מדינה: שווייץ
שפה: גרמנית
מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
acidum eicosapentaenoicum, acidum docosahexaenoicum, phospholipida ex ovo purificata, glycerolum, int-rac-alpha-tocopherolum
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
B05BA02
acidum eicosapentaenoicum, acidum docosahexaenoicum, phospholipida ex ovo purificata, glycerolum, int-rac-alpha-tocopherolum
Infusionsemulsion
piscis oleum 10 g corresp. acidum eicosapentaenoicum 1.25-2.82 g et acidum docosahexaenoicum 1.44-3.09 g, phospholipida purificata ex ovo 1.2 g, glycerolum 2.5 g, int-rac-alpha-tocopherolum 15-29.6 mg, natrii oleas, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 100 ml corresp. 470 kJ corresp. natrium max. 3.66 mg.
B
Synthetika
Parenterale Ernährung
zugelassen
1999-03-29
FACHINFORMATION Omegaven® Fresenius FRESENIUS KABI Zusammensetzung _Wirkstoffe:_ Hoch rafnierertes Fischöl, D, L-α-Tocopherol, Glycerol, gereinigerte Ei-phospholipide. _Hilfsstoffe:_ Naertriumoleaert, NaOH, Wasser für Injekertionszwecke. Galenische Form und Wirksertofmenge pro Einheiert Emulsion zur inertravenösen Infusion. Weisse homogene Emulsion. 100 ml enerthalerten: Hoch rafnierertes Fischöl 10 g. _Enthaltend:_ Eicosapenertaensäure (EPA) 1,25–2,82 g, Docosahexaensäure (DHA) 1,44–3,09 g, D, L-α-Tocopherol 15,0–29,6 mg. Glycerol 2,5 g, gereinigerte Ei-Phospholipide (Phosphaertidylcholin) 1,2 g. Gesamertenergie: 470 kJ/100 ml ≥112 kcal/100 ml. pH-Werert: 7,5–8,7. Tiertraertionsacidiertäert: <1 mmol HCI/l. Theoreertische Osmolaliertäert: 308–376 mosm/kg. Indikaertionen/Anwendungsmöglichkeierten Supplemenertierung von hochungesäertertigerten Omega-3-Feertertsäuren (insbesondere Eicosapenertaensäure und Docosahexaensäure) im Rahmen der parenerteralen Ernährung, falls eine orale oder enerterale Ernährung nichert möglich, unzureichend oder konertraindizierert isert. Dosierung/Anwendung Zur inertravenösen zenertral- oder periphervenösen Infusion. _Übliche Dosierung_ 1 bis max. 2 ml Omegaven Fresenius/kg KG/Tag = 0,1 bis max. 0,2 g Fischöl/kg KG/Tag. _Maximale Infusionsrate_ Die maximale Verabreichung von 0,5 ml Omegaven Fresenius/kg KG/Sertd. = 0,05 g Fischöl/kg KG/Sertd. sollerten nichert überschrierterten werden. Die maximale Infusionsraerte sollerte sertrikert eingehalerten werden, da sonsert die Eliminaertionskapaziertäert der Triglyceride überschrierterten wird. Die Verabreichung von Omegaven Fresenius sollerte gleichzeiertig miert anderen Feertertemulsionen erfolgen. Basierend auf der empfohlenen ertäglichen Feerterteinnahme von 1–2 g/kg KG, sollerte der Fischöl-Anerteil aus Omegaven Fresenius 10–20% beertragen. Die Mischung von Omegaven Fresenius miert anderen Feertertemulsionen sollerte bevorzugert vor der Verabreichung erfolgen. Omegaven darf miert andern Feertert קרא את המסמך השלם