstlis
Üks süstel sisaldab 12,5 mg metotreksaati 0,5 ml-s
3
Nordimet 15 mg süstelahus süstlis
Üks süstel sisaldab 15 mg metotreksaati 0,6 ml-s
Nordimet 17,5 mg süstelahus süstlis
Üks süstel sisaldab 17,5 mg metotreksaati 0,7 ml-s
Nordimet 20 mg süstelahus süstlis
Üks

Valmisteyhteenveto

1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
_ _
_ _
Nordimet 7,5 mg süstelahus pen-süstlis
Nordimet 10 mg süstelahus pen-süstlis
Nordimet 12,5 mg süstelahus pen-süstlis
Nordimet 15 mg süstelahus pen-süstlis
Nordimet 17,5 mg süstelahus pen-süstlis
Nordimet 20 mg süstelahus pen-süstlis
Nordimet 22,5 mg süstelahus pen-süstlis
Nordimet 25 mg süstelahus pen-süstlis
Nordimet 7,5 mg süstelahus süstlis
Nordimet 10 mg süstelahus süstlis
Nordimet 12,5 mg süstelahus süstlis
Nordimet 15 mg süstelahus süstlis
Nordimet 17,5 mg süstelahus süstlis
Nordimet 20 mg süstelahus süstlis
Nordimet 22,5 mg süstelahus süstlis
Nordimet 25 mg süstelahus süstlis
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
_ _
1 ml lahust sisaldab 25 mg metotreksaati
Nordimet 7,5 mg süstelahus pen-süstlis
Üks pen-süstel sisaldab 7,5 mg metotreksaati 0,3 ml-s
Nordimet 10 mg süstelahus pen-süstlis
Üks pen-süstel sisaldab 10 mg metotreksaati 0,4 ml-s
Nordimet 12,5 mg süstelahus pen-süstlis
Üks pen-süstel sisaldab 12,5 mg metotreksaati 0,5 ml-s
Nordimet 15 mg süstelahus pen-süstlis
Üks pen-süstel sisaldab 15 mg metotreksaati 0,6 ml-s
Nordimet 17,5 mg süstelahus pen-süstlis
Üks pen-süstel sisaldab 17,5 mg metotreksaati 0,7 ml-s
Nordimet 20 mg süstelahus pen-süstlis
Üks pen-süstel sisaldab 20 mg metotreksaati 0,8 ml-s
Nordimet 22,5 mg süstelahus pen-süstlis
Üks pen-süstel sisaldab 22,5 mg metotreksaati 0,9 ml-s
Nordimet 25 mg süstelahus pen-süstlis
Üks pen-süstel sisaldab 25 mg metotreksaati 1,0 ml-s
Nordimet 7,5 mg süstelahus süstlis
Üks süstel sisaldab 7,5 mg metotreksaati 0,3 ml-s
Nordimet 10 mg süstelahus süstlis
Üks süstel sisaldab 10 mg metotreksaati 0,4 ml-s
Nordimet 12,5 mg süstelahus süstlis
Üks süstel sisaldab 12,5 mg metotreksaati 0,5 ml-s
3
Nordimet 15 mg süstelahus süstlis
Üks süstel sisaldab 15 mg metotreksaati 0,6 ml-s
Nordimet 17,5 mg süstelahus süstlis
Üks süstel sisaldab 17,5 mg metotreksaati 0,7 ml-s
Nordimet 20 mg süstelahus süstlis
Üks