Maa: Moldova
Kieli: romania
Lähde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Oxaliplatinum
Therdose Pharma Pvt. Ltd.
L01XA03
Oxaliplatinum
5 mg/ml
concentrat pentru solutie perfuzabila
N1
Cu reteta
Therdose Pharma Private Limited
2014-07-28
Certificat de înregistrare a medicamentului - nr. 20902 din 28.07.2014 Anexa 1 Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE OXALITHER 100 CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ _ _ DENUMIREA COMERCIALĂ OXALITHER 100 DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Oxaliplatinum COMPOZIŢIA 1 ml conține: _substanţa activă_: oxaliplatină 5 mg; _excipienţi:_ apă pentru injecții. FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluţie perfuzabilă. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Soluție transparentă, incoloră. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Antineoplazice, compuși cu platină, L01XA03 PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _ Oxaliplatina este un medicament antineoplazic care aparține unei noi clase de compusi pe bază de platină, în care atomul de platină formează un complex cu 1,2- diaminociclohexan (DACH) și o grupă oxalat. Oxaliplatinaposedă activitate antitumorală, acționează în diferite tipuri de tumori, inclusiv cancerul colorectal. Este de asemenea, eficientă în tratamentul tumorilor, care sunt rezistente la cisplatină. Acțiunea apare indiferent de faza ciclului celular. Atunci când este administrat concomitent cu medicamentul 5-fluorouracil, s-a observat un sinergism al efectului citotoxic. Mecanismul efectului antitumoral al oxaliplatinei nu este pe deplin elucidat. Metaboliții activi hidrosolubili interacționează cu ADN-ul și formează rupturi inter- și intracatenare, ceea ce duce la dereglarea sintezei ADN-ului cu manifestarea efectelor citotoxic și antitumoral. _PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _ _Absorbţie. _La finalul unei perfuzii cu durata de 2 ore, 15% din platina Lue koko asiakirja