Country: Финска
Језик: Фински
Извор: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Omeprazole
NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED
QA02BC01
Omeprazole
370 mg/g
oraalipasta
Kaupan: 7.57 g (VNR-numero: 167527) Ei kaupan: 7 x 7.57 g, 72 x 7.57 g
Resepti: 7.57 g Ei kaupan: 7 x 7.57 g, 72 x 7.57 g
Omepratsoli
Myyntilupa myönnetty
2014-01-08
1 PAKKAUSSELOSTE PEPTIZOLE 370 MG/G ORAALIPASTA HEVOSILLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irlanti Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irlanti Norbrook Laboratories Limited 105 Armagh Road Newry Co. Down, BT35 6PU Iso-Britannia 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Peptizole 370 mg/g oraalipasta hevosille Omepratsoli 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yhden gramman sisältö: omepratsoli: 370 mg keltainen rautaoksidi (E 172): 2 mg Keltainen tai kellanruskea öljyinen pasta. 4. KÄYTTÖAIHEET Mahahaavojen hoitoon ja ehkäisyyn hevosilla. 5. VASTA-AIHEET Ei suositella alle 4 viikon ikäisille tai alle 70 kg painaville eläimille. Omepratsolia ei suositella käytettäväksi tiineyden eikä laktaation aikana. 2 Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Hoitoon liittyviä kliinisiä haittavaikutuksia ei ole tiedossa. Jos yliherkkyyttä esiintyy, on hoito lopetettava välittömästi. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. Vaihtoehtoisesti voit myös ilmoittaa kansallista raportointijärjestelmää käyttäen {www.fimea.fi/elainlaakkeet/}. 7. KOHDE-ELÄINLAJIT Hevonen. 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Annosteltavaksi suun kautta. Mahahaavojen hoito: 4 mg omepratsolia elopainokiloa kohti (1 ruiskun jakoväli / 50 elopainokiloa) kerran päivässä 28 peräkkäisenä päivänä, ja heti sen jälkeen 1 mg omepratsolia elopainokiloa kohti kerran päivässä 28 peräkkäisenä päivänä vähentämään mahahaavojen uusiutumista hoidon aikana. Jos mahahaava uusiutuu, suositellaan uusintahoidoksi 4 mg:aa omepr Прочитајте комплетан документ
1 VALMISTEYHTEENVETO 2 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Peptizole 370 mg/g oraalipasta hevosille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yhden gramman sisältö: Vaikuttava aine: omepratsoli: 370 mg Apuaineet: keltainen rautaoksidi (E 172): 2 mg Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Oraalipasta. Keltainen tai kellanruskea öljyinen pasta. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI Hevonen 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Mahahaavojen hoitoon ja ehkäisyyn hevosilla. 4.3 VASTA-AIHEET Ks. kohta 4.5. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ennen hoitoannoksen valintaa eläinlääkärin on harkittava asianmukaisten diagnostisten testien tekemistä. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Ei suositella alle 4 viikon ikäisille tai alle 70 kg painaville eläimille. Stressi (kuten tehoharjoittelu ja kilpailu), ruokinta-, käsittely- ja hoitokäytännöt saattavat liittyä hevosen mahahaavan kehitykseen. Hevosten hyvinvoinnista vastaavien olisi hyvä harkita mahahaava-alttiuden 3 vähentämistä muuttamalla hoitokäytäntöjä niin että tuloksena olisi joku tai kaikki seuraavista: stressin tai paaston väheneminen, kuidun saannin lisääntyminen ja pääsy laitumelle. Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Koska valmiste voi aiheuttaa ärsytys- ja yliherkkyysreaktioita, vältä suoraa kosketusta ihoon ja silmiin. Käytä läpäisemättömiä hansikkaita äläkä syö äläkä juo valmistetta käsitellessä ja antaessa. Pese käytön jälkeen kädet ja ihoalue, jolle valmistetta on mahdollisesti joutunut. Jos valmistetta joutuu silmiin, pese ne heti puhtaalla, juoksevalla vedellä ja hakeudu lääkäriin. Jos jollekulle tulee valmisteen käsittelyn jälkeen reaktio, hänen on hakeuduttava lääkäriin ja jatkossa vältettävä valmisteen käsittelyä. 4.6 HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKA Прочитајте комплетан документ