Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

steba biotech s.a - padeliporfiinin di-kaliumia - prostatiset kasvaimet - antineoplastiset aineet - tookad on tarkoitettu monoterapiana aikuispotilaille, joilla on aiemmin hoitamaton, yksipuolinen, alhainen riski, adenokarsinooma eturauhanen, joiden elinikä ≥ 10 vuotta ja:kliinisessä vaiheessa t1c tai t2a;gleason score ≤ - 6, joka perustuu korkean resoluution koepala strategioita;psa ≤ 10 ng/ml;3 positiivinen syöpä ydintä, joiden suurin syöpä core pituus 5 mm tahansa core tai 1-2 positiivinen syöpä ydintä ≥ 50 % syöpä osallistumista jokin ydin tai psa-tiheys ≥ 0. 15 ng/ml/cm3.

Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

aj vaccines a/s - corynebacterium diphtheriae toxoid, adsorbed, clostridium tetani toxoid, adsorbed, bordetella pertussis toxoid, adsorbed - injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku - hinkuyskärokote yhdistelmävalmisteena toksoidien kanssa

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - ertugliflozin l-pyroglutamiinihappo, sitagliptiinifosfaattimonohydraattia - diabetes mellitus, tyyppi 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - steglujan on tarkoitettu aikuisille 18-vuotiaat ja vanhemmat, joilla on tyypin 2 diabetes lisänä ruokavalio ja liikunta parantaa glukoositasapainoa:kun metformiinin ja/tai sulfonyyliurean kanssa (su) ja yksi monocomponents ja steglujan eivät tarjoa riittävää glukoositasapainoa. potilaille, joita jo hoidettiin yhdistelmä ertugliflozin ja sitagliptiini erillisinä tabletteina.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

xbiotech germany gmbh - humaani iggl-monoklonaalinen vasta-aine, joka on spesifinen ihmisen interleukiini-1-alfalle - paksusuolen vajaatoiminta - antineoplastiset aineet - metastasoituneen paksu-ja peräsuolen syöpä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastiset aineet - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , lapsipotilailla, joilla on ph+ kml: n kroonisen vaiheen epäonnistumisen jälkeen interferoni-alfa-hoidon, tai akseleraatiovaiheeseen tai blastikriisivaiheeseen. aikuiset potilaat, joiden ph+ kml on blastikriisivaiheessa. , aikuis-ja lapsipotilailla, joilla on vasta diagnosoitu philadelphia-kromosomipositiivinen akuutti lymfaattinen leukemia (ph+ all) integroitu kemoterapiaa. aikuiset potilaat, joilla on uusiutunut tai vaikeahoitoinen ph+ all, kuin yksinään. aikuiset potilaat, joilla on myelodysplastisen oireyhtymän ja myeloproliferatiivisten sairauksien (mds/mpd), johon liittyy platelet-derived growth factor-reseptorin (pdgfr) geeni uudelleen järjestelyt. aikuiset potilaat, joilla on pitkälle edennyt hypereosinofiilinen oireyhtymä (hes) ja/tai krooninen eosinofiilinen leukemia (cel), jossa todettiin fip1l1-pdgfra-uudelleenjärjestely. vaikutukset imatinibi on luuytimensiirron lopputulokseen ei ole selvitetty. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). , adjuvanttia hoitoon aikuisille potilaille, jotka ovat merkittävä riski uusiutumisen jälkeen resektio kit (cd117)-positiivinen ydin. potilaat, joilla on alhainen tai hyvin alhainen riski toistumisen pitäisi saada adjuvanttihoitona. hoito aikuispotilailla, joilla on ei-leikattavissa oleva dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) ja aikuispotilaille, joilla on uusiutunut ja/tai metastasoitunut dfsp, jotka eivät ole oikeutettuja leikkaus. , aikuis-ja lapsipotilailla, tehokkuutta imatinib perustuu hematologisten ja sytogeneettisten vasteiden määrään ja progression-free survival, kml -, hematologinen ja sytogeneettinen vaste ph+ all, mds/mpd, hematologinen vaste hes/cel ja objektiivinen hoitovaste aikuispotilailla, joilla on ei-leikattavissa oleva ja/tai metastaattinen gist ja dfsp ja recurrence-free survival, adjuvanttia ydin. kokemusta imatinib potilailla, joilla on mds/mpd, jotka liittyvät pdgfr-geenin uudelleenjärjestäytymisen yhteydessä järjestelyt on hyvin rajallinen. ei ole kontrolloituja tutkimuksia, jotka osoittaisivat kliinistä tehoa tai eloonjäämisetua näissä sairauksia.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

neovii biotech gmbh - catumaxomab - ascites; cancer - muut antineoplastiset aineet - removab on tarkoitettu pahanlaatuisten ascitesin intraperitoneaaliseen hoitoon potilailla, joilla on epcam-positiiviset karsinoomat, joissa standardihoitoa ei ole saatavilla tai ei enää ole mahdollista.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

opk biotech netherlands bv - hemoglobiini glutameeri-200 (naudat) - veren korvikkeet ja perfuusioliuokset - koirat - oxyglobin tarjoaa happea kantavaa tukea koirille, jotka parantavat anemian kliinisiä oireita vähintään 24 tunnin ajan, riippumatta taustalla olevasta tilasta.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

olympus biotech international limited - eptotermiini alfa - spondylolisthesis - lääkkeet luusairauksien hoitoon - opgenra on tarkoitettu posterolateralisen lannerangan fuusioon aikuispotilailla, joilla on spondylolisthesis, jos autograft on epäonnistunut tai on vasta-aiheinen.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

moderna biotech spain, s.l. - single-stranded, 5’-capped messenger rna (mrna) produced using a cell-free in vitro transcription from the corresponding dna templates, encoding the viral spike (s) protein of sars-cov-2 - covid-19 virus infection - rokotteet - spikevax is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 6 months of age and older. spikevax bivalent original/omicron ba. 1 is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 6 years of age and older who have previously received at least a primary vaccination course against covid-19. spikevax bivalent original/omicron ba. 4-5 is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 6 months of age and older.  spikevax xbb. 5 is indicated for active immunisation to prevent covid 19 caused by sars-cov-2 in individuals 6 months of age and older. the use of this vaccine should be in accordance with official recommendations.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

laboratoire francais du fractionnement et des biotechnologies - antitrombiini alfa - antitrombiinin puutos - antitromboottiset aineet - atryn on tarkoitettu laskimotromboembolian ennaltaehkäisyyn potilailla, joilla on synnynnäinen antitrombiinipuutos. atryn annetaan normaalisti yhdessä hepariinin tai pienimolekyylipainoisen hepariinin kanssa.