Ülke: Finlandiya
Dil: Fince
Kaynak: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Carprofen
NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED
QM01AE91
Carprofen
50 mg/ml
injektioneste, liuos
Ei kaupan: 20 ml (VNR-numero: 027579), 5 x 20 ml, 6 x 20 ml, 10 x 20 ml, 12 x 20 ml
Ei kaupan: 20 ml, 5 x 20 ml, 6 x 20 ml, 10 x 20 ml, 12 x 20 ml
Karprofeeni
Myyntilupa myönnetty
2009-01-16
PAKKAUSSELOSTE Norocarp vet 50 mg/ml injektioneste, liuos koiralle ja kissalle 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irlanti Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Norbrook Manufacturing Ltd Rossmore Industrial Estate Monaghan Irlanti Norbrook Laboratories Limited Newry Co. Down Pohjois-Irlanti, BT35 6JP 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Norocarp vet 50 mg/ml injektioneste, liuos koiralle ja kissalle karprofeeni 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 ml sisältää: 50 mg karprofeenia, 10 mg bentsyylialkoholia (säilöntäaine) ja 2,5 mg natriumformaldehydisulfoksylaattia (hapettumisenestoaine). 4. KÄYTTÖAIHEET KOIRA: Leikkauksenjälkeisen kivun ja tulehduksen lievittäminen ortopedisten leikkausten ja pehmytkudosleikkausten (myös silmäleikkausten) jälkeen. KISSA: Leikkauksenjälkeisen kivun lievittäminen kohdun ja munasarjojen poiston ja pehmytkudosleikkausten jälkeen. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää sellaisen leikkauksen jälkeen, jonka yhteydessä on ollut huomattavaa verenhukkaa. Ei saa käyttää kissoille toistuvasti. Ei saa käyttää alle 5 kk ikäisillä kissoilla. Ei saa käyttää alle 10 viikon ikäisillä koirilla. Ei saa käyttää, jos eläimellä on sydän-, maksa- tai munuaissairaus tai mahdollinen ruoansulatuskanavan haavauma tai verenvuoto tai jos eläin on yliherkkä karprofeenille tai jollekin muulle tulehduskipuvalmisteelle tai jollekin valmisteen apuaineelle. Kuten muitakin tulehduskipulääkkeitä käytettäessä, harvinaisten munuaisiin kohdistuvien haittojen ja idiosynkraattisten maksaan kohdistuvien haittojen riski on olemassa. Katso myös kohta 12. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Tulehduskipulääkevalmisteiden käyttöön liittyviä tyypillisiä haittavaikutuksia muun muassa oksentelua, ripulia, ruoansulatuskanavan verenvuotoja, ruokahaluttomuutta sekä apatiaa on raportoitu. Nämä haittavaikutukse Belgenin tamamını okuyun
VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Norocarp vet 50 mg/ml injektioneste, liuos koiralle ja kissalle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi millilitra sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Karprofeeni 50 mg APUAINEET: Bentsyylialkoholi 10 mg Natriumformaldehydisulfoksylaatti 2,5 mg Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos. Kirkas, väritön tai haalean keltainen liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJIT Koira ja kissa 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Koira: Leikkauksenjälkeisen kivun ja tulehduksen lievittäminen ortopedisten leikkausten ja pehmytkudosleikkausten (myös silmäleikkausten) jälkeen. Kissa: Leikkauksenjälkeisen kivun lievittäminen ovariohysterektomian ja pehmytkudosleikkausten jälkeen. 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää, jos eläimellä on sydän-, maksa- tai munuaissairaus tai mahdollinen ruoansulatuskanavan haavauma tai verenvuoto tai jos eläin on yliherkkä karprofeenille tai jollekin muulle tulehduskipuvalmisteelle tai jollekin valmisteen apuaineelle. Kuten muitakin tulehduskipulääkkeitä käytettäessä, harvinaisten munuaisiin kohdistuvien haittojen ja idiosynkraattisten maksaan kohdistuvien haittojen riski on olemassa. Ei saa käyttää sellaisen leikkauksen jälkeen, jonka yhteydessä on ollut huomattavaa verenhukkaa. Ei saa käyttää kissoille toistuvasti. Ei saa käyttää alle 5 kk ikäisillä kissoilla. Ei saa käyttää alle 10 viikon ikäisillä koirilla. Katso myös kohtat 4.7 ja 4.8. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Kissalla karprofeenin puoliintumisaika on pidempi ja sen terapeuttinen leveys pienempi, joten on varottava, että suositusannoksia ei ylitetä. Tarkan annoksen mittaamiseksi on suositeltavaa käyttää annosteluasteikolla varusteltua 1 ml ruiskua. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET (I) ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET Suositusannoksia ja hoidon kestoa ei saa ylittää etenkään kissoilla. Valmistetta käytettäessä iäkkäillä koirilla tai kissoilla, riskit voivat Belgenin tamamını okuyun