Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

retrophin europe ltd - koolihappoa - aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet - bile- ja maksanhoito - cholic acid fgk on tarkoitettu hoitoon synnynnäisistä primaaristen sappihappojen synteesin, vauvoille yhden kuukauden iästä lähtien jatkuvan elinikäisen hoidon kautta aikuisuuteen, johon kuuluvat seuraavat yhden entsyymin vikoja:steroli-27-hydroksylaasin (ilmeten cerebrotendinous xanthomatosis, ctx) puutos;2- (tai alfa-) methylacyl-coa racemase (amacr) puutos;kolesteroli-7-alfa-hydroksylaasin (cyp7a1) puutos.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

upjohn eesv - pregabaliini - epilepsy; anxiety disorders; neuralgia - epilepsialääkkeet, muut epilepsialääkkeet - neuropaattisen painlyrica on tarkoitettu perifeerisen ja sentraalisen neuropaattisen kivun hoitoon aikuisilla. epilepsylyrica on liitännäishoitona aikuisilla, joilla on paikallisalkuisia kohtauksia toissijaisesti yleistyvä tai yleistymätön kohtaus. yleistynyt ahdistuneisuus disorderlyrica on tarkoitettu hoitoon yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (gad) aikuisilla.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

norton healthcare ltd. - paklitakseli - sarcoma, kaposi; carcinoma, non-small-cell lung; ovarian neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiset aineet - paxene on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla on:• pitkälle edennyt aids: iin liittyvä kaposin sarkooma (aids-ks-potilailla), jotka eivät ole ennen liposomaalista antrasykliini-hoitoa;• metastasoitunut syöpä rintasyöpä (mbc), jotka ovat epäonnistuneet tai eivät ole ehdokkaita standardi antrasykliiniä sisältävä hoito;• edennyt munasarjasyöpä (aoc) tai jäljellä oleva sairaus (> 1 cm), kun alkuperäisen laparotomy, yhdessä sisplatiinin kanssa ensilinjan hoito;• metastaattinen munasarjasyöpä (moc) epäonnistumisen jälkeen platinaa sisältävä yhdistelmähoito ilman taksaaneja toisen linjan hoito;• ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (nsclc), jotka eivät ole ehdokkaita mahdollisesti parantava leikkaus ja/tai sädehoito, yhdessä sisplatiinin kanssa. rajoitettu tehokkuustieto tukee tätä indikaatiota (ks. kohta 5.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - laropiprantti, nikotiinihappo - dyslipidemiat - lipidimodifioivat aineet - pelzont on tarkoitettu dyslipidemian hoitoon, erityisesti potilaille, joilla on kombinoitunut sekamuotoinen dyslipidemia (kohonnut low-density-lipoproteiinien (ldl) kolesteroli-ja triglyseridipitoisuus ja matala high-density-lipoproteiinien (hdl)kolesterolia) ja potilailla, joilla on primaarinen hyperkolesterolemia (heterotsygoottinen familiaalinen ja ei-familiaalinen). pelzont tulisi käyttää potilailla, yhdessä 3-hydroksi-3-methylglutaryl-koentsyymi-a: n (hmg-coa)-reduktaasin estäjien (statiinien) kanssa, kun kolesterolia alentavaa vaikutusta hmg-coa-reduktaasin estäjä ei yksinään riittämätön. sitä voidaan käyttää monoterapiana pelkästään potilailla, joille hmg-coa-reduktaasin estäjät eivät sovellu potilaalle tai potilas ei siedä niitä. ruokavaliota ja muita lääkkeettömiä hoitomuotoja (e. liikuntaa, painon pudotusta) jatketaan myös pelzont-hoidon aikana.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd. - laropiprantti, nikotiinihappo - dyslipidemiat - lipidimodifioivat aineet - tredaptive on indikoitu hoitoon dyslipidaemia, erityisesti potilailla, joilla yhdistetyn sekoittaa dyslipidaemia (ominaisia kohonneet high-low-density-lipoproteiinien (ldl) kolesterolia ja triglyseridien ja alhainen korkea-density-lipoproteiinien (hdl ) kolesteroli) ja potilaiden ensisijainen hyperkolesterolemia (heterotsygoottisen kodikkaassa ja familiaalinen). tredaptive tulisi käyttää potilailla, yhdessä 3-hydroksi-3-metyyli-glutaryl-koentsyymi-a: n (hmg-coa)-reduktaasin estäjien (statiinien) kanssa, kun kolesterolia alentavaa vaikutusta hmg-coa-reduktaasin estäjä ei yksinään riittämätön. sitä voidaan käyttää monoterapiana pelkästään potilailla, joille hmg-coa-reduktaasin estäjät eivät sovellu potilaalle tai potilas ei siedä niitä. ruokavaliota ja muita lääkkeettömiä hoitomuotoja (e. liikuntaa, painon pudotusta) jatketaan myös tredaptive-hoidon aikana.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - laropiprantti, nikotiinihappo - dyslipidemiat - lipidimodifioivat aineet - trevaclyn on tarkoitettu kohtelu dyslipidaemia, erityisesti potilailla, joilla yhdistetyn sekoittaa dyslipidaemia (ominaisia kohonneet high-low-density-lipoproteiinien (ldl) kolesterolia ja triglyseridien ja alhainen korkea-density-lipoproteiinien (hdl) kolesteroli) ja potilaiden ensisijainen hyperkolesterolemia (heterotsygoottisen kodikkaassa ja familiaalinen). trevaclyn tulisi käyttää potilailla, yhdessä 3-hydroksi-3-metyyli-glutaryl-koentsyymi-a: n (hmg-coa)-reduktaasin estäjien (statiinien) kanssa, kun kolesterolia alentavaa vaikutusta hmg-coa-reduktaasin estäjä ei yksinään riittämätön. sitä voidaan käyttää monoterapiana pelkästään potilailla, joille hmg-coa-reduktaasin estäjät eivät sovellu potilaalle tai potilas ei siedä niitä. ruokavaliota ja muita lääkkeettömiä hoitomuotoja (e. liikuntaa, painon pudotusta) jatketaan myös trevaclyn-hoidon aikana.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd - retapamuliinin - impetigo; staphylococcal skin infections - antibiootit ja kemoterapeuttiset aineet dermatologiseen käyttöön - short term treatment of the following superficial skin infections: , impetigo;, infected small lacerations, abrasions or sutured wounds. , ks. kohdat 4. 4 ja 5. 1 tärkeää tietoa kliinisen toiminnan retapamuliini vastaan erilaisia staphylococcus aureus. on otettava huomioon viralliset ohjeet antibioottien tarkoituksenmukaisesta käytöstä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

3m health care limited - rivastigmiini - alzheimerin tauti - psychoanaleptics, , antikoliiniesteraasit - lievän tai kohtalaisen vaikean alzheimerin dementian oireellinen hoito.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - bosepreviirin - hepatiitti c, krooninen - antiviraalit systeemiseen käyttöön - victrelis on indisoitu kroonisen hepatiitti (chc) genotyyppi-1 infektio yhdessä peginterferoni alfa ja ribaviriini potilailla palkalliset maksasairaus aikuisten jotka ovat aiemmin tai jotka eivät ole aiemmin hoitoa.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - leukemia, lymfosyyttinen, krooninen, b-solu - monoklonaaliset vasta-aineet - aiemmin hoitamaton krooninen lymfaattinen leukemia (kll): arzerra yhdessä klorambusiilin tai bendamustiinin on tarkoitettu hoitoon kroonista lymfaattista leukemiaa sairastavilla potilailla, jotka eivät ole saaneet aiempaa hoitoa ja jotka eivät ole oikeutettuja fludarabiini-pohjainen hoito. uusiutuneen kll: arzerra on tarkoitettu yhdessä fludarabiinin ja syklofosfamidin hoitoon aikuispotilaille, joilla on uusiutunut kll. refraktorinen kll: arzerra on tarkoitettu hoitoon kll-potilailla, jotka ovat sietäneet fludarabiinin ja alemtutsumabia.