देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
subkutane Anwendung; Bordetella bronchiseptica, inaktiviert; Pasteurella multocida, Typ A, inaktiviert; Pasteurella multocida Typ D Toxoid
CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)
QI09AB04
Bordetella bronchiseptica inactivated Pasteurella multocida, type A, inactivated Pasteurella multocida type D Toxoid
Injektionssuspension
subkutane Anwendung (Schwein) - -; Bordetella bronchiseptica, inaktiviert (20596) 12000000000 Keime; Pasteurella multocida, Typ A, inaktiviert (35172) 3000000000 Keime; Pasteurella multocida Typ D Toxoid (35170) 0,5 Mikroliter
subkutane Anwendung
Schwein
erloschen
1994-11-29
GEBRAUCHSINFORMATION Zulassungsinhaber und Hersteller: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark D – 06861 Dessau-Roßlau RESPIPORC ART+EP Bordetella bronchiseptica - und Pasteurella multocida - Kombinationsimpfstoff, inaktiviert, für Schweine, wässrige Suspension, zur subkutanen Injektion ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE UND SONSTIGE BESTANDTEILE: 1 ml des Impfstoffes enthält: Bordetella bronchiseptica mind. 1,2 x 10 10 inaktivierte Keime Pasteurella multocida Typ A mind. 3,0 x 10 9 inaktivierte Keime gewebetoxisches Toxin als Toxoid von Pasteurella multocida Typ D mind. 0,5 µg Aluminium (als Hydroxid) max. 2,1 mg Thiomersal max. 0,1 mg ANWENDUNGSGEBIET: Aktive Immunisierung von Schweinen gegen Erkrankungen der Atemwege (progressive Rhinitis atrophicans, Pneumonien), die durch Bordetella bronchiseptica und Pasteurella multocida Typ A und D verursacht werden. Saugferkel sind durch eine frühzeitige Aufnahme von Kolostrum mit Antikörpern stabil geschützt. Ein aktiver Immunschutz ist nach der 2. Immunisierung der Jungschweine vorhanden und hält ca. 6 Monate an. GEGENANZEIGEN: - klinisch kranke Tiere - stark strapazierte Tiere (Stresssituationen) - ungenügender Entwicklungszustand der Impflinge (Kümmerer) NEBENWIRKUNGEN: Leichte Lokalreaktionen (Rötung, Schwellung u.ä.) an der Injektionsstelle, die innerhalb von ca. 2 Wochen ohne Behandlung abklingen. Nach Anwendung von RESPIPORC ART + EP kann es in einzelnen Beständen zu Schockreaktionen kommen. Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind) bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit. ZIELTIERART: Schwein DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART DER ANWENDUNG Muttertierimmunisierung: Grundimmunisierung 2 x 4 ml s.c. 5. u. 2. Woche a.p. Jungschweine: 2 x 1 ml s.c. am 35. und 56. Lebenstag HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Die Adsorbatvakzine ist vor Gebrauch kräftig zu schütteln. Nicht mit anderen Impfstoffen oder immunologischen Produkten mischen. WARTEZEIT: Null Tage BESONDERE LAGERUNG पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1/4 ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS RESPIPORC ART+EP Bordetella bronchiseptica - und Pasteurella multocida - Kombinationsimpfstoff, inaktiviert, für Schweine, wässrige Suspension, zur subkutanen Injektion 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml des Impfstoffes enthält: ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE Bordetella bronchiseptica mind. 1,2 x 10 10 inaktivierte Keime max. 2,0 x 10 10 Keime Pasteurella multocida Typ A mind. 3,0 x 10 9 inaktivierte Keime max. 7,0 x 10 9 Keime gewebetoxisches Toxin als Toxoid von Pasteurella multocida Typ D mind. 0,5 µg max. 4,0 µg ADJUVANS: Aluminium (als Hydroxid) 1,0 - 2,1 mg Konservierungsmittel: Thiomersal max. 0,1 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Wässrige Suspension zur Injektion Aussehen nach Durchmischung: weiß-gelbliche, wässrige, milchige Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Schwein 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART Aktive Immunisierung von Schweinen gegen Erkrankungen der Atemwege (progressive Rhinitis atrophicans, Pneumonien), die durch Bordetella bronchiseptica und Pasteurella multocida Typ A und D verursacht werden. Saugferkel sind durch eine frühzeitige Aufnahme von Kolostrum mit Antikörpern stabil geschützt. Ein aktiver Immunschutz ist nach der 2. Immunisierung der Jungschweine vorhanden und hält ca. 6 Monate an. 2/4 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei - klinisch kranken Tieren - stark strapazierten Tieren (Stresssituationen) - ungenügendem Entwicklungszustand der Impflinge (Kümmerer) 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Nicht zutreffend BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. 4.6 NEBENWIRKUNGEN Leichte L पूरा दस्तावेज़ पढ़ें