Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

mylan ire healthcare limited - fondaparinuuksinatriumia - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antitromboottiset aineet - 5 mg / 0. 3 ml ja 2. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectionprevention of venous thromboembolic events (vte) in adults undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip-replacement surgery. laskimotromboembolioiden ehkäisy aikuisilla, joille tehdään abdominaalinen leikkaus ja joilla arvioidaan olevan suuri tromboembolisten komplikaatioiden riski, kuten potilailla, joille tehdään abdominaalialueen syöpäleikkaus. laskimotromboembolioiden ehkäisy aikuisilla potilaita, joilla on arvioitu olevan suuri riski vte ja jotka ovat immobilisoituneita johtuen akuutista sairaudesta kuten sydämen vajaatoiminnasta ja / tai akuutti hengityselinten sairaudet, ja / tai akuutin infektion tai tulehduksellisen sairauden. hoidettaessa aikuisten akuutin oireisen spontaanin pinnallisen-laskimotukos alaraajojen ilman samanaikaista syvä laskimotukos. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectiontreatment of unstable angina or non-st-segment-elevation myocardial infarction (ua/nstemi) in adult patients for whom urgent (< 120 mins) invasive management (pci) is not indicated. sydäninfarkti (stemi) aikuisilla potilailla, jotka ovat onnistuneet trombolyyttisten tai jotka aluksi eivät saada missään muussa muodossa reperfusion hoito. 5 mg / 0. 4-ml, 7. 5 mg / 0. 6 ml: n ja 10 mg: n/0. 8-ml solution for injectiontreatment of adults with acute deep-vein thrombosis (dvt) and treatment of acute pulmonary embolism (pe), except in haemodynamically unstable patients or patients who require thrombolysis or pulmonary embolectomy.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

pfizer ireland pharmaceuticals - avibactam sodium, ceftazidime pentahydrate - pneumonia, bacterial; soft tissue infections; pneumonia; urinary tract infections; gram-negative bacterial infections - systeemiset bakteerilääkkeet, - zavicefta is indicated in adults and paediatric patients aged 3 months and older for the treatment of the following infections:complicated intra-abdominal infection (ciai)complicated urinary tract infection (cuti), including pyelonephritishospital-acquired pneumonia (hap), including ventilator associated pneumonia (vap)treatment of patients with bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with, any of the infections listed above. zavicefta is also indicated for the treatment of infections due to aerobic gram-negative organisms in adults and paediatric patients aged 3 months and older with limited treatment options. on otettava huomioon viralliset ohjeet antibioottien tarkoituksenmukaisesta käytöstä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituksimabi - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - antineoplastiset aineet - rituzena on tarkoitettu aikuisille seuraavat käyttöaiheet:non-hodgkin-lymfooma (nhl)rituzena on tarkoitettu hoitoon aikaisemmin hoitamattomille potilaille, joilla on vaiheen iii-iv levinneisyysasteen follikulaarisen lymfooman hoitoon yhdessä solunsalpaajahoidon kanssa. rituzena monoterapia on tarkoitettu potilaille, joilla on iii-iv levinneisyysasteen follikulaarisen lymfooman hoitoon, jotka ovat kemoterapiaa kestävät tai ovat heidän toinen tai myöhempi relapsi kemoterapian jälkeen. rituzena on tarkoitettu potilaille, joilla on cd20-positiivinen diffuusi suuri b-solujen non-hodgkinin lymfooma yhdessä chop (syklofosfamidi, doksorubisiini, vinkristiini, prednisoloni) kemoterapiaa. krooninen lymfaattinen leukemia (kll)rituzena yhdessä solunsalpaajahoidon kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat aiemmin hoitamatonta ja uusiutunut/refraktorinen kll. on vain vähän tietoa turvallisuudesta ja tehosta potilailla, joita on aiemmin hoidettu monoklonaalisia vasta-aineita, mukaan lukien rituzenaor potilaista hoitoresistentti edelliselle rituzena plus kemoterapiaa. granulomatoottinen polyangiitti ja mikroskooppinen polyangiitisrituzena, yhdessä glukokortikoidien, on tarkoitettu remission induktio aikuisilla potilailla, joilla on vaikea, aktiivinen granulomatoottinen polyangiitti (wegenerin) (gpa) sekä mikroskooppinen polyangiitti (mpa).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - febuksostaatti - hyperuricemia; arthritis, gouty; gout - antigout-valmisteet - febuksostaatti erkki on tarkoitettu ehkäisyyn ja hoitoon hyperuricaemia aikuisten potilaiden solunsalpaaja haematologic syöpäsairauksia väli suuri riski kasvain lysis oireyhtymä (tls). febuksostaatti mylan on tarkoitettu kroonisen hyperurikemia olosuhteissa, kun uraattikiteitä on jo tapahtunut (mukaan lukien historia, tai läsnäolo, tophus ja/tai kihtiartriitti). febuksostaatti mylan on tarkoitettu aikuisten.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofoviiridisoproksiili - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - hiv-1-infectiontenofovir näitä 245 mg kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa hiv-1-tartunnan saaneille aikuisille. aikuisilla, osoitus hyötyä tenofoviiridisoproksiilia hiv-1-infektio on tulosten perusteella yksi tutkimus aiemmin hoitamattomilla potilailla, mukaan lukien potilaat, joilla on korkea viruskuorma (> 100 000 kopiota/ml) ja tutkimuksia, joissa tenofoviiridisoproksiilia lisättiin vakaa tausta hoito (pääasiassa tritherapy) antiretroviraalisen ennen hoidetuista potilaista kokee varhaisen virologisen epäonnistumisen (< 10 000 kappaletta/ml, ja suurin osa potilaista, joilla on < 5 000 kopiota/ml). tenofoviiridisoproksiilia 245 mg kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu myös hoitoon hiv-1-tartunnan saaneille nuorille, joilla on nrti-resistenssi tai toksisia vaikutuksia ei siten voi käyttää ensimmäisen linjan tekijöille, iältään 12 - < 18 vuotta. valinta tenofoviiridisoproksiilia hoitoon antiretroviraalisen-kokeneet potilaat, joilla on hiv-1-infektio olisi perustuttava yksittäisten virusresistenssitestauksen ja/tai hoitohistoriaan. hepatiitti b infectiontenofovir näitä 245 mg kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu sellaisten kroonista hepatiitti b aikuisilla, joilla on:maksasairaus ja viitteitä aktiivisesta virusten replikaatiosta, pysyvästi kohonneet seerumin alaniiniaminotransferaasiarvot (s-alat) nousua ja histologista näyttöä aktiivisesta tulehduksesta ja/tai fibroosista. todisteita lamivudiiniresistentti hepatiitti b-viruksen. dekompensoitu maksasairaus. tenofoviiridisoproksiilia 245 mg kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu sellaisten kroonista hepatiitti b-nuorilla 12 - < 18 vuotta iän kanssa:maksasairaus ja todisteita immuunijärjestelmän sairaus on aktiivinen, -. aktiivisesta virusreplikaatiosta, jatkuvasti koholla olevat seerumin alat-tasot ja histologista näyttöä aktiivisesta tulehduksesta ja/tai fibroosista.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - rasagiliinisitraatti - parkinsonin tauti - parkinson-lääkkeet - rasagiline erkki on tarkoitettu kohtelu idiopaattinen parkinsonin taudista (pd) hoitoon yksinään (ilman levodopaa) tai yhdistelmähoito (levodopan kanssa) potilailla, joilla loppuun annos vaihtelut.

Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

bluefish pharmaceuticals ab - valacicloviri hydrochloridum monohydricum - tabletti, kalvopäällysteinen - 500 mg - valasikloviiri

Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

accord healthcare b.v. - rasagiline tartrate - tabletti - 1 mg - rasagiliini

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

mylan ire healthcare limited - bevasitsumabi - colorectal neoplasms; breast neoplasms; ovarian neoplasms; fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - antineoplastiset aineet - treatment of carcinoma of the colon or rectum, breast cancer, non-small cell lung cancer, renal cell cancer, epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer, and carcinoma of the cervix.

Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

ge healthcare limited - natrii iodidum (131i) - kapseli, kova - 333 kbq - 3.7 mbq - natriumjodidi(131i)