देश: फ़िनलैंड
भाषा: फ़िनिश
स्रोत: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Copper chloride dihydrate, Potassium iodide, Manganese chloride tetrahydrate, Sodium fluoride, Sodium selenite pentahydrate, Zinc chloride
FRESENIUS KABI AB
B05XA31
Copper chloride dihydrate, Potassium iodide, Manganese chloride tetrahydrate, Sodium fluoride, Sodium selenite pentahydrate, Zinc chloride
infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Kaupan: 10 x 10 ml (VNR-numero: 392381)
Resepti: 10 x 10 ml
elektrolyyttien ja muiden lääkeaineiden yhdistelmävalmisteet
Myyntilupa myönnetty
1994-03-28
PAKKAUSSELOSTE PEDITRACE INFUUSIOKONSENTRAATTI, LIUOSTA VARTEN Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai hoitohenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai hoitohenkilökunnalle. TÄSSÄ SELOSTEESSA ESITETÄÄN: 1. Mitä Peditrace on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin sinulle annetaan Peditracea 3. Miten Peditracea käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Peditracen säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ PEDITRACE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Peditrace on hivenaineseos, jossa hivenaineiden pitoisuudet ovat samat kuin yleensä saadaan ruuan mukana. Peditracea käytetään tyydyttämään hivenaineiden perustarve vastasyntyneiden ja lasten täydellisessä laskimoravitsemuksessa (tiputuksena). 2. ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN PEDITRACEA ÄLÄ KÄYTÄ PEDITRACEA: - jos sinulla on Wilsonin tauti (kupariaineenvaihdunnan häiriö) OLE ERITYISEN VAROVAINEN PEDITRACEN SUHTEEN: - jos sinulla on munuaisten vajaatoiminta - jos sinulla on maksan vajaatoiminta - jos sinulla on häiriöitä sapen erityksessä. MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN SAMANAIKAINEN KÄYTTÖ Kerro lääkärille tai hoitohenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. PEDITRACEN KÄYTTÖ RUUAN JA JUOMAN KANSSA Ruoan nauttiminen samanaikaisesti Peditracen kanssa ei vaikuta lääkkeen tehoon. RASKAUS JA IMETYS Ei oleellinen. Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana. AJAMINEN JA KONEIDEN KÄYTTÖ Ei oleellin पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Peditrace infuusiokonsentraatti, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml sisältää: Sinkkikloridi 521 g Kuparikloridi 2 H 2 O 53,7 g Mangaanikloridi 4 H 2 O 3,60 g Natriumseleniitti, vedetön 4,38 g Natriumfluoridi 126 g Kaliumjodidi 1,31 g vastaten seuraavia vaikuttavia aineita /1 ml: Zn 250 g 3,82 mol Cu 20 g 0,315 mol Mn 1 g 18,2 nmol Se 2 g 25,3 nmol F 57 g 3,00 mol I 1 g 7,88 nmol Natriumin ja kaliumin määrät /1 ml: Natrium 70 g 3,05 mol Kalium 0,31 g 7,88 nmol Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. _Tuoteominaisuudet_ − Osmolaliteetti 38 mOsm/kg vettä − pH 2,0 3. LÄÄKEMUOTO Infuusiokonsentraatti, liuosta varten. _Valmisteen kuvaus._ Kirkas, väritön neste. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Peditrace-infuusiokonsentraattia käytetään tyydyttämään hivenaineiden perustarve vastasyntyneiden ja lasten laskimoravitsemuksessa. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Peditracea ei saa antaa laimentamattomana. _Vastasyntyneet ja pikkulapset, paino enintään 15 kg_: Suositeltu annos on 1 ml/kg/vrk. _Lapset yli 15 kg_: 15 ml vuorokaudessa, jolla tyydytetään hivenaineiden perustarve. _Infuusion kesto: _Infuusioaika on vähintään 8 tuntia. Infuusionopeuden tulee olla hyvin hidas. 4.3 VASTA-AIHEET Wilsonin tauti. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Varovaisuutta on noudatettava annettaessa Peditracea potilaille, joilla on häiriöitä maksan toiminnassa tai sapen erityksessä tai munuaisten vajaatoimintaa, jolloin hivenaineiden eritys saattaa olla merkitsevästi hidastunut. Jos hoito kestää yli 4 viikkoa, mangaanipitoisuuden seuranta on tarpeen. Mikäli potilaan hivenainehukka on suuri tai laskimoravitsemusta tarvitaan pitkään, hivenaineiden laboratoriomääritykset ovat tarpeen, jotta varmistutaan riittävästä hivenaineiden saannista. Peditracea ei saa antaa laimentamattomana. 4.5 YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ पूरा दस्तावेज़ पढ़ें