Paroxetin Aristo 20 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Paroksetinhydrokloridhemihydrat

Tilgjengelig fra:

Aristo Pharma GmbH

ATC-kode:

N06AB05

INN (International Name):

Paroksetinhydrokloridhemihydrat

Dosering :

20 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 100 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2011-08-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
PAROXETIN ARISTO 20 MG TABLETT, FILMDRASJERT
PAROKSETIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemiddelet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv
om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Paroxetin Aristo er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Paroxetin Aristo
3.
Hvordan du bruker Paroxetin Aristo
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Paroxetin Aristo
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Paroxetin Aristo er og hva det brukes mot
PAROXETIN ARISTO ER ET LEGEMIDDEL FOR VOKSNE SOM LIDER AV DEPRESJON
OG/ELLER ANGSTLIDELSER.
Angstlidelser som Paroxetin Aristo brukes til å behandle er:
Tvangslidelser (gjentagende tvangstanker
med ukontrollert oppførsel), panikklidelser (panikkanfall, inkludert
anfall utløst av agorafobi, som er
redsel for åpne plasser), sosial angstlidelse (angst for eller ønske
om å unngå sosiale situasjoner),
posttraumatisk stresslidelse (angst som er forårsaket av en
traumatisk hendelse) og generalisert
angstlidelse (generelt kjennetegnet ved sterk angst eller
nervøsitet).
Paroxetin Aristo tilhører en gruppe legemidler som kalles SSRIer
(selektive serotoninreopptakshemmere).
Serotonin finnes i hjernen hos alle. Personer med depresjon eller
angst har et lavere serotoninnivå enn
andre. Virkningsmekanismen for Paroxetin Aristo og andre SSRIer er
ikke fullstendig klarlagt, men
sannsynligvis økes nivået av serotonin i hjernen. Riktig behandling
av

Preparatomtale

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Paroxetin Aristo 20 mg tablett, filmdrasjert
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Paroxetin Aristo 20 mg filmdrasjerte tabletter
Hver filmdrasjert tablett inneholder 20 mg paroksetin (som
paroksetinhydrokloridhemihydrat).
_Hjelpestoff med kjent effekt:_
Laktose 9,5 mg per filmdrasjert tablett (som monohydrat).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Paroxetin Aristo 20 mg filmdrasjerte tabletter
Hvite, filmdrasjerte, kapselformede, bikonvekse tabletter merket med
”56” på den ene siden
og ”C”
med dyp delestrek på den andre.
Tabletten kan deles i like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Behandling av:
-
Depressive episoder
-
Tvangslidelse (OCD)
-
Panikklidelse med og uten agorafobi
-
Sosial angstlidelse/sosial fobi
-
Generalisert angstlidelse
-
Posttraumatisk stresslidelse
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
DEPRESSIVE EPISODER
Anbefalt dose er 20 mg daglig. Etter en uke ses vanligvis en
forbedring hos pasientene, men
dette kan
først bli tydelig i den andre behandlingsuken.
Som for alle antidepressive legemidler, bør doseringen vurderes og
justeres om nødvendig i
løpet av
de første 3 til 4 ukene av behandlingen, og deretter ut i fra klinisk
respons. Hos noen
pasienter med
mangelfull respons på 20 mg, kan dosen gradvis økes avhengig av
pasientens
respons med trinnvis
10 mg opptil maksimalt 50 mg daglig.
Pasienter med depresjon bør behandles i en tilstrekkelig periode på
minst 6 måneders varighet
for å
sikre at de er symptomfrie.
TVANGSLIDELSE (OCD)
Anbefalt dose er 40 mg daglig. Pasienter bør starte med 20 mg daglig,
og dosen kan økes gradvis
med 10 mg til den anbefalte dosen. Ved mangelfull respons etter noen
ukers behandling med den
anbefalte dosen, kan noen pasienter ha fordel av at dosen økes
gradvis inntil maksimalt 60 mg
daglig.
Pasienter med OCD bør behandles i en tilstrekkelig periode for å
sikre at de er symptomfrie.
Denne perioden kan være av flere måneders var