Maa: Norja
Kieli: norja
Lähde: Statens legemiddelverk
Paroksetinhydrokloridhemihydrat
Aristo Pharma GmbH
N06AB05
Paroksetinhydrokloridhemihydrat
20 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 100 stk
C
Markedsført
2011-08-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN PAROXETIN ARISTO 20 MG TABLETT, FILMDRASJERT PAROKSETIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemiddelet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Paroxetin Aristo er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Paroxetin Aristo 3. Hvordan du bruker Paroxetin Aristo 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Paroxetin Aristo 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Paroxetin Aristo er og hva det brukes mot PAROXETIN ARISTO ER ET LEGEMIDDEL FOR VOKSNE SOM LIDER AV DEPRESJON OG/ELLER ANGSTLIDELSER. Angstlidelser som Paroxetin Aristo brukes til å behandle er: Tvangslidelser (gjentagende tvangstanker med ukontrollert oppførsel), panikklidelser (panikkanfall, inkludert anfall utløst av agorafobi, som er redsel for åpne plasser), sosial angstlidelse (angst for eller ønske om å unngå sosiale situasjoner), posttraumatisk stresslidelse (angst som er forårsaket av en traumatisk hendelse) og generalisert angstlidelse (generelt kjennetegnet ved sterk angst eller nervøsitet). Paroxetin Aristo tilhører en gruppe legemidler som kalles SSRIer (selektive serotoninreopptakshemmere). Serotonin finnes i hjernen hos alle. Personer med depresjon eller angst har et lavere serotoninnivå enn andre. Virkningsmekanismen for Paroxetin Aristo og andre SSRIer er ikke fullstendig klarlagt, men sannsynligvis økes nivået av serotonin i hjernen. Riktig behandling av Lue koko asiakirja
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Paroxetin Aristo 20 mg tablett, filmdrasjert 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Paroxetin Aristo 20 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjert tablett inneholder 20 mg paroksetin (som paroksetinhydrokloridhemihydrat). _Hjelpestoff med kjent effekt:_ Laktose 9,5 mg per filmdrasjert tablett (som monohydrat). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert. Paroxetin Aristo 20 mg filmdrasjerte tabletter Hvite, filmdrasjerte, kapselformede, bikonvekse tabletter merket med ”56” på den ene siden og ”C” med dyp delestrek på den andre. Tabletten kan deles i like doser. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Behandling av: - Depressive episoder - Tvangslidelse (OCD) - Panikklidelse med og uten agorafobi - Sosial angstlidelse/sosial fobi - Generalisert angstlidelse - Posttraumatisk stresslidelse 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering DEPRESSIVE EPISODER Anbefalt dose er 20 mg daglig. Etter en uke ses vanligvis en forbedring hos pasientene, men dette kan først bli tydelig i den andre behandlingsuken. Som for alle antidepressive legemidler, bør doseringen vurderes og justeres om nødvendig i løpet av de første 3 til 4 ukene av behandlingen, og deretter ut i fra klinisk respons. Hos noen pasienter med mangelfull respons på 20 mg, kan dosen gradvis økes avhengig av pasientens respons med trinnvis 10 mg opptil maksimalt 50 mg daglig. Pasienter med depresjon bør behandles i en tilstrekkelig periode på minst 6 måneders varighet for å sikre at de er symptomfrie. TVANGSLIDELSE (OCD) Anbefalt dose er 40 mg daglig. Pasienter bør starte med 20 mg daglig, og dosen kan økes gradvis med 10 mg til den anbefalte dosen. Ved mangelfull respons etter noen ukers behandling med den anbefalte dosen, kan noen pasienter ha fordel av at dosen økes gradvis inntil maksimalt 60 mg daglig. Pasienter med OCD bør behandles i en tilstrekkelig periode for å sikre at de er symptomfrie. Denne perioden kan være av flere måneders var Lue koko asiakirja