Pregnyl 1500 IU inj. opl. (pdr. + oplosm.) s.c./i.m. flac.

Maa: Belgia

Kieli: hollanti

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Choriongonadotrofine (HCG) 1500 IE

Saatavilla:

MSD Belgium BV-SRL

ATC-koodi:

G03GA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Gonadotrophin Chorionic (HCG)

Annos:

1500 IU

Lääkemuoto:

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Koostumus:

Choriongonadotrofine (HCG) 1500 IE

Antoreitti:

Intramusculair gebruik; Subcutaan gebruik

Terapeuttinen alue:

Chorionic Gonadotrophin

Tuoteyhteenveto:

CTI-code: 011541-01 - De grootte van de verpakking: 3 x 1500 IU + 3 x 1 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 00191778003710 - CNK-code: 0126052 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Valtuutuksen tilan:

Gecommercialiseerd: Nee

Valtuutus päivämäärä:

1962-02-02

Pakkausseloste

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
PREGNYL
® 1500, 5000 IE POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE
Humaan choriongonadotrofine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Pregnyl en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PREGNYL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Pregnyl behoort tot een groep van geneesmiddelen die gonadotrofinen
worden genoemd. Dat zijn
geslachtshormonen die noodzakelijk zijn voor de voortplanting. Pregnyl
reguleert de vrijgifte van
eicellen uit de eierstokken bij vrouwen en reguleert de productie van
het mannelijke
geslachtshormoon, testosteron, bij mannen.
VROUWEN
Als een vrouw onvruchtbaar is, kan het worden gebruikt om ervoor te
zorgen dat de vrouw een
eisprong heeft
(OPWEKKEN VAN DE EISPRONG)
. Pregnyl wordt ook in combinatie met andere
vruchtbaarheidsgeneesmiddelen gebruikt om te helpen bij het produceren
van eicellen bij
geassisteerde voortplantingstechnieken
(BIJVOORBEELD EEN IVF-BEHANDELING)
.
Pregnyl kan gebruikt worden ter ondersteuning van de luteale fase voor
het innestelen van het
embryo aan het begin van uw zwangerschap
MANNEN
Bij mannen kan Pregnyl als enig middel worden gegeven of in combinatie
met een ander hormoon
voor het behandelen van

Valmisteyhteenveto

Samenvatting Van De Kenmerken Van Het Product
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
PREGNYL
®
1500, 5000 I.E., poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Pregnyl poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie bestaat uit
een gevriesdroogd poeder voor
injectie en een solvens voor reconstitutie. Het poeder voor oplossing
bevat het werkzame bestanddeel
choriongonadotrofine (hCG) dat wordt bereid uit de urine van zwangere
vrouwen.
Choriongonadotrofine (hCG) bezit luteïniserend hormoon (LH)
activiteit.
Pregnyl 1500 I.E. en Pregnyl 5000 I.E. bevatten respectievelijk 1500
I.E. en 5000 I.E.
choriongonadotrofine.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie. Het poeder is een
wit, droog poeder of cake. Het
oplosmiddel is een heldere en kleurloze waterige oplossing.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
_Bij de vrouw:_

Inductie van de ovulatie bij subfertiliteit die het gevolg is van het
uitblijven van follikelrijping of
ovulatie.

Voorbereiding van follikels voor punctie bij gecontroleerde ovariële
hyperstimulatie-programma's
(voor medisch geassisteerde voortplantingstechnieken).

Ter ondersteuning van de luteale fase.
_Bij de man:_

Hypogonadotroop hypogonadisme

Subfertiliteit ten gevolge van idiopathisch gestoorde spermatogenese.

Vertraagde puberteit als gevolg van insufficiëntie van de gonadotrope
functie van de hypofyse.

Cryptorchisme, die niet het gevolg is van een anatomische obstructie.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Dosering bij vrouwen: _

Inductie van de ovulatie bij subfertiliteit die het gevolg is van het
uitblijven van follikelrijping of
ovulatie
Meestal één injectie van 5000 of 10000 I.E. volgend op een
behandeling met een FSH-preparaat.
_SNL/H/xxxx/WS/446_
Samenvatting Van De Kenmerken Van Het Product

Voorbereiding van follikels voor punctie bij gecontroleerde ovariële
hyperst