Država: Finska
Jezik: finščina
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Rocuronii bromidum
Pfizer PFE Finland Oy
M03AC09
Rocuronii bromidum
10 mg/ml
injektio-/infuusioneste, liuos
Resepti
rokuroniumbromidi
Entiset kauppanimet: ROCURONIUM HOSPIRA
Myyntilupa peruuntunut
2014-03-14
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE ROCURONIUM PFIZER 10 MG/ML INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, LIUOS rokuroniumbromidi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai nukutuslääkärin puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai nukutuslääkärin puoleen Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Rocuronium Pfizer on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Rocuronium Pfizer -valmistetta 3. Miten Rocuronium Pfizer -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Rocuronium Pfizer -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ROCURONIUM PFIZER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Rocuronium Pfizer kuuluu lihasrelaksanteiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. Tavanomaisesti hermosi lähettävät viestejä lihaksille ärsykkeiden muodossa. Rocuronium Pfizer salpaa tällaiset ärsykkeet, joten lihakset lamaantuvat. Kun sinulle tehdään jokin leikkaus, lihaksesi on lamattava täysin. Kirurgin on näin helpompi tehdä leikkaus. Yleisanestesiassa _aikuisilla ja lapsilla_ Rocuronium Pfizer -valmistetta voidaan käyttää helpottamaan avusteisen ventilaation (hengityksen avustaminen mekaanisesti) vuoksi henkitorveen vietävän letkun asettamista ja varmistamaan, että lihaksesi ovat rentoutuneet leikkauksen aikana. _ _ _Aikuisilla_ lääkäri voi käyttää tätä lääkettä lyhytaikaisesti myös lisälääkkeenä tehohoitoyksikössä (esim. helpottamaan henkitorveen vietävän letkun asettamista ja mekaanisen hengityksen avustamisen yhteydessä). Lisäksi sinulle voidaan antaa tätä lääkettä myös hätätilanteissa, kun sinulle on vietävä letku henkitorveen nopeasti leikkausta varten. Preberite celoten dokument
1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rocuronium Pfizer 10 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi ml injektio-/infuusionestettä, liuosta, sisältää 10 mg rokuroniumbromidia. Yksi 5 ml:n injektiopullo sisältää 50 mg rokuroniumbromidia. Yksi 10 ml:n injektiopullo sisältää 100 mg rokuroniumbromidia. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: Yksi 5 ml:n injektiopullo sisältää 7,8 mg natriumia. Yksi 10 ml:n injektiopullo sisältää 15,6 mg natriumia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektio-/infuusioneste, liuos Kirkas, väritön tai vaaleanoranssi liuos Liuoksen pH: 3,8–4,2 Osmolaliteetti: 256–312 mOsmol/kg. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Rocuronium Pfizer on tarkoitettu aikuisille ja lapsipotilaille (täysiaikaisista vastasyntyneistä nuoriin (0– 18-vuotiaisiin) yleisanestesian liitännäishoitoon helpottamaan trakean intubaatiota rutiininomaisen induktion aikana ja tuottamaan luurankolihasten relaksaation leikkauksen aikana. Rocuronium Pfizer on tarkoitettu käytettäväksi aikuisille myös helpottamaan trakean intubaatiota nopean induktion aikana ja liitännäishoitona tehohoitoyksikössä helpottamaan intubaatiota ja mekaanista ventilaatiota lyhytaikaisessa käytössä (ks. myös kohdat 4.1 ja 5.1). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Muiden hermo-lihasliitosta salpaavien lääkeaineiden tavoin Rocuronium Pfizer -valmistetta saa antaa vain henkilö, joka on perehtynyt tällaisten lääkkeiden vaikutukseen ja käyttöön, tai tällaisen henkilön valvonnassa. Muiden hermo-lihasliitosta salpaavien lääkeaineiden tavoin Rocuronium Pfizer -annos on määriteltävä yksilöllisesti. Annosta määritettäessä on otettava huomioon anestesiamenetelmä sekä leikkauksen arvioitu kesto, sedaatiomenetelmä sekä mekaanisen ventilaation arvioitu kesto, mahdolliset yhteisvaikutukset muiden samanaikaisesti annettavien lääkkeiden kanssa sekä potilaan tila. Hermo-lihasliitoksen asianmukaisen seurantamenetelmän käyttöä suositellaan her Preberite celoten dokument