Peptizole 370 mg/g oraalipasta

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Omeprazole

Saatavilla:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

ATC-koodi:

QA02BC01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Omeprazole

Annos:

370 mg/g

Lääkemuoto:

oraalipasta

Kpl paketissa:

Kaupan: 7.57 g (VNR-numero: 167527) Ei kaupan: 7 x 7.57 g, 72 x 7.57 g

Prescription tyyppi:

Resepti: 7.57 g Ei kaupan: 7 x 7.57 g, 72 x 7.57 g

Terapeuttinen alue:

Omepratsoli

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2014-01-08

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
PEPTIZOLE 370 MG/G ORAALIPASTA HEVOSILLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanti
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Norbrook Manufacturing Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanti
Norbrook Laboratories Limited
105 Armagh Road
Newry
Co. Down, BT35 6PU
Iso-Britannia
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Peptizole 370 mg/g oraalipasta hevosille
Omepratsoli
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yhden gramman sisältö:
omepratsoli:
370 mg
keltainen rautaoksidi (E 172):
2 mg
Keltainen tai kellanruskea öljyinen pasta.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Mahahaavojen hoitoon ja ehkäisyyn hevosilla.
5.
VASTA-AIHEET
Ei suositella alle 4 viikon ikäisille tai alle 70 kg painaville
eläimille.
Omepratsolia ei suositella käytettäväksi tiineyden eikä laktaation
aikana.
2
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Hoitoon liittyviä kliinisiä haittavaikutuksia ei ole tiedossa.
Jos yliherkkyyttä esiintyy, on hoito lopetettava välittömästi.
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä,
että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Vaihtoehtoisesti voit myös ilmoittaa kansallista
raportointijärjestelmää käyttäen {www.fimea.fi/elainlaakkeet/}.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Hevonen.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Annosteltavaksi suun kautta.
Mahahaavojen hoito: 4 mg omepratsolia elopainokiloa kohti (1 ruiskun
jakoväli / 50 elopainokiloa) kerran
päivässä 28 peräkkäisenä päivänä, ja heti sen jälkeen 1 mg
omepratsolia elopainokiloa
kohti kerran päivässä 28
peräkkäisenä päivänä vähentämään mahahaavojen uusiutumista
hoidon aikana.
Jos mahahaava uusiutuu, suositellaan uusintahoidoksi
4 mg:aa omepr

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Peptizole 370 mg/g oraalipasta hevosille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yhden gramman sisältö:
Vaikuttava aine:
omepratsoli:
370 mg
Apuaineet:
keltainen rautaoksidi (E 172):
2 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraalipasta.
Keltainen tai kellanruskea öljyinen pasta.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Hevonen
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Mahahaavojen hoitoon ja ehkäisyyn hevosilla.
4.3
VASTA-AIHEET
Ks. kohta 4.5.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ennen hoitoannoksen valintaa eläinlääkärin on harkittava
asianmukaisten diagnostisten testien tekemistä.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Ei suositella alle 4 viikon ikäisille tai alle 70 kg painaville
eläimille.
Stressi (kuten tehoharjoittelu ja kilpailu),
ruokinta-, käsittely- ja hoitokäytännöt saattavat liittyä hevosen
mahahaavan kehitykseen. Hevosten hyvinvoinnista vastaavien olisi hyvä
harkita mahahaava-alttiuden
3
vähentämistä muuttamalla hoitokäytäntöjä niin että tuloksena
olisi joku tai kaikki seuraavista: stressin tai
paaston väheneminen, kuidun saannin lisääntyminen ja pääsy
laitumelle.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
Koska valmiste voi aiheuttaa ärsytys- ja yliherkkyysreaktioita,
vältä suoraa kosketusta ihoon ja silmiin. Käytä
läpäisemättömiä hansikkaita äläkä syö äläkä juo
valmistetta käsitellessä ja antaessa. Pese käytön jälkeen kädet
ja
ihoalue, jolle valmistetta on mahdollisesti joutunut. Jos valmistetta
joutuu silmiin,
pese ne heti puhtaalla,
juoksevalla vedellä ja hakeudu lääkäriin. Jos jollekulle tulee
valmisteen käsittelyn jälkeen reaktio, hänen on
hakeuduttava lääkäriin ja jatkossa vältettävä valmisteen
käsittelyä.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKA