Maa: Brasilia
Kieli: portugali
Lähde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
DICLOFENACO DIETILAMÔNIO, DICLOFENACO RESINATO
CIMED INDUSTRIA S.A
ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS
DICLOFENAC DIETILAMÔNIO, DICLOFENAC RESINATO
ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS
15 MG/ML SUS OR CT FR GOT PLAS OPC X 20 ML - 1438100100048 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SUSPENSAO ORAL; 15 MG/ML SUS OR CT 100 FR GOT PLAS OPC X 20 ML - 1438100100056 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SUSPENSAO ORAL; 10 MG/G GEL TOP CT BG PLAS AL OPC X 60 G - 1438100100080 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICO - Gel; 15 MG/ML SUS OR CT 50 FR GOT PLAS OPC X 20 ML - 1438100100099 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SUSPENSAO ORAL
Válido
1975-09-12
MODELO DE BULA PACIENTE PROBENXIL ® diclofenaco resinato CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA. SUSPENSÃO ORAL (GOTAS) 15 MG/ML MODELO DE BULA PACIENTE I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO PROBENXIL ® diclofenaco resinato MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES Suspenção oral (gotas) 15mg/ml: 1 frasco com 20ml VIA ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO DE IDADE COMPOSIÇÃO Cada 1 mL contém diclofenaco resinato equivalente a 15 mg de diclofenaco potássico (aproximadamente 0,5 mg / gota) e veiculo * q.s.p. Excipientes: metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica, ciclamato de sódio, dióxido de silício, aroma de tutti-frutti e petrolato líquido. Cada ml de PROBENXIL ® suspensão oral (gotas) equivale a 28 gotas e uma gota equivale a aproximadamente 0,5 mg de diclofenaco potássico II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? PROBENXIL ® gotas é indicado para o tratamento de curto prazo, das seguintes condições agudas: USO PEDIÁTRICO (PACIENTES ENTRE 1 E 14 ANOS DE IDADE): • artrite juvenil crônica USO ADULTO (PACIENTES ACIMA DE 14 ANOS DE IDADE): • Entorses, distensões e outras lesões; • Dor e inflamação no pós-operatório; • Condições inflamatórias dolorosas em ginecologia, incluindo períodos menstruais; • Dor nas costas, síndrome do ombro congelado, cotovelo de tenista, e outros tipos de reumatismo; • Infecções do ouvido, nariz e garganta. Respeitando os princípios terapêuticos gerais de que a doença básica deve ser adequadamente tratada. Febre isolada não é uma indicação. PROBENXIL ® gotas é indicado principalmente para uso em crianças, mas o médico pode decidir prescrever em certos casos a adultos. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Antes de tomar PROBENXIL ® , leia atentamente esta bula. Você deve guardá-la com você, pois pode ser necessário utilizá-la novamente. Se você tiver dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico. Não dê seu medicamento para mais ninguém usar e não Lue koko asiakirja
_ _ MODELO DE BULA PROFISSIONAL DE SAÚDE PROBENXIL ® DICLOFENACO DIETILAMÔNIO CIMED INDÚSTRIA S.A. GEL 11,6 MG/G _ _ MODELO DE BULA PROFISSIONAL DE SAÚDE I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO PROBENXIL ® diclofenaco dietilamônio APRESENTAÇÃO Gel dermatológico 11,6 mg/ g: embalagem contendo uma bisnaga com 60 g. USO DERMATOLÓGICO USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 14 ANOS COMPOSIÇÃO Cada grama contém: diclofenaco dietilamônio......................11,6 mg* Excipientes**q.s.p.:..............................1 g *equivalente a 10 mg de diclofenaco sódico ** álcool isopropílico, carbômer, petrolato líquido, propilenoglicol, trolamina, óleo de eucalipto, macrogol cetoestearilico éter 20, coco-caprilato- caprato, água purificada. II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES PROBENXIL ® gel é indicado para o alívio da dor, inflamação, inchaço, tais como: -Lesões em tecidos moles: traumas em tendões, ligamentos, músculos e articulações, por exemplo, devido a entorses, lesões e contusões ou dores nas costas (lesões esportivas); -Formas localizadas de reumatismos de tecidos moles: tendinite (por exemplo, cotovelo de tenista), bursite, síndrome ombro-mão e periartropatia. Para o alívio da dor de osteoartrite de joelhos ou dedos. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Diclofenaco dietilamônio gel 11,6 mg/g reduz o tempo para retorno às atividades normais nos casos de inflamação e dor pós-traumática ou de origem reumática. Dados clínicos têm demonstrado que o Diclofenaco dietilamônio gel 11,6 mg/g reduz a dor aguda após a aplicação inicial (p<0,0001 versus placebo). O Diclofenaco dietilamônio gel 11,6 mg/g reduziu em 75% a dor em movimento (POM – pain on movement) após 2 dias de tratamento, enquanto que a diminuição com o gel placebo foi de 23% (p<0,0001). Noventa e quatro por cento (94%) dos pacientes responderam ao Diclofenaco dietilamônio gel 11,6 mg/g após 2 dias de tratamento versus 8% dos pacientes que responderam ao gel placebo (p<0,0001). Consistente Lue koko asiakirja