Peditrace infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Copper chloride dihydrate, Potassium iodide, Manganese chloride tetrahydrate, Sodium fluoride, Sodium selenite pentahydrate, Zinc chloride

Saatavilla:

FRESENIUS KABI AB

ATC-koodi:

B05XA31

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Copper chloride dihydrate, Potassium iodide, Manganese chloride tetrahydrate, Sodium fluoride, Sodium selenite pentahydrate, Zinc chloride

Lääkemuoto:

infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 x 10 ml (VNR-numero: 392381)

Prescription tyyppi:

Resepti: 10 x 10 ml

Terapeuttinen alue:

elektrolyyttien ja muiden lääkeaineiden yhdistelmävalmisteet

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1994-03-28

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
PEDITRACE INFUUSIOKONSENTRAATTI, LIUOSTA VARTEN
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen
käyttämisen.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
hoitohenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
-
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä
selosteessa mainittu, tai
kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai
hoitohenkilökunnalle.
TÄSSÄ SELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1.
Mitä Peditrace on ja mihin sitä käytetään
2.
Ennen kuin sinulle annetaan Peditracea
3.
Miten Peditracea käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Peditracen säilyttäminen
6.
Muuta tietoa
1. MITÄ PEDITRACE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Peditrace on hivenaineseos, jossa hivenaineiden pitoisuudet ovat samat
kuin yleensä saadaan
ruuan mukana. Peditracea käytetään tyydyttämään hivenaineiden
perustarve vastasyntyneiden
ja lasten täydellisessä laskimoravitsemuksessa (tiputuksena).
2. ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN PEDITRACEA
ÄLÄ KÄYTÄ PEDITRACEA:
-
jos sinulla on Wilsonin tauti (kupariaineenvaihdunnan häiriö)
OLE ERITYISEN VAROVAINEN PEDITRACEN SUHTEEN:
-
jos sinulla on munuaisten vajaatoiminta
-
jos sinulla on maksan vajaatoiminta
-
jos sinulla on häiriöitä sapen erityksessä.
MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN SAMANAIKAINEN KÄYTTÖ
Kerro lääkärille tai hoitohenkilökunnalle, jos parhaillaan
käytät tai olet äskettäin käyttänyt
muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole
määrännyt.
PEDITRACEN KÄYTTÖ RUUAN JA JUOMAN KANSSA
Ruoan nauttiminen samanaikaisesti
Peditracen kanssa ei vaikuta lääkkeen tehoon.
RASKAUS JA IMETYS
Ei oleellinen.
Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen
käyttöä raskauden tai
imetyksen aikana.
AJAMINEN JA KONEIDEN KÄYTTÖ
Ei oleellin

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Peditrace

infuusiokonsentraatti, liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml sisältää:
Sinkkikloridi
521

g
Kuparikloridi 2 H
2
O
53,7

g
Mangaanikloridi 4 H
2
O
3,60

g
Natriumseleniitti, vedetön
4,38

g
Natriumfluoridi
126

g
Kaliumjodidi
1,31

g
vastaten seuraavia vaikuttavia aineita /1 ml:
Zn
250

g
3,82

mol
Cu
20

g
0,315

mol
Mn
1

g
18,2 nmol
Se
2

g
25,3 nmol
F
57

g
3,00

mol
I
1

g
7,88 nmol
Natriumin ja kaliumin määrät /1 ml:
Natrium
70

g
3,05

mol
Kalium
0,31

g
7,88 nmol
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
_Tuoteominaisuudet_
−
Osmolaliteetti 38 mOsm/kg vettä
−
pH 2,0
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusiokonsentraatti, liuosta varten.
_Valmisteen kuvaus._ Kirkas, väritön neste.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Peditrace-infuusiokonsentraattia käytetään tyydyttämään
hivenaineiden perustarve vastasyntyneiden ja lasten
laskimoravitsemuksessa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Peditracea ei saa antaa laimentamattomana.
_Vastasyntyneet ja pikkulapset, paino enintään 15 kg_: Suositeltu
annos on 1 ml/kg/vrk.
_Lapset yli 15 kg_: 15 ml vuorokaudessa, jolla tyydytetään
hivenaineiden perustarve.
_Infuusion kesto: _Infuusioaika on vähintään 8 tuntia.
Infuusionopeuden tulee olla hyvin hidas.
4.3
VASTA-AIHEET
Wilsonin tauti.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Varovaisuutta on noudatettava annettaessa Peditracea potilaille,
joilla on häiriöitä maksan toiminnassa tai
sapen erityksessä tai munuaisten vajaatoimintaa, jolloin
hivenaineiden eritys saattaa olla merkitsevästi
hidastunut.
Jos hoito kestää yli 4 viikkoa, mangaanipitoisuuden seuranta on
tarpeen.
Mikäli potilaan hivenainehukka on suuri tai laskimoravitsemusta
tarvitaan pitkään, hivenaineiden
laboratoriomääritykset ovat tarpeen, jotta varmistutaan
riittävästä hivenaineiden saannista.
Peditracea ei saa antaa laimentamattomana.
4.5
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ