Profilac Jododerm

Maa: Alankomaat

Kieli: hollanti

Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiivinen ainesosa:

POVIDON JODIUM

Saatavilla:

Ecolab B.V.

ATC-koodi:

QD08AG02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

POVIDONE-IODINE

Lääkemuoto:

Oplossing voor cutaan gebruik

Antoreitti:

Cutaan gebruik, Toediening op de tepel

Prescription tyyppi:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Terapeuttinen alue:

Povidone-iodine

Valtuutus päivämäärä:

2007-08-23

Valmisteyhteenveto

BD/2012/REG NL 10538/zaak 262483
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, LANDBOUW EN INNOVATIE,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Beschikkende op de aanvraag d.d. 16 februari 2012 van Ecolab B.V. te
Nieuwegein tot
verlenging van de registratie van het diergeneesmiddel PROFILAC
JODODERM,
registratienummer REG NL 10538;
Gelet op de artikelen 3, 4 en 6 van de Diergeneesmiddelenwet;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel PROFILAC JODODERM,
registratienummer REG NL 10538, van Ecolab B.V. te Nieuwegein welke
verantwoordelijk is voor het in de handel brengen in Nederland, wordt
verlengd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel PROFILAC JODODERM, ingeschreven onder nummer REG NL
10538 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende
bij het diergeneesmiddel PROFILAC JODODERM, ingeschreven onder nummer
REG NL 10538 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit.
BD/2012/REG NL 10538/zaak 262483
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, LANDBOUW EN INNOVATIE,
voor deze:
Wageningen, 24 februari 2012
dhr. ir. F. Verheijen
Hoofd Bureau Diergeneesmiddelen
BD/2012/REG NL 10538/zaak 262483
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2012/REG NL 10538/zaak 262483
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Profilac Jododerm
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
PER GRAM:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
2,5% Povidon-jood (11% Actief jood)
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1. voor de volledige lijst met hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor cutaan gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Melkgevend rund
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Preventie van ontstekingen aan de speen en ter preventie van mastitis.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE