Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

elan pharma international ltd. - natalitsumabin - crohnin tauti - immunostimulantit, - hoito keskivaikea tai vaikea aktiivinen crohnin tauti vähentää merkkejä ja oireita, ja induktio ja ylläpito jatkuvan vasteen ja remission potilailla, jotka eivät ole respondoineet huolimatta täydellinen ja asianmukainen hoito kortikosteroideilla ja immunosuppressiivinen; tai jotka eivät siedä tai joilla jokin lääketieteellinen vasta-tällaisia hoitoja.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

roche registration limited - emicizumab - hemofilia a - hemostaatit - hemlibra is indicated for routine prophylaxis of bleeding episodes in patients with haemophilia a (congenital factor viii deficiency):with factor viii inhibitorswithout factor viii inhibitors who have:severe disease (fviii < 1%)moderate disease (fviii ≥ 1% and ≤ 5%) with severe bleeding phenotype. hemlibra voidaan käyttää kaikissa ikäryhmissä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - tosilitsumabin - arthritis, rheumatoid; cytokine release syndrome; arthritis, juvenile rheumatoid; covid-19 virus infection; giant cell arteritis - immunosuppressantit - tyenne, in combination with methotrexate (mtx), is indicated for- the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis (ra) in adults not previously treated with mtx. - the treatment of moderate to severe active ra in adult patients who have either responded inadequately to, or who were intolerant to, previous therapy with one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards) or tumour necrosis factor (tnf) antagonists. in these patients, tyenne can be given as monotherapy in case of intolerance to mtx or where continued treatment with mtx is inappropriate. tocilizumab has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. tyenne is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. tyenne is indicated for the treatment of active systemic juvenile idiopathic arthritis (sjia) in patients 1 year of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with nsaids and systemic corticosteroids. tyenne can be given as monotherapy (in case of intolerance to mtx or where treatment with mtx is inappropriate) or in combination with mtx. tyenne in combination with methotrexate (mtx) is indicated for the treatment of juvenile idiopathic polyarthritis (pjia; rheumatoid factor positive or negative and extended oligoarthritis) in patients 2 years of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with mtx. tyenne can be given as monotherapy in case of intolerance to mtx or where continued treatment with mtx is inappropriate. tyenne is indicated for the treatment of chimeric antigen receptor (car) t cell-induced severe or life-threatening cytokine release syndrome (crs) in adults and paediatric patients 2 years of age and older. tyenne is indicated for the treatment of giant cell arteritis (gca) in adult patients.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - ranibitsumabi - wet macular degeneration; macular edema; diabetic retinopathy; myopia, degenerative - silmätautien - byooviz is indicated in adults for:the treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (amd)the treatment of visual impairment due to diabetic macular oedema (dme)the treatment of proliferative diabetic retinopathy (pdr)the treatment of visual impairment due to macular oedema secondary to retinal vein occlusion (branch rvo or central rvo)the treatment of visual impairment due to choroidal neovascularisation (cnv).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - palivitsumabilla - hengitystyön syntiusvirusinfektiot - immunoseerumit ja immunoglobuliinit, - synagis on tarkoitettu estämään vakavia pienempi-hengityksen-ruoansulatuskanavan sairaus, joka vaatii sairaalahoitoa aiheuttamat hengityselinten rs-viruksen (rsv) lapsilla on suuri riski rsv-tautiin:syntyneet lapset 35 raskausviikolla tai vähemmän ja alle kuuden kuukauden iässä alkaa rsv-kauden, lapset alle kahden vuoden iässä ja vaativat hoitoa bronkopulmonaalinen dysplasia kuuden viime kuukauden aikana;lapset alle kahden vuoden iässä ja hemodynaamisesti merkittävä synnynnäinen sydänvika.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - tosilitsumabin - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - immunosuppressantit - roactemraa yhdessä metotreksaatin (mtx), on ilmoitettu sovittuun hoitoon vaikean, aktiivisen ja progressiivisen nivelreuman (ra) hoitoon aikuisilla, joita ei aiemmin ole hoidettu mtx. hoitoon kohtalainen tai vaikea aktiivinen nivelreuma aikuisilla potilailla, jotka ovat joko vastanneet puutteellisesti, tai jotka olivat intolerantteja imatinibille, aikaisempi hoito yhdellä tai useammalla disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmard) tai tuumorinekroositekijän (tnf) salpaajat. näillä potilailla, roactemraa voidaan antaa monoterapiana, jos potilas ei siedä mtx: a tai jos jatkuva mtx-hoito ei sovi. roactemran on osoitettu hidastavan etenemistä nivelvaurioita mitattuna x-ray ja parantaa fyysistä toimintakykyä, kun sitä annetaan yhdessä metotreksaatin kanssa. roactemra on tarkoitettu hoitoon aktiivinen yleisoireinen lastenreuma (yleisoireista lastenreumaa) potilailla 1-vuotiaille ja vanhemmille, jotka ovat vastanneet puutteellisesti aikaisempiin hoito tulehduskipulääkkeillä ja systeemisillä kortikosteroideilla. roactemraa voidaan antaa monoterapiana (jos potilas ei siedä mtx: a tai jos mtx-hoito ei sovi) tai yhdessä mtx: n kanssa. roactemraa yhdessä metotreksaatin (mtx) on tarkoitettu hoitoon idiopaattinen juveniili polyartriitti (pjia; reumatekijä positiivinen tai negatiivinen, ja laajennettu oligoartriitti) potilailla 2 vuotta ja vanhemmat, jotka ovat vastanneet puutteellisesti aikaisempiin hoito mtx. roactemraa voidaan antaa monoterapiana, jos potilas ei siedä mtx: a tai jos jatkuva mtx-hoito ei sovi. roactemra on tarkoitettu hoitoon jättiläinen solu arteritis (gca) aikuisilla potilailla. roactemraa yhdessä metotreksaatin (mtx), on tarkoitettu:hoitoon vaikean, aktiivisen ja progressiivisen nivelreuman (ra) hoitoon aikuisilla, joita ei aiemmin ole hoidettu mtx. hoitoon kohtalainen tai vaikea aktiivinen nivelreuma aikuisilla potilailla, jotka ovat joko vastanneet puutteellisesti, tai jotka olivat intolerantteja imatinibille, aikaisempi hoito yhdellä tai useammalla disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmard) tai tuumorinekroositekijän (tnf) salpaajat. näillä potilailla, roactemraa voidaan antaa monoterapiana, jos potilas ei siedä mtx: a tai jos jatkuva mtx-hoito ei sovi.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra on tarkoitettu hoitoon aktiivinen yleisoireinen lastenreuma (yleisoireista lastenreumaa) potilailla 2 vuotta ja vanhemmat, jotka ovat vastanneet puutteellisesti aikaisempiin hoito tulehduskipulääkkeillä ja systeemisillä kortikosteroideilla. roactemraa voidaan antaa monoterapiana (jos potilas ei siedä mtx: a tai jos mtx-hoito ei sovi) tai yhdessä mtx: n kanssa. roactemraa yhdessä metotreksaatin (mtx) on tarkoitettu hoitoon idiopaattinen juveniili polyartriitti (pjia; reumatekijä positiivinen tai negatiivinen, ja laajennettu oligoartriitti) potilailla 2 vuotta ja vanhemmat, jotka ovat vastanneet puutteellisesti aikaisempiin hoito mtx. roactemraa voidaan antaa monoterapiana, jos potilas ei siedä mtx: a tai jos jatkuva mtx-hoito ei sovi. roactemra on tarkoitettu hoitoon kimeerinen antigeenin reseptorin (auto) t-solujen aiheuttama vakava tai hengenvaarallinen sytokiinioireyhtymä (crs) aikuisilla ja lapsilla 2-vuotiaat ja sitä vanhemmat. roactemraa yhdessä metotreksaatin (mtx), on tarkoitettu:hoitoon vaikean, aktiivisen ja progressiivisen nivelreuman (ra) hoitoon aikuisilla, joita ei aiemmin ole hoidettu mtx. hoitoon kohtalainen tai vaikea aktiivinen nivelreuma aikuisilla potilailla, jotka ovat joko vastanneet puutteellisesti, tai jotka olivat intolerantteja imatinibille, aikaisempi hoito yhdellä tai useammalla disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmard) tai tuumorinekroositekijän (tnf) salpaajat. näillä potilailla, roactemraa voidaan antaa monoterapiana, jos potilas ei siedä mtx: a tai jos jatkuva mtx-hoito ei sovi.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra on tarkoitettu hoitoon aktiivinen yleisoireinen lastenreuma (yleisoireista lastenreumaa) potilailla 2 vuotta ja vanhemmat, jotka ovat vastanneet puutteellisesti aikaisempiin hoito tulehduskipulääkkeillä ja systeemisillä kortikosteroideilla. roactemraa voidaan antaa monoterapiana (jos potilas ei siedä mtx: a tai jos mtx-hoito ei sovi) tai yhdessä mtx: n kanssa. roactemraa yhdessä metotreksaatin (mtx) on tarkoitettu hoitoon idiopaattinen juveniili polyartriitti (pjia; reumatekijä positiivinen tai negatiivinen, ja laajennettu oligoartriitti) potilailla 2 vuotta ja vanhemmat, jotka ovat vastanneet puutteellisesti aikaisempiin hoito mtx. roactemraa voidaan antaa monoterapiana, jos potilas ei siedä mtx: a tai jos jatkuva mtx-hoito ei sovi. roactemra on tarkoitettu hoitoon kimeerinen antigeenin reseptorin (auto) t-solujen aiheuttama vakava tai hengenvaarallinen sytokiinioireyhtymä (crs) aikuisilla ja lapsilla 2-vuotiaat ja sitä vanhemmat.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ranibitsumabi - wet macular degeneration; macular edema; diabetes complications; myopia, degenerative; choroidal neovascularization - silmätautien - lucentis on tarkoitettu aikuisille:hoito neovaskulaarisen (kostean) ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (amd)hoito näkövamman vuoksi suonikalvon uudissuonittumisesta (cnv)hoito näkövamman vuoksi diabeettinen makulaturvotus (dme)hoidossa näön huonontuminen makulaarisen ödeeman takia, toissijainen verkkokalvon laskimotukos (branch rvo tai keski-rvo).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - ranibitsumabi - wet macular degeneration; macular edema; diabetic retinopathy; diabetes complications - silmätautien - ximluci is indicated in adults for:the treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (amd)the treatment of visual impairment due to diabetic macular oedema (dme)the treatment of proliferative diabetic retinopathy (pdr)the treatment of visual impairment due to macular oedema secondary to retinal vein occlusion (branch rvo or central rvo)the treatment of visual impairment due to choroidal neovascularisation (cnv).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

midas pharma gmbh - ranibitsumabi - wet macular degeneration; macular edema; diabetic retinopathy; diabetes complications - silmätautien - ranivisio is indicated in adults for:• the treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (amd)• the treatment of visual impairment due to diabetic macular oedema (dme)• the treatment of proliferative diabetic retinopathy (pdr)• the treatment of visual impairment due to macular oedema secondary to retinal vein occlusion (branch rvo or central rvo)• the treatment of visual impairment due to choroidal neovascularisation (cnv).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - natalitsumabin - multippeliskleroosi - selektiiviset immunosuppressantit - tysabri is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following patient groups: , patients with highly active disease activity despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 ja 5. 1), , or, patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.