Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Choriongonadotrofine (HCG) 1500 IE
MSD Belgium BV-SRL
G03GA01
Gonadotrophin Chorionic (HCG)
1500 IU
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Choriongonadotrofine (HCG) 1500 IE
Intramusculair gebruik; Subcutaan gebruik
Chorionic Gonadotrophin
CTI-code: 011541-01 - De grootte van de verpakking: 3 x 1500 IU + 3 x 1 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 00191778003710 - CNK-code: 0126052 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1962-02-02
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS PREGNYL ® 1500, 5000 IE POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE Humaan choriongonadotrofine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Pregnyl en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PREGNYL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Pregnyl behoort tot een groep van geneesmiddelen die gonadotrofinen worden genoemd. Dat zijn geslachtshormonen die noodzakelijk zijn voor de voortplanting. Pregnyl reguleert de vrijgifte van eicellen uit de eierstokken bij vrouwen en reguleert de productie van het mannelijke geslachtshormoon, testosteron, bij mannen. VROUWEN Als een vrouw onvruchtbaar is, kan het worden gebruikt om ervoor te zorgen dat de vrouw een eisprong heeft (OPWEKKEN VAN DE EISPRONG) . Pregnyl wordt ook in combinatie met andere vruchtbaarheidsgeneesmiddelen gebruikt om te helpen bij het produceren van eicellen bij geassisteerde voortplantingstechnieken (BIJVOORBEELD EEN IVF-BEHANDELING) . Pregnyl kan gebruikt worden ter ondersteuning van de luteale fase voor het innestelen van het embryo aan het begin van uw zwangerschap MANNEN Bij mannen kan Pregnyl als enig middel worden gegeven of in combinatie met een ander hormoon voor het behandelen van Lees het volledige document
Samenvatting Van De Kenmerken Van Het Product SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL PREGNYL ® 1500, 5000 I.E., poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Pregnyl poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie bestaat uit een gevriesdroogd poeder voor injectie en een solvens voor reconstitutie. Het poeder voor oplossing bevat het werkzame bestanddeel choriongonadotrofine (hCG) dat wordt bereid uit de urine van zwangere vrouwen. Choriongonadotrofine (hCG) bezit luteïniserend hormoon (LH) activiteit. Pregnyl 1500 I.E. en Pregnyl 5000 I.E. bevatten respectievelijk 1500 I.E. en 5000 I.E. choriongonadotrofine. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie. Het poeder is een wit, droog poeder of cake. Het oplosmiddel is een heldere en kleurloze waterige oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES _Bij de vrouw:_ Inductie van de ovulatie bij subfertiliteit die het gevolg is van het uitblijven van follikelrijping of ovulatie. Voorbereiding van follikels voor punctie bij gecontroleerde ovariële hyperstimulatie-programma's (voor medisch geassisteerde voortplantingstechnieken). Ter ondersteuning van de luteale fase. _Bij de man:_ Hypogonadotroop hypogonadisme Subfertiliteit ten gevolge van idiopathisch gestoorde spermatogenese. Vertraagde puberteit als gevolg van insufficiëntie van de gonadotrope functie van de hypofyse. Cryptorchisme, die niet het gevolg is van een anatomische obstructie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Dosering bij vrouwen: _ Inductie van de ovulatie bij subfertiliteit die het gevolg is van het uitblijven van follikelrijping of ovulatie Meestal één injectie van 5000 of 10000 I.E. volgend op een behandeling met een FSH-preparaat. _SNL/H/xxxx/WS/446_ Samenvatting Van De Kenmerken Van Het Product Voorbereiding van follikels voor punctie bij gecontroleerde ovariële hyperst Lees het volledige document