Omegaven-Fresenius Infusionsemulsion

Maa: Sveitsi

Kieli: saksa

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

acidum eicosapentaenoicum, acidum docosahexaenoicum, phospholipida ex ovo purificata, glycerolum, int-rac-alpha-tocopherolum

Saatavilla:

Fresenius Kabi (Schweiz) AG

ATC-koodi:

B05BA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

acidum eicosapentaenoicum, acidum docosahexaenoicum, phospholipida ex ovo purificata, glycerolum, int-rac-alpha-tocopherolum

Lääkemuoto:

Infusionsemulsion

Koostumus:

piscis oleum 10 g corresp. acidum eicosapentaenoicum 1.25-2.82 g et acidum docosahexaenoicum 1.44-3.09 g, phospholipida purificata ex ovo 1.2 g, glycerolum 2.5 g, int-rac-alpha-tocopherolum 15-29.6 mg, natrii oleas, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 100 ml corresp. 470 kJ corresp. natrium max. 3.66 mg.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Parenterale Ernährung

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

1999-03-29

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
Omegaven® Fresenius
FRESENIUS KABI
Zusammensetzung
_Wirkstoffe:_ Hoch rafnierertes Fischöl, D, L-α-Tocopherol,
Glycerol,
gereinigerte Ei-phospholipide.
_Hilfsstoffe:_ Naertriumoleaert, NaOH, Wasser für Injekertionszwecke.
Galenische Form und Wirksertofmenge pro Einheiert
Emulsion zur inertravenösen Infusion. Weisse homogene Emulsion.
100 ml enerthalerten:
Hoch rafnierertes Fischöl 10 g.
_Enthaltend:_ Eicosapenertaensäure (EPA) 1,25–2,82 g,
Docosahexaensäure
(DHA) 1,44–3,09 g, D, L-α-Tocopherol 15,0–29,6 mg.
Glycerol 2,5 g, gereinigerte Ei-Phospholipide (Phosphaertidylcholin)
1,2 g.
Gesamertenergie: 470 kJ/100 ml ≥112 kcal/100 ml.
pH-Werert: 7,5–8,7.
Tiertraertionsacidiertäert: <1 mmol HCI/l.
Theoreertische Osmolaliertäert: 308–376 mosm/kg.
Indikaertionen/Anwendungsmöglichkeierten
Supplemenertierung von hochungesäertertigerten
Omega-3-Feertertsäuren
(insbesondere Eicosapenertaensäure und Docosahexaensäure) im Rahmen
der parenerteralen Ernährung, falls eine orale oder enerterale
Ernährung
nichert möglich, unzureichend oder konertraindizierert isert.
Dosierung/Anwendung
Zur inertravenösen zenertral- oder periphervenösen Infusion.
_Übliche Dosierung_
1 bis max. 2 ml Omegaven Fresenius/kg KG/Tag = 0,1 bis max. 0,2 g
Fischöl/kg KG/Tag.
_Maximale Infusionsrate_
Die maximale Verabreichung von 0,5 ml Omegaven Fresenius/kg KG/Sertd.
= 0,05 g Fischöl/kg KG/Sertd. sollerten nichert überschrierterten
werden.
Die maximale Infusionsraerte sollerte sertrikert eingehalerten werden,
da sonsert die
Eliminaertionskapaziertäert der Triglyceride überschrierterten wird.
Die Verabreichung von Omegaven Fresenius sollerte gleichzeiertig miert
anderen Feertertemulsionen erfolgen. Basierend auf der empfohlenen
ertäglichen Feerterteinnahme von 1–2 g/kg KG, sollerte der
Fischöl-Anerteil aus
Omegaven Fresenius 10–20% beertragen.
Die Mischung von Omegaven Fresenius miert anderen Feertertemulsionen
sollerte bevorzugert vor der Verabreichung erfolgen. Omegaven darf
miert
andern Feertert