Oxalither concentrat pentru solutie perfuzabila 5 mg/ml
Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Prospect
(PIL)
28-04-2024
Raport public de evaluare
(PAR)
18-08-2014
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
Oxaliplatinum
Disponibil de la:
Therdose Pharma Pvt. Ltd.
Codul ATC:
L01XA03
INN (nume internaţional):
Oxaliplatinum
Dozare:
5 mg/ml
Forma farmaceutică:
concentrat pentru solutie perfuzabila
Unități în pachet:
N1
Tip de prescriptie medicala:
Cu reteta
Produs de:
Therdose Pharma Private Limited
Data de autorizare:
2014-07-28
Prospect
Certificat de înregistrare
a medicamentului - nr. 20902 din 28.07.2014
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
OXALITHER 100
CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ
_ _
DENUMIREA COMERCIALĂ
OXALITHER 100
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Oxaliplatinum
COMPOZIŢIA
1 ml conține:
_substanţa activă_: oxaliplatină 5 mg;
_excipienţi:_ apă pentru injecții.
FORMA FARMACEUTICĂ
Concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Soluție transparentă, incoloră.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antineoplazice, compuși cu platină, L01XA03
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Oxaliplatina este un medicament antineoplazic care aparține unei noi clase de
compusi pe bază de platină, în care atomul de
platină formează un complex cu 1,2-
diaminociclohexan (DACH) și o grupă oxalat.
Oxaliplatinaposedă activitate antitumorală, acționează în diferite tipuri de tumori,
inclusiv cancerul colorectal. Este de asemenea, eficientă în tratamentul tumorilor,
care sunt rezistente la cisplatină. Acțiunea apare indiferent de faza ciclului celular.
Atunci când este administrat concomitent cu medicamentul 5-fluorouracil, s-a
observat un sinergism al efectului citotoxic. Mecanismul efectului antitumoral al
oxaliplatinei nu este pe deplin elucidat. Metaboliții activi hidrosolubili
interacționează cu ADN-ul și formează rupturi inter- și intracatenare, ceea ce duce
la dereglarea sintezei ADN-ului cu manifestarea efectelor citotoxic și antitumoral.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
_Absorbţie. _La finalul unei perfuzii cu durata de 2 ore, 15% din platina
Citiți documentul complet
