Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
POVIDON JODIUM
Ecolab B.V.
QD08AG02
POVIDONE-IODINE
Oplossing voor cutaan gebruik
Cutaan gebruik, Toediening op de tepel
Vrij verkrijgbaar zonder recept
Povidone-iodine
2007-08-23
BD/2012/REG NL 10538/zaak 262483 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, LANDBOUW EN INNOVATIE, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Beschikkende op de aanvraag d.d. 16 februari 2012 van Ecolab B.V. te Nieuwegein tot verlenging van de registratie van het diergeneesmiddel PROFILAC JODODERM, registratienummer REG NL 10538; Gelet op de artikelen 3, 4 en 6 van de Diergeneesmiddelenwet; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De registratie van het diergeneesmiddel PROFILAC JODODERM, registratienummer REG NL 10538, van Ecolab B.V. te Nieuwegein welke verantwoordelijk is voor het in de handel brengen in Nederland, wordt verlengd. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel PROFILAC JODODERM, ingeschreven onder nummer REG NL 10538 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit. 3. Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel PROFILAC JODODERM, ingeschreven onder nummer REG NL 10538 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit. BD/2012/REG NL 10538/zaak 262483 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, LANDBOUW EN INNOVATIE, voor deze: Wageningen, 24 februari 2012 dhr. ir. F. Verheijen Hoofd Bureau Diergeneesmiddelen BD/2012/REG NL 10538/zaak 262483 3 BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2012/REG NL 10538/zaak 262483 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Profilac Jododerm 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING PER GRAM: WERKZAAM BESTANDDEEL: 2,5% Povidon-jood (11% Actief jood) HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1. voor de volledige lijst met hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor cutaan gebruik. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Melkgevend rund 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Preventie van ontstekingen aan de speen en ter preventie van mastitis. 4.3 CONTRA-INDICATIES Geen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE Lees het volledige document