Nordimet

Pays: Union européenne

Langue: anglais

Source: EMA (European Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

Methotrexate

Disponible depuis:

Nordic Group B.V.

Code ATC:

L04AX03

DCI (Dénomination commune internationale):

methotrexate

Groupe thérapeutique:

Antineoplastic agents,

Domaine thérapeutique:

Arthritis, Psoriatic, Psoriasis, Arthritis, Juvenile Rheumatoid, Arthritis, Rheumatoid

indications thérapeutiques:

Nordimet is indicated for the treatment of:active rheumatoid arthritis in adult patients,polyarthritic forms of severe, active juvenile idiopathic arthritis (JIA), when the response to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) has been inadequate,severe recalcitrant disabling psoriasis, which is not adequately responsive to other forms of therapy such as phototherapy, psoralens and ultraviolet A (PUVA), and retinoids, and severe psoriatic arthritis in adult patients.

Descriptif du produit:

Revision: 9

Statut de autorisation:

Authorised

Date de l'autorisation:

2016-08-17

Notice patient

1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
_ _
_ _
Nordimet 7,5 mg süstelahus pen-süstlis
Nordimet 10 mg süstelahus pen-süstlis
Nordimet 12,5 mg süstelahus pen-süstlis
Nordimet 15 mg süstelahus pen-süstlis
Nordimet 17,5 mg süstelahus pen-süstlis
Nordimet 20 mg süstelahus pen-süstlis
Nordimet 22,5 mg süstelahus pen-süstlis
Nordimet 25 mg süstelahus pen-süstlis
Nordimet 7,5 mg süstelahus süstlis
Nordimet 10 mg süstelahus süstlis
Nordimet 12,5 mg süstelahus süstlis
Nordimet 15 mg süstelahus süstlis
Nordimet 17,5 mg süstelahus süstlis
Nordimet 20 mg süstelahus süstlis
Nordimet 22,5 mg süstelahus süstlis
Nordimet 25 mg süstelahus süstlis
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
_ _
1 ml lahust sisaldab 25 mg metotreksaati
Nordimet 7,5 mg süstelahus pen-süstlis
Üks pen-süstel sisaldab 7,5 mg metotreksaati 0,3 ml-s
Nordimet 10 mg süstelahus pen-süstlis
Üks pen-süstel sisaldab 10 mg metotreksaati 0,4 ml-s
Nordimet 12,5 mg süstelahus pen-süstlis
Üks pen-süstel sisaldab 12,5 mg metotreksaati 0,5 ml-s
Nordimet 15 mg süstelahus pen-süstlis
Üks pen-süstel sisaldab 15 mg metotreksaati 0,6 ml-s
Nordimet 17,5 mg süstelahus pen-süstlis
Üks pen-süstel sisaldab 17,5 mg metotreksaati 0,7 ml-s
Nordimet 20 mg süstelahus pen-süstlis
Üks pen-süstel sisaldab 20 mg metotreksaati 0,8 ml-s
Nordimet 22,5 mg süstelahus pen-süstlis
Üks pen-süstel sisaldab 22,5 mg metotreksaati 0,9 ml-s
Nordimet 25 mg süstelahus pen-süstlis
Üks pen-süstel sisaldab 25 mg metotreksaati 1,0 ml-s
Nordimet 7,5 mg süstelahus süstlis
Üks süstel sisaldab 7,5 mg metotreksaati 0,3 ml-s
Nordimet 10 mg süstelahus süstlis
Üks süstel sisaldab 10 mg metotreksaati 0,4 ml-s
Nordimet 12,5 mg süstelahus süstlis
Üks süstel sisaldab 12,5 mg metotreksaati 0,5 ml-s
3
Nordimet 15 mg süstelahus süstlis
Üks süstel sisaldab 15 mg metotreksaati 0,6 ml-s
Nordimet 17,5 mg süstelahus süstlis
Üks süstel sisaldab 17,5 mg metotreksaati 0,7 ml-s
Nordimet 20 mg süstelahus süstlis
Üks

Résumé des caractéristiques du produit

1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
_ _
_ _
Nordimet 7,5 mg süstelahus pen-süstlis
Nordimet 10 mg süstelahus pen-süstlis
Nordimet 12,5 mg süstelahus pen-süstlis
Nordimet 15 mg süstelahus pen-süstlis
Nordimet 17,5 mg süstelahus pen-süstlis
Nordimet 20 mg süstelahus pen-süstlis
Nordimet 22,5 mg süstelahus pen-süstlis
Nordimet 25 mg süstelahus pen-süstlis
Nordimet 7,5 mg süstelahus süstlis
Nordimet 10 mg süstelahus süstlis
Nordimet 12,5 mg süstelahus süstlis
Nordimet 15 mg süstelahus süstlis
Nordimet 17,5 mg süstelahus süstlis
Nordimet 20 mg süstelahus süstlis
Nordimet 22,5 mg süstelahus süstlis
Nordimet 25 mg süstelahus süstlis
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
_ _
1 ml lahust sisaldab 25 mg metotreksaati
Nordimet 7,5 mg süstelahus pen-süstlis
Üks pen-süstel sisaldab 7,5 mg metotreksaati 0,3 ml-s
Nordimet 10 mg süstelahus pen-süstlis
Üks pen-süstel sisaldab 10 mg metotreksaati 0,4 ml-s
Nordimet 12,5 mg süstelahus pen-süstlis
Üks pen-süstel sisaldab 12,5 mg metotreksaati 0,5 ml-s
Nordimet 15 mg süstelahus pen-süstlis
Üks pen-süstel sisaldab 15 mg metotreksaati 0,6 ml-s
Nordimet 17,5 mg süstelahus pen-süstlis
Üks pen-süstel sisaldab 17,5 mg metotreksaati 0,7 ml-s
Nordimet 20 mg süstelahus pen-süstlis
Üks pen-süstel sisaldab 20 mg metotreksaati 0,8 ml-s
Nordimet 22,5 mg süstelahus pen-süstlis
Üks pen-süstel sisaldab 22,5 mg metotreksaati 0,9 ml-s
Nordimet 25 mg süstelahus pen-süstlis
Üks pen-süstel sisaldab 25 mg metotreksaati 1,0 ml-s
Nordimet 7,5 mg süstelahus süstlis
Üks süstel sisaldab 7,5 mg metotreksaati 0,3 ml-s
Nordimet 10 mg süstelahus süstlis
Üks süstel sisaldab 10 mg metotreksaati 0,4 ml-s
Nordimet 12,5 mg süstelahus süstlis
Üks süstel sisaldab 12,5 mg metotreksaati 0,5 ml-s
3
Nordimet 15 mg süstelahus süstlis
Üks süstel sisaldab 15 mg metotreksaati 0,6 ml-s
Nordimet 17,5 mg süstelahus süstlis
Üks süstel sisaldab 17,5 mg metotreksaati 0,7 ml-s
Nordimet 20 mg süstelahus süstlis
Üks