RESPIPORC ART+EP

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

subkutane Anwendung; Bordetella bronchiseptica, inaktiviert; Pasteurella multocida, Typ A, inaktiviert; Pasteurella multocida Typ D Toxoid

Saatavilla:

CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)

ATC-koodi:

QI09AB04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Bordetella bronchiseptica inactivated Pasteurella multocida, type A, inactivated Pasteurella multocida type D Toxoid

Lääkemuoto:

Injektionssuspension

Koostumus:

subkutane Anwendung (Schwein) - -; Bordetella bronchiseptica, inaktiviert (20596) 12000000000 Keime; Pasteurella multocida, Typ A, inaktiviert (35172) 3000000000 Keime; Pasteurella multocida Typ D Toxoid (35170) 0,5 Mikroliter

Antoreitti:

subkutane Anwendung

Terapeuttinen ryhmä:

Schwein

Valtuutuksen tilan:

erloschen

Valtuutus päivämäärä:

1994-11-29

Pakkausseloste

GEBRAUCHSINFORMATION
Zulassungsinhaber und Hersteller:
IDT Biologika GmbH
Am Pharmapark
D – 06861 Dessau-Roßlau
RESPIPORC ART+EP
Bordetella bronchiseptica
- und
Pasteurella multocida
- Kombinationsimpfstoff, inaktiviert,
für Schweine, wässrige Suspension, zur subkutanen Injektion
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE UND SONSTIGE BESTANDTEILE:
1 ml des Impfstoffes enthält:
Bordetella bronchiseptica
mind. 1,2 x 10
10
inaktivierte Keime
Pasteurella multocida
Typ A
mind. 3,0 x 10
9
inaktivierte Keime
gewebetoxisches Toxin als Toxoid
von
Pasteurella multocida
Typ D
mind. 0,5 µg
Aluminium
(als Hydroxid)
max. 2,1 mg
Thiomersal
max. 0,1 mg
ANWENDUNGSGEBIET:
Aktive Immunisierung von Schweinen gegen Erkrankungen der Atemwege
(progressive
Rhinitis atrophicans, Pneumonien), die durch
Bordetella bronchiseptica
und
Pasteurella
multocida
Typ A und D verursacht werden.
Saugferkel sind durch eine frühzeitige Aufnahme von Kolostrum mit
Antikörpern stabil
geschützt. Ein aktiver Immunschutz ist nach der 2. Immunisierung der
Jungschweine
vorhanden und hält ca. 6 Monate an.
GEGENANZEIGEN:
-
klinisch kranke Tiere
-
stark strapazierte Tiere (Stresssituationen)
-
ungenügender Entwicklungszustand der Impflinge (Kümmerer)
NEBENWIRKUNGEN:
Leichte Lokalreaktionen (Rötung, Schwellung u.ä.) an der
Injektionsstelle, die innerhalb von
ca. 2 Wochen ohne Behandlung abklingen.
Nach
Anwendung
von
RESPIPORC
ART
+
EP
kann
es
in
einzelnen
Beständen
zu
Schockreaktionen kommen.
Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt
sind) bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem
Tierarzt mit.
ZIELTIERART:
Schwein
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART DER ANWENDUNG
Muttertierimmunisierung:
Grundimmunisierung 2 x 4 ml s.c.
5. u. 2. Woche a.p.
Jungschweine:
2 x 1 ml s.c. am 35. und 56. Lebenstag
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Die Adsorbatvakzine ist vor Gebrauch kräftig zu schütteln.
Nicht mit anderen Impfstoffen oder immunologischen Produkten mischen.
WARTEZEIT:
Null Tage
BESONDERE LAGERUNG

Valmisteyhteenveto

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ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
RESPIPORC ART+EP
Bordetella bronchiseptica
- und
Pasteurella multocida
- Kombinationsimpfstoff,
inaktiviert, für Schweine, wässrige Suspension, zur subkutanen
Injektion
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml des Impfstoffes enthält:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
Bordetella bronchiseptica
mind. 1,2 x 10
10
inaktivierte Keime
max. 2,0 x 10
10
Keime
Pasteurella multocida
Typ A
mind. 3,0 x 10
9
inaktivierte Keime
max. 7,0 x 10
9
Keime
gewebetoxisches Toxin als Toxoid
von
Pasteurella multocida
Typ D
mind. 0,5 µg
max. 4,0 µg
ADJUVANS:
Aluminium (als Hydroxid)
1,0 - 2,1 mg
Konservierungsmittel:
Thiomersal
max. 0,1 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Wässrige Suspension zur Injektion
Aussehen nach Durchmischung: weiß-gelbliche, wässrige, milchige
Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Schwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Aktive Immunisierung von Schweinen gegen Erkrankungen der Atemwege
(progressive
Rhinitis atrophicans, Pneumonien), die durch
Bordetella bronchiseptica
und
Pasteurella
multocida
Typ A und D verursacht werden.
Saugferkel sind durch eine frühzeitige Aufnahme von Kolostrum mit
Antikörpern stabil
geschützt. Ein aktiver Immunschutz ist nach der 2. Immunisierung der
Jungschweine
vorhanden und hält ca. 6 Monate an.
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4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei
-
klinisch kranken Tieren
-
stark strapazierten Tieren (Stresssituationen)
-
ungenügendem Entwicklungszustand der Impflinge (Kümmerer)
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Nicht zutreffend
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate
zu ziehen und die
Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
4.6
NEBENWIRKUNGEN
Leichte L