Norocarp vet 50 mg/ml injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Carprofen

Saatavilla:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

ATC-koodi:

QM01AE91

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Carprofen

Annos:

50 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 20 ml (VNR-numero: 027579), 5 x 20 ml, 6 x 20 ml, 10 x 20 ml, 12 x 20 ml

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 20 ml, 5 x 20 ml, 6 x 20 ml, 10 x 20 ml, 12 x 20 ml

Terapeuttinen alue:

Karprofeeni

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2009-01-16

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
Norocarp vet 50 mg/ml injektioneste, liuos koiralle ja kissalle
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanti
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanti
Norbrook Laboratories Limited
Newry
Co. Down
Pohjois-Irlanti, BT35 6JP
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Norocarp vet 50 mg/ml injektioneste, liuos koiralle ja kissalle
karprofeeni
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 ml sisältää:
50 mg karprofeenia, 10 mg bentsyylialkoholia (säilöntäaine) ja 2,5
mg
natriumformaldehydisulfoksylaattia (hapettumisenestoaine).
4.
KÄYTTÖAIHEET
KOIRA:
Leikkauksenjälkeisen kivun ja tulehduksen lievittäminen ortopedisten
leikkausten ja
pehmytkudosleikkausten (myös silmäleikkausten) jälkeen.
KISSA:
Leikkauksenjälkeisen kivun lievittäminen kohdun ja munasarjojen
poiston ja pehmytkudosleikkausten
jälkeen.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää sellaisen leikkauksen jälkeen, jonka yhteydessä on
ollut huomattavaa verenhukkaa.
Ei saa käyttää kissoille toistuvasti.
Ei saa käyttää alle 5 kk ikäisillä kissoilla.
Ei saa käyttää alle 10 viikon ikäisillä koirilla.
Ei
saa
käyttää,
jos
eläimellä
on
sydän-,
maksa-
tai
munuaissairaus
tai
mahdollinen
ruoansulatuskanavan haavauma tai verenvuoto tai jos eläin on
yliherkkä karprofeenille tai jollekin
muulle
tulehduskipuvalmisteelle
tai
jollekin
valmisteen
apuaineelle.
Kuten
muitakin
tulehduskipulääkkeitä
käytettäessä,
harvinaisten
munuaisiin
kohdistuvien
haittojen
ja
idiosynkraattisten maksaan kohdistuvien haittojen riski on olemassa.
Katso myös kohta 12.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Tulehduskipulääkevalmisteiden käyttöön liittyviä
tyypillisiä haittavaikutuksia muun muassa
oksentelua, ripulia, ruoansulatuskanavan verenvuotoja,
ruokahaluttomuutta sekä apatiaa on raportoitu.
Nämä haittavaikutukse

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Norocarp vet 50 mg/ml injektioneste, liuos koiralle ja kissalle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi millilitra sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Karprofeeni 50 mg
APUAINEET:
Bentsyylialkoholi
10 mg
Natriumformaldehydisulfoksylaatti
2,5 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas, väritön tai haalean keltainen liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira ja kissa
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Koira:
Leikkauksenjälkeisen
kivun
ja
tulehduksen
lievittäminen
ortopedisten
leikkausten
ja
pehmytkudosleikkausten (myös silmäleikkausten) jälkeen.
Kissa:
Leikkauksenjälkeisen kivun lievittäminen ovariohysterektomian ja
pehmytkudosleikkausten jälkeen.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei
saa
käyttää,
jos
eläimellä
on
sydän-,
maksa-
tai
munuaissairaus
tai
mahdollinen
ruoansulatuskanavan haavauma tai verenvuoto tai jos eläin on
yliherkkä karprofeenille tai jollekin
muulle
tulehduskipuvalmisteelle
tai
jollekin
valmisteen
apuaineelle.
Kuten
muitakin
tulehduskipulääkkeitä
käytettäessä,
harvinaisten
munuaisiin
kohdistuvien
haittojen
ja
idiosynkraattisten maksaan kohdistuvien haittojen riski on olemassa.
Ei saa käyttää sellaisen leikkauksen jälkeen, jonka yhteydessä on
ollut huomattavaa verenhukkaa.
Ei saa käyttää kissoille toistuvasti.
Ei saa käyttää alle 5 kk ikäisillä kissoilla.
Ei saa käyttää alle 10 viikon ikäisillä koirilla.
Katso myös kohtat 4.7 ja 4.8.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kissalla
karprofeenin
puoliintumisaika
on
pidempi
ja
sen terapeuttinen leveys pienempi, joten
on
varottava, että suositusannoksia ei ylitetä. Tarkan annoksen
mittaamiseksi on suositeltavaa käyttää
annosteluasteikolla varusteltua 1 ml ruiskua.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
(I) ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Suositusannoksia ja hoidon kestoa ei saa ylittää etenkään
kissoilla.
Valmistetta käytettäessä iäkkäillä koirilla tai kissoilla,
riskit voivat