ROCURONIUM PFIZER 10 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Rocuronii bromidum

Saatavilla:

Pfizer PFE Finland Oy

ATC-koodi:

M03AC09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Rocuronii bromidum

Annos:

10 mg/ml

Lääkemuoto:

injektio-/infuusioneste, liuos

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

rokuroniumbromidi

Tuoteyhteenveto:

Entiset kauppanimet: ROCURONIUM HOSPIRA

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2014-03-14

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ROCURONIUM PFIZER 10 MG/ML INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, LIUOS
rokuroniumbromidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
nukutuslääkärin puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
nukutuslääkärin puoleen Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Rocuronium Pfizer on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Rocuronium Pfizer
-valmistetta
3.
Miten Rocuronium Pfizer -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Rocuronium Pfizer -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ROCURONIUM PFIZER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Rocuronium Pfizer kuuluu lihasrelaksanteiksi kutsuttujen lääkkeiden
ryhmään.
Tavanomaisesti hermosi lähettävät viestejä lihaksille ärsykkeiden
muodossa. Rocuronium Pfizer salpaa
tällaiset ärsykkeet, joten lihakset lamaantuvat.
Kun sinulle tehdään jokin leikkaus, lihaksesi on lamattava täysin.
Kirurgin on näin helpompi tehdä
leikkaus.
Yleisanestesiassa _aikuisilla ja lapsilla_ Rocuronium Pfizer
-valmistetta voidaan käyttää helpottamaan
avusteisen ventilaation (hengityksen avustaminen mekaanisesti) vuoksi
henkitorveen vietävän letkun
asettamista ja varmistamaan, että lihaksesi ovat rentoutuneet
leikkauksen aikana.
_ _
_Aikuisilla_ lääkäri voi käyttää tätä lääkettä
lyhytaikaisesti myös lisälääkkeenä tehohoitoyksikössä (esim.
helpottamaan henkitorveen vietävän letkun asettamista ja mekaanisen
hengityksen avustamisen
yhteydessä). Lisäksi sinulle voidaan antaa tätä lääkettä myös
hätätilanteissa, kun sinulle on vietävä letku
henkitorveen nopeasti leikkausta varten.

Valmisteyhteenveto

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Rocuronium Pfizer 10 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi ml injektio-/infuusionestettä, liuosta, sisältää 10 mg
rokuroniumbromidia.
Yksi 5 ml:n injektiopullo sisältää 50 mg rokuroniumbromidia.
Yksi 10 ml:n injektiopullo sisältää 100 mg rokuroniumbromidia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi 5 ml:n injektiopullo sisältää 7,8 mg natriumia.
Yksi 10 ml:n injektiopullo sisältää 15,6 mg natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektio-/infuusioneste, liuos
Kirkas, väritön tai vaaleanoranssi liuos
Liuoksen pH: 3,8–4,2
Osmolaliteetti: 256–312 mOsmol/kg.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Rocuronium Pfizer on tarkoitettu aikuisille ja lapsipotilaille
(täysiaikaisista vastasyntyneistä nuoriin (0–
18-vuotiaisiin) yleisanestesian liitännäishoitoon helpottamaan
trakean intubaatiota rutiininomaisen
induktion aikana ja tuottamaan luurankolihasten relaksaation
leikkauksen aikana.
Rocuronium Pfizer on tarkoitettu käytettäväksi aikuisille myös
helpottamaan trakean intubaatiota
nopean induktion aikana ja liitännäishoitona tehohoitoyksikössä
helpottamaan intubaatiota ja mekaanista
ventilaatiota lyhytaikaisessa käytössä (ks. myös kohdat 4.1 ja
5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Muiden hermo-lihasliitosta salpaavien lääkeaineiden tavoin
Rocuronium Pfizer -valmistetta saa antaa
vain henkilö, joka on perehtynyt tällaisten lääkkeiden
vaikutukseen ja käyttöön, tai tällaisen henkilön
valvonnassa.
Muiden hermo-lihasliitosta salpaavien lääkeaineiden tavoin
Rocuronium Pfizer -annos on määriteltävä
yksilöllisesti. Annosta määritettäessä on otettava huomioon
anestesiamenetelmä sekä leikkauksen
arvioitu kesto, sedaatiomenetelmä sekä mekaanisen ventilaation
arvioitu kesto, mahdolliset
yhteisvaikutukset muiden samanaikaisesti annettavien lääkkeiden
kanssa sekä potilaan tila.
Hermo-lihasliitoksen asianmukaisen seurantamenetelmän käyttöä
suositellaan her